连锁药店GSP管理制度（最新）(7)

XXX大药房连锁有限公司 GSP. 质量管理体系文件

5.3.2 对存在问题逐条提出整改要求与完成时限，将检查情况及时反馈给被查部门，并以书面形式报公司质量管理领导小组阅后，留质管部存档。

5.4 质量管理工作的考核方法。

5.4.1 公司质量管理领导小组每年召开考评会，听取质量管理人员的检查情况汇报。

5.4.2 根据检查情况分别作出不同程度的奖罚决定。 5.4.3 公司质量管理领导小组做好年度考评记要。 5.5考核评比原则。

5.5.1考核评比以《质量工作考核细则》为依据，部门考核的结果跟该部门负责人的年度考评挂钩，岗位职责的考核与相应岗位的奖金相挂钩。 5.5.2考核细则总共100分，考核综合评定结果分为四等：优、良、合格、不合格。考核得分计算达到90分以上为优、70-89分为良、60-69分为合格、60分以下为不合格。

文件名称 起草部门 起草日期 质管部 质量信息的管理制度 起草人 批准日期 ××× 审核人 审核日期 编号 批准人 批准日期

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修订日期 保管部门 修订部门 分发部门

公司各部门及连锁门店 1 目的：确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况， 不断提高药品质量、工作质量

和服务质量，规范药品质量信息的管理工作。

2 适用范围: 适用于所有质量方面信息的汇总、分析、传递与反馈。 3 职责:

3.1 各部门收集、报送质量信息。

3.2 质管部负责质量信息汇总、分析、传递与反馈，并建立质量信息档案。 4 相关文件: 《药品经营质量管理规范》 5 工作内容: 5.1 质量信息内容:

5.1.1 国家和行业新出台的有关质量政策、法律、法规 （包括规范、标准、通 知、办法）等；

5.1.2 上级药品监督管理部门监督检查发出的与本公司有关的质量信息 （包括 各类文件以及质量公告）；

5.1.3 供货单位质量保证能力及所供药品的质量状况等相关情况的信息； 5.1.4 用户反应的质量问题、质量查询和质量投诉等；

5.1.5 同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等情况的信息； 5.1.6 内部质量信息：药品采购、验收、养护、销售、运输质量工作信息，包括与质量有关的数据、记录、报表、文件等。 5.2 质量信息收集：

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5.2.1 收集原则：准确、及时、适用，对文字类信息应有原始文字。 5.2.2 质量信息的收集方式：

5.2.2.1质量政策方面的各种信息：由质量管理部门通过各级药监督管理 文件、通知、专业报刊、媒体信息及互联网收集；

5.2.2.2公司内部信息：由各有关部门通过收集各种报表、会议、谈话记录、查询记录、建议等方法收集；

5.2.2.3公司外部信息：由各有关部门通过调查、观察、用户访问、 分析预测等方法收集。 5.3 质量信息传递及反馈：

5.3.1 质量信息管理中心设在公司质量管理部，质管员负责对各类

质量信息的 收集、并填写《质量信息传递单》传递至各相关部门或人员。 5.3.2 各部门各环节凡发现重要质量信息、质量问题等，应及时填写 《质量信 息报告单》交于质量管理部。

5.3.3 质量管理部收到质量信息报告单后及时作出处理，并填写《质量信息传 递单》传递至各相关部门或人员。质量管理部每半年应对各种药品质量信息进行整理、分析，在质量会议上传达或上报公司总经理。 5.3.4 各部门对信息及时进行学习和处理。

5.3.5 质管部应对各部门执行质量信息的情况进行监督。 5.4 质量信息应经评估，按其重要程度实行分级管理：

5.4.1 A类信息：指对公司有重大影响，需要公司负责人做出决策，并由公司 各部门协同配合处理的信息。A类信息必须在24小时内上报公司负责人， 由公司领导决策，质量管理部门负责组织传递并督促执行。

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5.4.2 B类信息：指涉及公司两个以上部门，需由公司领导或质量管理部门 协 调处理的信息。B类信息由主管部门协调决策并督促执行，质量管理部门负责组织传递和反馈等。

5.4.3 C类信息：指只涉及一个部门，需由部门领导协调处理的信息。C类信息 由部门决策并协调执行，并及时将结果报质量管理部门汇总。 5.4.4质量管理部门每半年整理、分析各类质量信息。

文件名称：供货单位及销售人员合法资质审核 管理制度 编号： 起草部门：