01脉动真空灭菌器验证方案（W调整） - 图文(10)

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IQ表5

呼吸器检查记录

检查内容 呼吸器滤芯是否定期更换 呼吸器滤芯起泡点是否检测合格

结论 是否达到可接受标准 □是 □否 检查人 复核人 日期 日期 评价或建议： 合格标准 定期更换 检测合格 是否符合标准 □是 □否 □是 □否 ****制药股份有限公司

OQ表 1

主体设备检查记录

检查内容 总控制电开机启动并检查 源 灭菌器主清洗灭菌器主体及管路部分体及连接后运行设备，检查并确认有无管路、阀泄漏。 门 仪表显示 运行设备 计时器 运行并计时 设备启动以后，经过一段时间显示文字清晰可见 自检可以显示系统主菜单 系统待机状态下，触摸 “前门操作”/“后门操作”按钮，可按照屏幕显示正常运行 进入门操作界面，可对前门/后门进行开关操作 触摸屏 系统待机状态下，触摸 “程序运行”按钮，进入到程序选可对各项灭菌程序进行选择 择画面，对各项灭菌程序进行选择 系统待机状态下，按“参数设置”按钮，进入系统参数设置界面，进行参数调整