员工应知应会基本内容

员工应知应会基本内容： 1. 标识管理

1.1生产现场不得存在没有标识（含标签）的物料、料液、溶液，发现没有标识的物品应马上告诉班组长、QA人员、车间主任等，以防止发生混料和废料。

1.2生产作业需要进行贴签时，应严格按照程序执行，标识（标签）应按照文件要求填写完整，未填写或者错误填写，即为发生偏差，应立即纠正。

1.3对已有的标识（标签），除清洁作业需要去除外，不得随便处置，以免发生差错。 1.4容器具清洗时，务必清除原标签。

1.5使用清洁工具进行清洁时，必须按规定使用不同颜色的毛巾、拖把等。 1.6错误标签或者标有产品信息的标签销毁要逐张确认是否已经撕毁。 2.定置定位管理

2.1员工务必按照标识所指示的位置存放物品，以防止混淆和差错，如称量前和称量后，过滤前和过滤后，过筛前和过筛后、金检前和金检后，粉碎前和粉碎后、清洁前与清洁后……，等的物料和物品、工器具、洁具等，一定要标识（含标签）清楚，分别放置标识规定的位置，不得放错。

2.2清洁工具使用后必须按照SOP进行清洗、消毒后挂置或放置规定位置。

2.3作业操作时，各种标识（标签）严格按照SOP执行，操作间标识与SOP不相符时，或岗位标识脱落、模糊不清时，均应立即告诉班组长、QA或车间主任、部门负责人等。 2.4传递窗除待传递和消毒的物品外，窗内不得存放任何物品。

2.5除特殊情况外，操作间不得出现不同品种、批号的产品，一旦发现应向班组长、QA人员报告。 3.衣着

3.1员工应按照SOP规定着装，不得有误，如戴帽子不得露出头发，不得佩戴首饰，不得有长指甲，不得在生产区域吃零食等等。 3.2不得在生产区穿着自带的鞋子。

3.3操作人员不允许裸手接触原料药、辅料和内包材等，及已经过消毒、用于待产的生产设备、容器、生产工具接触物料的部位或内表面。

3.4下班时洁净服应脱下挂好或者放到脏衣桶里，废弃的口罩和手套应放在相应指定的回收桶里，不得乱扔乱放。

3.5车间禁止酒后上岗，整个厂区严禁吸烟，违者严肃处理。生病员工不得安排上岗，避免安全事故及偏差的发生。 4.清洁清场

4.1生产前应检查操作间是否清场合格，如无，需重新清场并请QA检查确认以确保操作间在上次清场之后无上批生产过的痕迹（如现场、设备表面有物料残留等），否则需重新清场并请QA检查确认。

4.2洁净区操作前应检查拟使用容器具、设备的清洁是否在效期内的，如超出有效期，需重新清洁或消毒，并请QA检查。

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4.3 洁净区操作时，中间产品应装入物料袋后，应及时捆扎以减免被污染的风险，并按照上述第1项进行标识管理及第2项定置定位管理。

4.4应清除上批次生产的全部物料后，方可开始清洁作业，以免污染物料。 4.5下班后，操作间物料应及时退回中间站，次日作业时再从中间站领用。

4.6已清洁消毒的设备应进行干燥处理，保持干燥，盖上盖子以防止颗粒掉入，以免污染微生物。

4.7消毒剂一定要每月更换使用，按照SOP规定的品种、配制使用。 4.8作业面产生废弃物均应尽快清除到规定的地点，以免污染物料。 4.9洁净区不得随意摘掉手套、口罩，不得卷起袖管，不得直接坐在地上。 5.进出生产区域

5.1洁净区应随手关门，操作间门不得敞开。

5.2洁净区内咳嗽应捂住嘴巴，不得大声说话，行走应缓慢，以免起尘。

5.3患感冒或皮肤病或胃肠道疾病、传染病时，一定要主动告诉车间主任或部门负责人，以及时中止接触生产物料。

5.4不得将个人物品带入生产现场，否则做没收处理。 5.5洁净区生产时严禁串岗，以免产生交叉污染。 5.6进卫生间要脱白大褂和更鞋。

5.7未穿洁净服、鞋的人员严禁进入洁净区，穿洁净服鞋的人员严禁走出洁净区。 5.8物品通过物净、传递窗口等进入洁净区时严禁同时打开连锁门的两扇门，防止空气对流，必要时要进行消毒处理。 6.记录

6.1所有的记录按照SOP的要求填写，填写后及时递交给规定的人员审核或保存。 6.2记录签名应清晰，名字应写完整，日期正确的填写是8位数，如2016年8月12号，可以简化写为20160812。

6.3发现有偏离工艺要求的生产参数时，应立即报告车间班组长、现场QA。

6.4岗位生产时必须有生产记录放在现场，记录与生产应同步，生产到什么过程，记录也应体现到什么过程。现场无指令单与记录，岗位人员不得生产。

6.5岗位操作人员在填写生产记录时，应仔细核对，确认后再填写。如果有写错应划掉，签名后重新填写。 7.安全

7.1下班前，应检查各岗位设备电源插头、计量仪器插头（如电子台秤）、各种公用介质开关（如压缩空气、纯化水等）有没有及时关掉，以防出现安全事故。 7.2生产岗位没人时，生产设备要停止运行（烘箱除外）。

7.3车间配电箱的清洁，车间人员不能随意清洁，需工程部电工在场指导才可清洁。 7.4车间有些岗位比较高，清洁起来确有困难，例如天花板，顶棚，用人字梯时必须有人扶稳梯子后方可上梯清洁。

7.5车间电源、设备、电灯等出现电路故障时，操作人员应及时上报班组长、车间主任或直

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接上报工程部，由工程部安排专人维修，不得擅自检修。

7.6所有操作人员（尤其是新入职员工）要切实注意岗安全，严格防止人为的或者意外带来的事故。做到“三不”，即：不知道用途的开关阀门坚决不碰，不熟悉操作程序的坚决不开工，不知道操作的仪器设备坚决不动手。” 8.仓库

8.1仓库管理员应熟知不同的物料的贮藏条件及贮存仓位和仓位编号。 8.2仓库管理员应熟知各个仓库的温湿度要求范围。

8.3仓库管理员应熟知生产一个品种的成品所需的原辅料/包材的种类及批生产量。 9.其它

9.1所有员工均应在业余时间积极主动学习与日常工作相关的知识，不断提高。有任何这方面的需求或者希望得到指导或培训，均可直接向车间主任申请安排技能培训。

9.2员工有责任及义务及时把自己在工作中间发现的各种问题以直接或者间接的形式反映给公司领导，包括但不限于个人发现的工序中可以改进的，或者按照SOP执行起来有更加方便、高效的操作。

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