湖南省三级综合医院评审标准考评办法（改版） - 图文(8)

1．6．3医院有将研究成果转化实践应用的激励政策，并取得成效。 1．6．3．1 医院有将研究成果转化实践应用的激励政策，并取得成效。 [查阅资料]（时限为1个年度） 1、研究成果转化的相关规定、管理办法、实施方案； 2、近10年自主创新的适宜技术在推广或院级研究成果转化方面的资料。 [跟踪核实]医院提供案例说明，近十年内医院有5个以上自主创新的适宜技术项目得到推广或院级研究成果转化实践应用或引进技术，在提高临床诊疗水平所发挥的作用。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 [跟踪核实]医院提供案例说明，10年内医院至少有2项省部级研究成果转化实践应用，取得一定的十年内医院至少有省部级研究成果转化实践应用的案例。 社会效益。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 [跟踪核实]医院提供案例说明，10年内医院至少有1项国家级研究成果转化实践应用，取得了较好十年内医院至少有国家级研究成果转化实践应用的案例。 的社会效益。 1．6．4依法取得相关资质，并按药物临床试验管理规范（ＧＣＰ）要求开展临床试验。 1．6．4．1 依法取得相关资质，并按药物临床试验管理规范（ＧＣＰ）要求开展临床试验。 【Ｃ】 [查阅资料]（时限为1个年度） 1．有获取国家药物临床相关机构相关资质的证明文件，并有相1、国家药物临床研究资质证明的文件； 应的专用床位、设施与设备。 2、医院药物临床试验管理规定、规范； 2．能按照药物临床试验管理规范（ＧＣＰ）要求开展临床试验。 3、已开展或正在实施的药物临床试验的项目清单。 3．对研究人员的资质与批准程序有明确规定，要求知晓并做到。 [现场核查] （1）研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容，并严格按照1、核查临床药物实验基地的资质证明； 方案执行。 2、核查批准为I期临床药物实验基地的机构所配有的专用床位、设施与实验室设备； （2）研究者应向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详3、随机抽查2项临床试验的6名受试者，检查是否按药物临床试验管理规范（GCP）的要求实施，细情况，并取得知情同意书。 符合率100%； （3）研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记4、随机抽查2项临床试验的研究人员的资质、批准程序，符合率100%； 录在案。 5、抽查2项临床试验的试验用药品的使用记录，与试验使用登记的数量相符，符合率100%； （4）研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者6、核查试验用药的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程，符合相关规范要求，符合率100%。 在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。 4．临床试验药品管理规范。 （1）临床试验用药品不得销售。 （2）试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。 （3）试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 [查阅资料]（时限为2个年度） 1．研究者应保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入1、查看医院制订的相关规定； 病历和病例报告表。 2、查看职能部门的检查记录、分析评估报告，对发现的问题提出整改意见，并有整改效果评估报2．有主管的职能部门的监管，记录存在问题与缺陷，有改进意告； 见。 3、查看研究人员的药物临床试验原始记录单（本）。 3．研究者接受了申办者派遣的监察员或稽查员的监察和稽查及[现场核查]核查2项临床试验的各2份病历报告表，核对试验数据是否真实、准确、完整，符合药品监督管理部门的稽查和视察，有改进意见与要求的记录。 率100%。 [跟踪核实]医院提供案例说明，研究者与申办者派遣的监察员或稽查员协调配合，在相关监察、 17 / 295

【Ｃ】 1．有将研究成果转化实践应用的激励政策。 2．十年内医院有自主创新的适宜技术得到推广或院级研究成果转化实践应用或引进技术提高临床诊疗水平的案例。 稽查及药品监督管理部门的指导和监督下，规范了相关行为，不断改进各项工作。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 [跟踪核实] 十年内医院至少有3项完整、规范的临床试验案例及相关资料。 医院提供案例说明，10年内医院至少有3项药物临床试验完整、规范完成，取得了真实、可靠的试验数据，试验资料完整，得到申办者和药品监督管理部门的好评。 第二章 医院服务 一、预约诊疗服务 评审标准 2．1．1．1实施多种形式的预约诊疗与分时段服务，对门诊和出院复诊患者实行中长期预约。 评审要点 【Ｃ】 1．医院至少开展两种以上形式的预约诊疗服务，如电话、网络、现场等预约形式。 2．门诊实行分时段预约诊疗服务。 3．出院复诊患者实行中长期预约。 评审方法 [查阅资料]（时限为1个年度） 1、医院预约诊疗实施方案、工作总结。 2、每月预约工作量统计报表； 3、查看科室预约诊疗登记本； 4、出院复诊患者预约诊疗统计报表。 [现场核查] 1、核查预约诊疗设施设备（含信息系统、自助机）； 2、核对医院提供的数据与实际的预约挂号数量是否相同。 [现场核查] 检查专家门诊、专科门诊（各2个）开展预约诊疗服务的情况（在诊区现场各抽查10名患者，核对采取预约方式就诊患者的比例，首诊预约率≥20%） [现场核查] 1、抽取1个病区一个时间段的出院病历，随机抽查10位需要复诊的患者，电话询问是否知道复诊时可以预约，知晓率≥90%； 2、核查2个病区的出院复诊病人预约登记本、慢性病患者预约登记本，登记完整率100%。 3、核查2个病区的本地慢性病住院患者，复查率≥50%。 [查阅资料]（时限为1个年度） 1、医院明确负责预约管理和协调工作的部门与人员的文件； 2、预约诊疗工作制度、规范流程与管理方法； 3、职能部门的检查记录。 [现场核查] 1、查看门诊大厅、病区、医院网站等是否公布门诊预约诊疗的方式、操作流程及每天出诊医师的姓名、科室、时间、预约人次； 2、查看门诊大厅、诊室、病房内免费提供的相关宣传资料与及时更新的医疗信息资料。 [访谈调查]询问医、护人员各2名，了解对预约诊疗制度、服务流程的知晓度，知晓率100%。 [查阅资料]（时限为2个年度） 1、医院加入区域信息平台的相关资料； 2、医院对中长期预约号源（含专家号源）统一管理和协调的的具体办法与实施流程。 18 / 295

2．1．1实施多种形式的预约诊疗与分时段服务，对门诊和出院复诊患者实行中长期预约。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 专家门诊、专科门诊、普通门诊、出院复诊均开展预约诊疗服务。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 有完善的出院复诊患者、慢性病患者预约服务管理，登记资料完整。 2．1．2有预约诊疗工作制度和规范，有操作流程，逐步提高患者预约就诊比例。 2．1．2．1 有预约诊疗工作制度和规范，有可操作流程，提高患者预约就诊比例。 【Ｃ】 1．有职能部门负责统一预约管理和协调工作。 2．有预约诊疗工作制度和规范流程。 3．有方便患者获取的门诊和预约服务公开的医疗信息。 4．有出诊医师管理措施，变动出诊时间提前公告。 5．医务人员熟知预约诊疗制度与流程。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．有信息化预约管理平台。 2．有专人负责预约具体工作。 3．对中长期预约号源有统一管理和协调。 [现场核查] 1、测试信息化预约管理平台； 2、查看该项工作的负责人员的工作手册。 [跟踪核实]医院至少提供2个案例，说明通过建立中长期预约号源统一管理和协调的机制，号源管理基本规范，预约诊疗起到了预期的作用。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 [现场核查] 1．不断提高预约就诊比例，门诊预约率达到门诊量50%以上。 1、抽查2个专家门诊诊室，各抽查10名患者，核对采取预约方式就诊 …… 此处隐藏：4309字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……