环孢素A丙烯酸树脂L100纳米粒的研究 - 图文

硕 士 学 位 论 文

（2008届）

环孢素A丙烯酸树脂L100纳米粒的

研究

Study on the cyclosporine A-loaded Eudragit L100

nanoparticles

研究生姓名 潘萍 指导教师姓名 张学农（教授） 专 业 名 称 药物化学 研 究 方 向 药物新技术与新剂型 论文提交日期 2008年5月

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前言……………………………………………………………………………………1 第一章 环孢素A纳米粒的制备工艺……………………………………………… 2 §1.1实验仪器与材料…………………………………………………………………2 §1.2方法与结果………………………………………………………………………3 一、环孢素A体外含量测定方法的建立……………………………………………3 1. 色谱条件………………………………………………………………………… 3 2. 线性关系的考察………………………………………………………………… 3 2.1 标准母液的配制…………………………………………………………………3 2.2 标准曲线的绘制…………………………………………………………………3 3. 回收率实验………………………………………………………………………4 4. 精密度实验………………………………………………………………………4 5. 最小检出量的测定………………………………………………………………5 6. 色谱方法专一性的考察…………………………………………………………5 7. 样品的测定方法…………………………………………………………………5 7.1 纳米粒总药量的测定………………………………………………………… 5 7.2 纳米粒包封率的测定………………………………………………………… 5 7.3 回收率、包封率、载药量的计算方法……………………………………… 6 二、环孢素A纳米粒(CyA-L100-NP)制备工艺优化…………………………… 6 1. 处方前药物环孢素A理化性质的研究……………………………………… 6 2. 单因素考察……………………………………………………………………… 7 2.1 乳化剂泊洛沙姆的含量…………………………………………………………7 2.2 载体材料的含量…………………………………………………………………7 2.3 搅拌速度…………………………………………………………………………7 2.4 挥发时间…………………………………………………………………………7 2.5 温度………………………………………………………………………………7 2.6油相与水相比例…………………………………………………………………7 2.7其他因素的影响…………………………………………………………………7

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3. 环孢素A纳米粒(CyA-L100-NP)的制备方法……………………………………7 4. 均匀设计实验及处方的优化……………………………………………………8 4.1 均匀设计…………………………………………………………………………8 4.2结果评价…………………………………………………………………………8 4.3 数据处理…………………………………………………………………………9 4.4最佳处方…………………………………………………………………………9 4.5 验证实验……………………………………………………………………… 9 三、 环孢素A纳米粒的理化性质…………………………………………………10 1.环孢素A纳米粒的形态特征…………………………………………………10 2.环孢素A粒径大小及分布……………………………………………………10 3.X衍射图 ………………………………………………………………………11 §1.3讨论与小结……………………………………………………………………11 §1.4总结……………………………………………………………………………12 第二章 环孢素A纳米粒稳定性与冻干工艺的初步研究………………………13 §2.1实验仪器与材料………………………………………………………………13 §2.2方法与结果……………………………………………………………………13 一、环孢素A纳米粒溶液稳定性实验……………………………………………14 二、环孢素A纳米粒冻干工艺的初步研究………………………………………15 1.冷冻干燥简介……………………………………………………………………15 2.纳米粒冻干工艺研究……………………………………………………………16 2.1纳米粒溶液的浓缩………………………………………………………………16 2.2.冻干保护剂的粗筛选……………………………………………………………16 2.2.1不同保护剂的冻融实验………………………………………………………16 2.2.2不同保护剂的冻干实验………………………………………………………17 2.3乳糖和蔗糖冻干保护剂浓度的筛选 …………………………………………18 2.4 低浓度乳糖冻干保护剂的进一步筛选………………………………………19 2.5 冻干工艺的初步建立…………………………………………………………20 2.5.1 冻干曲线的绘制……………………………………………………………20 2.5.2 重现性实验…………………………………………………………………20

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2.5.3冻干品的粒径分布图………………………………………………………21 §2.3讨论及小结…………………………………………………………………22 §2.4总结……………………………………………………………………………23 第三章 环孢素A 纳米粒的体 …… 此处隐藏：236字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……