01脉动真空灭菌器验证方案（W调整） - 图文(3)

****制药股份有限公司

题目： ***型脉动真空灭菌器验证方案 文件编号： 第 11 页, 共 25 页 目的 对厂家提供的技术资料进行整理审查，确认资料的完整性。

程序 对厂家提供的安装资料进行整理并审核。

可接受标准 厂家提供的安装资料完整。

记录 见IQ表1:安装文件确认记录。 11.1.2. 设备安装确认

目的 确认设备按照”***型脉动真空灭菌器安装示意图”进行安装，安装位置是否正确，安装是否符合要求。

程序 检查设备到厂时设备外观，对照示意图纸及供应商提供的技术资料，检查设备的安装情况。

可接受标准 设备外观完好，与“***型脉动真空灭菌器安装示意图”一致。

记录 见IQ表2：设备外观及安装确认记录。 11.1.3.设备材质证明确认

目的 确认***型脉动真空灭菌器材质符合GMP及生产工艺要求。

程序 对厂家及相关方的提供的材质证明材料进行检查。