IATF16949 中英文对照版 201710 - 图文(5)
术)和外部更改(如:ISO 9001、IATF 16949、核心工具及顾客特定要求)对相关要求的认知。 7.2.4第二方审核员能力 组织应证实从事第二方审核的审核员的能力。第二方审核员应符合顾客对审核员资质的特定要求,并证实最少具备以下核心能力,包括了解: a) 汽车审核过程方法,包括基于风险的思维; b) 适用的顾客特定和组织特定要求; c) ISO 9001和IATF 16949中适用的与审核范围有关的要求; d) 适用的待审核制造过程,包括PFMEA和控制计划; e) 与审核范围有关的适用的核心工具要求; f) 如何计划审核、实施审核、编制审核报告并关闭审核发现。 7.3 Awareness See ISO 9001:2015 requirements. (e.g.,ISO 9001,IATF 16949,core tools,and customer specific requirements). 7.2.4 Second-party auditor competency The organization shall demonstrate the competence of the auditors undertaking the second-party audits. Second-party auditors shall meet customer specific requirements for auditor qualification and demonstrate the minimum following core competencies,including understanding of: a)the automotive process approach to auditing,including risk based thinking; b)applicable customer and organization specific requirements; c)applicable ISO 9001 and IATF 16949 requirements related to the scope of the audit; d)applicable manufacturing process(es)to be audited,including PFMEA and control plan; e)applicable core tool requirements related to the scope of the audit; f)how to plan,conduct,prepare audit reports,and close out audit findings. 7.3意识 见ISO 9001:2015的要求。 组织应确保在其控制下工作人员知晓: a) 质量方针; b) 相关的质量目标; c) 他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处; d) 不符合质量管理体系要求的后果。 The organization shall ensure that persons doing work under the organization’s control are aware of: a) the quality policy; b) relevant quality objectives; c) their contribution to the effectiveness of the quality management system, including the benefits of improved performance; d) the implications of not conforming with the quality management system requirements. 7.3.1 Awareness - supplemental The organization shall maintain documented information that demonstrates that all employees are 7.3.1意识——补充 aware of their impact on product quality and the 组织应保持形成文件的信息,证实所有员工都认识importance of their activities in achieving,到其对产品质量的影响,以及他们所从事的活动在maintaining,and improving quality,including 实现、保持并改进质量中的重要性,还包括顾客要customer requirements and the risks involved for the 求及不合格品带给顾客的风险。 customer with non- conforming product. 7.3.2 员工激励和授权 组织应保持形成文件的信息,激励员工实现质量目标,进行持续改进,并建立一个提倡创新的环境。该过程应包括促进整个组织对质量和技术的认知程度。 7.3.2 Employee motivation and empowerment The organization shall maintain a documented process(es)to motivate employees to achieve quality objectives,to make continual improvements,and to create an environment that promotes innovation. The process shall include the promotion of quality and technological awareness throughout the whole organization. 7.4 Communication See ISO 9001:2015 requirements. The organization shall determine the internal and external communications relevant to the quality management system, including: a) on what it will communicate; b) when to communicate; c) with whom to communicate; d) how to communicate; e) who communicates. 7.4 沟通 见ISO 9001:2015的要求。 组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通,包括: a) 沟通什么; b) 何时沟通; c) 与谁沟通; d) 如何沟通; 7.5 Documented information e) 由谁沟通。 7.5.1 General See ISO 9001:2015 requirements. 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 The organization’s quality management system shall include: a) documented information required by this International Standard; b) documented information determined by the organization as being necessary for the effectiveness of the quality management system. NOTE The extent of documented information for a quality management system can differ from one organization to another due to: — the size of organization and its type of activities, processes, products and services; — the complexity of processes and their interactions; — the competence of persons. 见ISO 9001:2015的要求。 组织的质量管理体系应包括: a) 本标准要求的成文信息; b) 组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的成文信息。 注:对于不同组织,质量管理体系成文信息的多少与详略程度可不同,取决于: --组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型; --过程及其相互作用的复杂程度; -- 人员的能力。 7.5.1.1 Quality management system documentation The organization’s quality management system shall 7.5.1.1 质量管理体系文件 be documented and include a quality manual,which can be a series of documents(electronic or hard 组织的质量管理体系应形成文件,并包括一份质量手册,可由一系列(电子或硬拷贝形式的)文件构copy). 成。 质量手册的格式和结构由组织自行决定,将取决于组织的规模、文化和复杂性。如果采用一系列文件,则应保留一份构成组织质量手册文件的清单。 质量手册应至少包含以下内容: a) 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由; b) 为管理体系建立的形成文件的过程或对其引用; c) 组织的过程及其顺序和相互作用(输入和输出),包括任何外包过程控制的类型和程度; d) 一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件(如:一张表格,清单或矩阵)。 注:可采用一个显示组织过程如何满足本汽车QMS标准要求的矩阵来辅助在组织过程与本汽车QMS标准之间建立联系。 The format and structure of the quality manual is at the discretion of the organization and will depend on the organization’s size,culture,and complexity. If a series of documents is used,then a list shall be retained of the documents that comprise the quality manual for the organization. The quality manual shall include,at a minimum,the following: a)the scope of the quality management system,including details of and justification for any exclusions; b)documented processes established for the quality manage …… 此处隐藏:9061字,全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……
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