17025质量手册-2017年最新版 - 图文(13)

文件编号：XX/NN-1706-2017 质 量 手 册 章节条号：4.13 第 2 页 共 2 页 标 题：记录的控制 f) 新开展项目评审记录，保存期限5年； g) 纠正偏离和允许例外偏离记录，保存期限3年； h) 检验报告质量、仪器设备管理状况抽查记录，保存期限3年； i) 客户抱怨处理记录，保存期限3年； j) 其它质量活动记录，保存期限3年； k) 人员技术档案，永久保存； l) 仪器设备档案，永久保存； m) 检验能力分析表， 永久保存； n) 分包实验室档案，永久保存； o) 本公司法律地位及建制文件，永久保存； p) 本公司最高管理者、质量负责人、技术负责人任命文件，永久保存； q) 本公司中层干部任职文件，质量监督员、内审员、授权签字人聘任文件，永久保存； r) 本公司质量手册、程序文件和作业指导书，永久保存； s) 其它应存档的记录。 4.13.6 支持文件 《记录控制程序》 《计算机控制程序》 41 / 64

第 1 版 第0次修改

文件编号：XX/NN-1706-2017 质 量 手 册 章节条号：4.14 第 1 页 共 1 页 标 题：内部审核 4.14 内部审核 4.14.1 每年定期4月份对管理体系、检测工作运作进行内部审核，以验证其对CNAS-CL01：2006认可准则和评审准则的持续符合性。具体执行《内部审核程序》。 a） 内部审核应制订计划，计划应覆盖管理体系的全部要素，包括检测活动； b） 质量负责人负责按手册预定日程计划组织内部审核，确定内审组长和审核员； c） 内部审核应由经过培训和具备资格的人员来执行； d） 可能时，审核人员应独立于被审核的活动。 4.14.2 当审核中发现的问题涉及管理体系运作的有效性，或检测结果的正确性和有效性时，应立即采取纠正措施。具体执行《纠正措施程序》。 4.14.3 如调查表明，检测结果可能已受到影响时，应书面通知客户。 4.14.4 应对审核活动进行跟踪，验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。 4.14.5 内部审核后应形成内部审核报告，并输入管理评审。 4.14.6 内审实施计划、审核过程质量记录、采取的纠正措施及效果验证记录均应予以保存。 4.14.7 支持文件 《纠正措施程序》 《内部审核程序》 《管理评审程序》 42 / 64

第 1 版 第0次修改

文件编号：XX/NN-1706-2017 质 量 手 册 章节条号：4.15 第 1 页 共 1 页 标 题：管理评审 4.15 管理评审 4.15.1 最高管理层每年内部审核后应对管理体系和检测工作进行评审，确定并实施必要的改进，以确保其持续的适宜性和有效性。具体执行《管理评审程序》。 4.15.2 管理评审的输入应考虑： ——政策和程序的适用性； ——管理和监督人员的报告； ——近期内部审核的结果； ——纠正和预防措施； ——外部机构进行的评审； ——实验室间比对或能力验证的结果； ——工作量和工作类型的变化； ——改进的建议； ——客户的反馈； ——投诉； ——其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。 4.15.3 针对管理评审中发现的问题，及时采取必要的改进措施，管理层应确保这些措施在适当和约定的日程内实施。 4.15.4 管理评审后形成管理评审报告，与其它管理评审记录，包括确定的问题，采取的措施以及实施结果记录等一并存档。 4.15.5 支持文件 《文件控制程序》 《投诉处理程序》 《纠正措施程序》 《预防措施和持续改进程序》 《内部审核程序》 《管理评审程序》 《检测结果质量控制程序》 第 1 版 第0次修改 43 / 64

文件编号：XX/NN-1706-2017 质 量 手 册 章节条号：5.1 第 1 页 共 1 页 标 题：技术要求 总则 5.0 技术要求 5.1 总则 为确保检测结果的正确性、可靠性，本公司在开展检测工作时应充分考虑以下因素： ——人员； ——设施和环境条件； ——检测方法及方法的确认； ——测量设备； ——测量的溯源性； ——抽样； ——受检物品的处置。 5.1.2 上述因素对总的测量不确定度的影响，在各类检测之间明显不相同。本公司在制订检测方法和程序、培训和考核人员以及选择和校准所用设备时，应充分考虑到这些因素。 5.1.3 技术主管和检测项目负责人应充分重视测量不确定度的评定，从中鉴别上述因素对该检测项目总的测量不确定度影响的大小并据此采取相应措施，加强对其中影响较大因素的有效控制。 5.1.3 支持文件 《人力资源管理程序》 《检验环境控制管理程序》 《检测方法及方法的确认程序》 《测量设备管理程序》 《量值溯源和期间核查控制程序》 《抽样管理程序》 《样品管理程序》 第 1 版 第0次修改 44 / 64

文件编号：XX/NN-1706-2017 质 量 手 册 章节条号：5.2 第 1 页 共 2 页 标 题：人员 5.2 人员 5.2.1 总则 本实验室确保各类人员、各岗位人员具有相应的资格和能力。实验室主任是本实验室人力资源管理的主要职能人。实验室主任根据检测工作的需要，配备足够的相关专业人员和管理人员，对他们进行继续教育和培训，不断提高质量意识、技术水平和业务能力，确保所有操作专门设备、从事检测活动以及评价检测结果和签署检测报告人员的能力。 5.2.2 本实验室对影响检测质量的各级人员规定了任职资格和条件。对检测人员按有关规定持证上岗。对从事特定工作的人员，应按相应要求，根据相应的教育、培训、经历或可证明的技能由技术负责人进行资格确认。 5.2.3 技术负责人根据实验室主任制订的总体目标、人力资源规划和各部门的培训要求制订人员的年度人员培训计划，此计划应与实验室当前和预期的任务相适应，除满足管理人员和检测人员岗位执业资格需求外，还应包括：质量控制与管理知识，以及从事现场检测的安全防护知识等。应评价这些培训活动的有效性，程序执行《人员培训和考核程序》。 5.2.4本实验室对从事特定工作的人员、进行特殊类型的抽样、检测、签发检测报告、提出意见和解释以及操作特定类型设备的人员进行授权，并在考核合格的基础上进行资格确认，持证上岗。 5.2.5 实验室主任对在职人员的工作实施监督检查，确保所有人员的工作符合本公司管理体系的要求。 5.2.6 对与检测工作有关的管理人员、技术人员和关键(重要)的支持人员，本实验室保留其当前工作的描述，工作描述包含以下几个方面内容： a） 从事检测工作的职责； b） 检测计划和检测结果评价方面的职责； c） 在方法改进，新方法制定和确认方面的职责； d） 对检测报告中提供意见和解释工作的职责； e） 应具备的专业知识和经验； f） 所需的资格和培训要求(计划)； g） 管理的职责。 5.2.7 当技术负责人和质量负责人变更时，应报发证机关确认(确认指考核)。实验室最高管理者变更时，应报发证机关备案。 第 1 版 第0次修改 45 / 64 …… 此处隐藏：1207字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……