药品经营质量管理文件(5)

药品经营质量管理文件

文件名称：药品出库复核操作程序 起草部门： 起草日期： 变更记录： 起草人： 批准日期： 文件编号：MDQP—010 审阅人： 执行日期： 变更原因： 共1页第1页 批准人： 版本号：3版 一、目的：建立一个药品出库岗位标准操作规程，以保证药品出库复核按规定执行。 二、岗位：药品出库复核岗位。

三、责任人：发货员、复核员对实施本SOP负责。 四、程序：

1、 药品出库必须要有出库凭证（销售清单），保管员应根据“先产先出”“近期先出”

和按批号发货原则进行配货，并在“销售清单”上签字负责。

2、 出库复核员根据保管员签字的“销售清单”所列项目对购货单位、药品名称、规

格、数量、生产企业、批号、有效期、质量情况、发货日期进行检查，做到数量准确、质量完好、标识清楚，货与单相符无误后在发货单上签字，方可发出。 3、 货与单不符时，复核员不得随意在复核单上更改所发药品的名称、生产企业、数

量、规格、生产批号等项目。复核员负责通知销售部门更改，单与货相符后，方可发货。

4、 药品发运时，发货员必须检查药品外观质量及包装，不符合要求的不予发出。 5、 出库复核员在核发拼件时，应将随货同行联装在内或填写内装品种的清单。包装

做到捆扎牢固，并粘贴“拼箱”字样条。进口药品在箱内放相关文件。

6、 出库复核验发过程中发现质量问题应停止发出，并将有问题的药品报告质量管理

部，及时处理。

7、出库复核员负责对出库凭证装订成册，按月集中存放。

8、拆零药品拼箱利用其它药品包装做为拼箱包装的要用纸盖住原品名、规格、批文等标识内容，方可做为拼箱包装使用。最好采用专用箱。 9、退回厂家的药品要根据采购部开出的退货通知单和退货凭单复核出库。并做好退货记录。 10、需报损销毁的不合格药品的出库，要根据质量管理部的通知和不合格药品报损、销毁审批表和报损、销毁药品明细表，经质量管理员出库复核后方可出库。

药品经营质量管理文件 文件名称：药品购进退出操作程序 起草部门： 起草人： 文件编号：MDQP—011 审阅人： 共1页第1页 批准人： 起草日期： 变更记录：

批准日期： 执行日期： 变更原因： 版本号：3版 一、目的：为了加强退货药品的质量管理，保证经销药品的质量符合规定要求。 二、岗位：采购、销售、仓储部

三、责任人：销售员、退货员、保管员、采购员对实施本SOP负责。 四、程序：

（一）购进后药品退货程序

1、 购进后药品因滞销等问题，需要退回供货企业的由采购部联系供货单位后，开具

“药品退货通知单”，一式四联：一联财务部；二联仓储部；三联质量管理部、四联采购部。并经仓储、质量管理签字后采购员将单传递到仓储部。

2、 仓储部接到通知后做好药品退出准备。药品出库必须凭开具的冲票，提货人签字

后方可发货。

3、 退货药品出库视同销售药品出库，由出库复核员按出库程序进行复核，并做好药

品退货台帐。退货台帐和退货通知单应有签名。 4、 财务部负责做好财务处理，采购部负责价格确定。

（二）购进药品退货程序

1、 购进药品到货以后，验收组对来货按照验收程序进行质量验收时，发现包装、标

签、说明书等不符合要求情况，验收员负责根据退货原因开具“药品拒收报告单”交采购部，并做好拒收台帐。

2、 采购部接到拒收单应及时与供应商联系退换货事宜。

3、 验收员在验收中发现质量可疑的药品由验收员填写“药品质量复检通知单”，交

质量管理部，质量管理部检查确认为不合格药品，通知仓储部不合格药品保管员，将药品移到不合格药品区。不能擅自退回厂家，质量管理部应上报当地药监部门，作报损销毁处理。并通知采购部将情况反馈到供货单位。

附：药品退货通知单

湖南民达医药 HuNanMinDaYiYao 药品退货通知单

编号：MDYY—QR—016 年月日 药品名称 规格 产地 购进单位 原购货日期 采购部意见 生产批号 退货日期 质量管理部意见 财务部意见 数量 单价 退货原因 仓储部意见 保管员：退货员： 一式四联：存根联（白）财务联（红）质管联（蓝）采购联（黄）

湖南民达医药 HuNanMinDaYiYao 药品退货通知单

编号：MDYY—QR—016 年月日 药品名称 购进单位 原购货日期 采购部意见 规格 生产批号 退货日期 质量管理部意见 财务部意见 产地 数量 单价 退货原因 仓储部意见 保管员：退货员：

一式四联：存根联（白）财务联（红）质管联（蓝）采购联（黄）

药品经营质量管理文件

文件名称：销后退回药品处理程序 起草部门： 起草日期： 变更记录： 一、目的：为加强销后退回药品的质量管理，防止假劣药品进入流通领域，确保在库药品质量。

二、岗位：销售部、仓储部、质量管理部

三、责任人：销售员、退货员、验收员对实施本SOP负责。 四、处理程序：

1、客户要求退货，可持货及销售原始单据到销售部，销售部在问清退货原因后核实票据，开具“销后退回药品通知单”。

2、客户持“销后退回通知单”到仓储部，仓储部退货员对货与销售凭证进行品名、规格、生产企业、数量、批号等项目核对；票与货不符，拒绝退货。票、货相符，给顾客办理退货手续。货存放在退货区。 3、仓储部退货员通知质量验收员对销后退回药品进行质量验收。质量验收员根据验收结论，打印“入库验收通知单”，并做好质量验收记录。验收单和验收记录应有验收结论和验收员签名。票据和记录应保存三年。

4、仓储部退货员根据“入库验收通知单”上的验收结论，验收合格的，做好销后退回药品记录后，将药品移入合格药品库，继续销售；验收不合格的，做好不合格药品台账后，将药品移入不合格药品区。记录保存三年。

5、客户凭退货员签字的“销后退回通知单”和“电脑销售清单（红字）到财务办理退款或

起草人： 批准日期： 文件编号：MDQP—012 审阅人： 执行日期： 变更原因： 共1页第1页 批准人： 版本号：3版 转帐手续。 6、附：（1）销后退回药品通知单 （2）销后退回药品验收记录 （3）销后退回药品台帐

湖南民达医药 HuNanMinDaYiYao

销后退回药品通知单

编号：MDYY—QR—015 年月日 退货单位 药品名称 规格 数量 生产企业 生产批号 退货日期 原购货日期 退货原因 销售部：退货员：

一式五联：1、存根联 2、财务联 3、仓储部 4、销售部 5、退货单位

湖南民达医药 HuNanMinDaYiYao 销后退回药品通知单

编号：MDYY—QR—015 年月日

退货单位 药品名称 规格 数量 生产企业 生产批号 退货日期 原购货日期 退货原因 销售部：退货员： 一式五联：1、存根联 2、财务联 3、仓储部 4、销售部 5、退货单位

药品经营质量管理文件 文件名称：购进合同签订程序 起草部门： 起草日期： 变更记录： 起草人： 批准日期： 文件编号：MDQP—013 审阅人： 执行日期： 变更原因： 共1页第1页 批准人： 版本号：3版

一、目的：为了在药品经营过程中，有效的达 …… 此处隐藏：2084字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……