01脉动真空灭菌器验证方案（W调整） - 图文(9)

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IQ表 1

安装文件确认记录

文件名称

结论 是否达到可接受标准 □是 □否 检查人 复核人 日期 日期 评价或建议： 存放位置 数量 保管人 是否符合要求 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否

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IQ表 2

设备外观及安装确认记录

检查项目 设备外观检查 外观合格。 腔体内部检查 腔体内抛光，无死角 设备铭牌检查 应与设计确认要求的内容一致 安装房间：***间（编号： ），设备安装位置有足够操作、清洁、维修空间，检查 地面平整，安装水平稳固。 设备安装定位检查 按“管路原理示意图”检查设备装置是否齐全并定位准确。 按“***型脉动真空灭菌器安装示公用工程系统安装检查 地面平整，安装水平稳固。 设备装置齐全且定位准□是 □否 确。 工业蒸汽管道、纯蒸汽管□是 □否 设备对接。连接采用快装方式。 电气控制系统安装到位并□是 □否 检查 独立温度记录装置检查

公用工程系统参数检查 系统类别 电源 频 率 □是 □否 检查项目 电 压 设备要求 检查结果 是否符合要求 □是 □否 系统是否安装到位，并显示正常。 显示正常。 记录装置安装调试完毕，并且已经计量合格。 记录装置已经安装调试完□是 □否 毕并已经计量合格。 操作、清洁、维修空间，□是 □否 寸与设计确认内容一致 安装在预定房间，有足够机外观合格 腔体内抛光，无死角 □是 □否 □是 □否 检查标准 检查记录 是否符合要求 □是 □否 设备外箱无破损，机体表面抛光，设备外箱完好无破损，主检查设备铭牌的内容、外观尺寸，设备铭牌的内容、外观尺意图”中的要求将工业蒸汽管道、道、饮用水管道、压缩空纯蒸汽管道、饮用水管道、压缩空气管道、排水管道安装。连接采用快装方式，利于维护检修。 气管道、排水管道已经与电气控制系统对照设备电气图纸检查电气控制****制药股份有限公司

系统类别 检查项目 电机总功率 接地保护 管径 设备要求 检查结果 是否符合要求 □是 □否 □是 □否 压缩空气 压力 管径 循环水 压力 管径 纯蒸汽 压力 管径 工业蒸汽 压力

结论 是否达到可接受标准 □是 □否 检查人 复核人 日期 日期 评价或建议：

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IQ表 3

设备材质证明确认记录

序号 1 2 3 4 5 6

结论 是否达到可接受标准 □是 □否 检查人 复核人 日期 日期 评价或建议： 零（部）件名称 灭菌器内室 内室进汽管道和阀门 内车 灭菌室外壳 夹套进汽管道 外车 材质要求 316L不锈钢 316L不锈钢 316L不锈钢 304不锈钢 304不锈钢 304不锈钢 是否有材质证明资料 是否符合要求 □有 □无 □有 □无 □有 □无 □有 □无 □有 □无 □有 □无 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 ****制药股份有限公司

IQ表 4

仪器仪表校准或检定检查记录

计量器具编号

结论 是否达到可接受标准 □是 □否 检查人 复核人 日期 日期 评价或建议： 计量器具名称 压力变送器 压力表 压力表 压力表 压力表 压力表 压力表 真空压力表 真空压力表 温度变送器 干体炉铂热电阻 温度干阱校验炉 安装位置 证书编号 有效期至