在线粒子监测系统用户需求(URS)(4)

以便于识别； （3）原材料需有材质证书、合格证等，证书中应包含制造商、产地、批号、等信息。 文件格式： （1） 所有文件和图纸应按照已制定的文件编码规则或供应商内部标准标明订单号、工作号、客户号、设备位号； （2）文件和图纸必须根据客户的要求提供，以取得客户认可和批准。文件将通过书面和电子版方式提供。图纸的提供不仅是书面的还要同时提供电子版；提供给客户的电子版图纸为URS85 CAD格式； （3）客户在规定的时间内将审查图纸的意见回复供应商。客户的建议、检查和确认并不能减轻供应商对所供货物及所有工作所应负的所有责任； （4）图纸中应采用公制单位。语言：所有通讯、交流、合同、文件、图纸、说明、操作维护手册、设备标签等采用简体中文和中英文。并注明项目号 。 具体要求 URS86 以下文件由供货商或由供货商和客户共同完成，包括但不限于：具体根据供应商能力在交流过程中细化、确定。 G G G G URS87 总文件索引 质量控制计划： URS88 为了确保符合客户的要求，供应商应在设计、制造和测试的所有阶段执行质量项目计划，包括对伙伴供货商提供的零部件的质量检测和控制; URS89 设计文件（DQ）、平面布置图、工艺流程图、安装图、电气原理图、材料配置表等货物均需提供完整技术资料信息， 提供设备设计基本材料（包括PID、设备外形尺寸图、接管尺URS90 寸和位置图、载荷分布图、整条生产线连线布置图、重量、公用介质等）。 G G URS91 出厂检测报告（包括各种测试报告，材质证明、空载运行报告等） 提供操作手册、维修手册、电气接线图等用户认为必须的技术资料，主要应包括，但不限于此： SOP系统 设备概述 主要技术参数 主要零部件 G G URS92 仪器仪表校验证书及有效期 维修手册 报警解释和故障排除 PID图纸。（管道，和安装图） 设备平面布置图 电气接线图 机械图纸 等等。 URS93 SAT方案。 URS94 DQ方案及报告。 URS95 安装确认文件（IQ）。 URS96 运行确认文件（OQ）。 URS97 有关符合EC和国际标准DIN EN 62079的所有设备有关信息。 URS98 使用说明书、校验证书； 仪器、仪表等计量器具要提供计量合格证。 G G G G E E URS99 各零部件的样本、使用说明书，合格证等； URS100 控制软件的备份光盘。 URS101 设备所使用的外购件，包括电气（如触摸屏、PLC、电机等）、机械需提供原版说明书。仪器仪表除说明书外需提供合格证。 提供电脑附件及软件技术支持，包括提供：电脑通讯端口及输入连接通讯电缆、该设备的控制软件，计算机操作软件、PLCE E URS102 硬件配置描述等用户认为必须的技术资料、文件，并提供相应的培训。 URS103 设备清单，该清单应列出成套装置中设备的主要特征。 URS104 供应商提供两年运行所需备件清单。 URS105

试车运行所需备件在供货范围之内。供应商提供这部分备件的完整清单。 E E E