17025质量手册-2017年最新版 - 图文(7)
文件编号:XX/NN-1706-2017 质 量 手 册 章节条号:4.1 第 7 页 共 8 页 标 题:组织 检测的问题与顾客进行协商并予以确认; -----负责指导顾客填写“检测委托书”; -----负责检测报告的发放工作; -----完成实验室主任交办的工作。 4.1.3.10文件资料管理员 负责建立受控文件目录清单; -----负责受控文件及其它管理体系文件资料的登记、发放和借阅; -----负责行政文件及检测报告副本、原始记录等文件资料的立卷、归档与保管; -----维护资料、文件、档案的有效性和完整性; -----负责过期作废文件的跟踪回收、销毁; -----负责人员技术档案、供应商记录等质量活动记录的归档保存工作; -----严守档案机密,保护顾客的信息和所有权; -----完成室主任交办的工作。 4.1.3.11设备/计量管理员 -----编制公司测量设备周期检定/校核/验证计划,实行动态管理; -----负责公司所有测量设备状态标识管理; -----负责公司测量设备周检计划的组织和实施; -----负责测量设备档案管理工作; -----完成实验室主任交办的工作。 4.1.4部门职责 4.1.4.1综合管理室 -----了解和掌握本实验室的技术能力; -----负责体系文件、记录和报告的管理; -----受理客户的检测申请并与客户草拟检测合同或协议; -----主管客户物品和文件的交接; -----参与合同评审; -----编制和下达检测计划,并监督计划的执行; -----参加抽样活动; -----向客户发放检测报告。 -----组织客户满意度调查,受理客户投诉;
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第 1 版 第0次修改
文件编号:XX/NN-1706-2017 质 量 手 册 章节条号:4.1 第 8 页 共 8 页 标 题:组织 4.1.4.2检测室 -----组织编制、评审本室作业指导书; -----按合同协议,完成下达的检测任务; -----按计划实施设备维护、期间核查、能力验证和比对、不确定度评定及内部质量控制活动; -----组织本室人员的专业技术培训; -----编制和审核检测报告; -----负责本室管理体系运行记录和检测数据的真实性、规范性和完整性; 4.1.5权力的委派 为保证实验室检测和质量管理活动的正常进行,防止实验室行政管理、技术管理和质量管理因主管人员不在出现中断,当实验室主任和技术及质量负责人不在时,本实验室规定由以下人员代理行使相应的职权: 4.1.5.1实验室主任不在时由XXX代理行使职权; 4.1.5.2技术主管不在时,由XXX代理行使职权; 4.1.5.3质量负责人不在时,由XXX代理行使职权; 4.1.5.4技术主管和质量负责人均不在时由XXX代理行使职权。 4.1.5.5当上述情况出现时,权力委派自动生效。 4.1.6支持文件 《管理体系文件控制和维护程序》 《保密和保护所有权程序》 《质量监督工作程序》 4.1.10附录1 附录1.1仪器设备(标准物质)配置一览表 附录1.2实验室人员一览表 附录1.3关键岗位的质量职责分配一览表 附录1.4授权签字人申请一栏表 22 / 64
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文件编号:XX/NN-1706-2017 质 量 手 册 章节条号:4.2 第 1 页 共 3 页 标 题:管理体系 4.2 管理体系 4.2.1总则 管理体系包括实施全面、有效质量管理的组织结构、程序、过程和资源。实验室主任在质量和技术负责人的配合下,建立和维护与本实验室检测活动范围相适应的符合认可准则及其应用说明要求的管理体系,并将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,达到确保检测结果质量所需的程度。 4.2.4本实验室的管理体系覆盖范围 4.2.4.1本管理体系覆盖本实验室固定设施内和现场相关的临时设施。 4.2.1管理承诺 4.2.1.1遵循CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(idt ISO/IEC17025:2005)及有关各项计量检测的有效法规、标准等,将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织; 4.2.1.2认真贯彻质量手册和相关的政策和程序,确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,持续改进管理体系,维持管理体系的完整性; 4.2.1.3确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,为管理体系质量目标的实现做出贡献; 4.2.1.4保证按规定的方法和客户的需要进行检测,确保检测数据真实、准确; 4.2.1.5对客户提交的物品以及技术资料严格保密; 4.2.1.6积极与客户合作,对所有客户一视同仁,严格履行合同或协议。 4.2.2检测质量承诺 本实验室出具的检测报告保证客观、公正、准确。保证测量的溯源性,做到检验结果符合国家标准并与相应的国际基准一致。当有强制性要求或客户要求时,能够对检验结果的不确定度进行评估和表述。 4.2.3 服务水平承诺 本实验室服务水平能达到评审准则和认可准则的要求,保证达到国内同类注册实验室的服务水平,为客户提供高效、优质的服务。 4.2.4管理体系的文件化 4.2.4.1实验室主任在质量负责人的协助下将管理体系文件化,组织编制质量手册,制定实验室的质量方针和总体目标,并将质量目标分解到实验室的每一个具体岗位上,以最有效的方式实现其方针和目标。在管理评审时应就管理体系对质量方针、目标的适宜性、有效性加以评审。 4.2.4.2管理体系要全面满足《评审准则》和《认可准则》的要求,与所从事的工作类型、工作范围相适应。 23 / 64
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文件编号:XX/NN-1706-2017 质 量 手 册 章节条号:4.2 第 2 页 共 3 页 标 题:管理体系 4.2.5管理体系文件的宣贯 管理体系文件发布后,由质量负责人负责向全体员工宣传贯彻,动员其积极参与。确保实验室全体人员知晓其职责权限,理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。要采取措施使所有与检测活动有关的人员,熟悉并方便地得到与之相关的质量文件,在工作中贯彻执行。 4.2.6管理体系的运行维护 4.2.6.1质量负责人应配合实验室主任逐步建立管理体系自我改进完善的机制,做好管理体系内部审核和管理评审。对执行中出现的问题和违反文件规定的行为将给予及时的解决或纠正,对需要调整的管理体系文件适时按照程序进行修改和补充。质量负责人应始终保持本实验室质量管理体系文件的有效性。 4.2.6.2实验室员工应熟悉与本岗位工作相关的文件,按照文件的规定、要求开展质量活动。在执行中可以向质量负责人提出对文件的修改或补充意见。 4.2.6.3公正性措施 为保证检测工作的公正性、诚实性,兑现对客户的承诺,本实验室加强制度管理,制定了《保证公正性、诚实性程序》、《为客户保密和保护专利权程序》,并建立了监督机制,以保证客户的要求得到满足,客户的利益不受损失。 4.2.6.4有效沟通措施 实验室主任应确保实验室人员理解各岗位活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献;确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就与管理体系有效的事宜进行沟通。 4.2.6.4.1 内部沟通 a) 确保本实验室对与质量管理体系相关的人员、部门的职责明确、权限得当、关系协调; b) 沟通方式可采用文件、电话、会议、通告、电子媒体等多种形式; c) 质量负责人应及时了解和收集员工对质量管理体系运行有效性提出的意见和建议,并将这些信息反馈给相关管理部门或最高管理者,使体系得以持续改进。 4.2.6.4.2 外部沟通 实验室责成办公室或指定专人加强与客 …… 此处隐藏:2148字,全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……
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