内蒙古自治区食品药品监督管理局关于印发《内蒙古自治区食品药品

《内蒙古自治区食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》

内蒙古自治区食品药品监督管理局

2017年8月30日

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（内食药监〔2017〕189号）内蒙古自治区食品药品监督管理局关于印发《内蒙古自治区食品药品监督管理系统行

政处罚裁量权适用规则》的通知

内食药监〔2017〕189号

各盟市食品药品监督管理局，满洲里市、二连浩特市食品药品监督管理局，自治区食品药品监督管理局机关处室局、各直属单位：

《内蒙古自治区食品药品行政处罚裁量权适用规则》已经2017年8月3日自治区食品药品监督管理局局务会议审议通过，现印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。

内蒙古自治区食品药品监督管理局

2017年8月30日

内蒙古自治区食品药品

行政处罚裁量权适用规则

第一章 总 则

第一条 为规范行使自治区食品药品监督管理局食品药品（含食品添加剂、特殊食品、化妆品、医疗器械，下同）行政处罚裁量权，推进依法行政，确保行政处罚的合法性、合理性与可行性，维护公民、法人和其他组织（简称当事人，

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下同）的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等规定，结合自治区实际，制定本规则。

第二条 本规则所称行政处罚裁量权，是指自治区食品药品监督管理局行使行政处罚职权时，根据当事人的违法事实、性质、情节、后果，区分不同情形，在法律、法规、规章规定的处罚种类和幅度内，遵循一定程序确定是否给予处罚、给予何种处罚以及处罚数额幅度的自主决定权。

第三条 自治区食品药品监督管理局在依法查处涉及食品药品违法案件过程中，就当事人违法性质的认定、法律规范的适用、处罚种类及其数额幅度的确定进行裁量，应当遵循本规则。

自治区食品药品监督管理局依照法律、法规、规章和本规则的规定，分类制定《自治区食品药品行政处罚裁量权基准》，作为自治区食品药品监督管理局实施行政处罚裁量的具体适用标准。

第四条 行使行政处罚裁量权实施行政处罚，必须坚持处罚法定原则，做到公开、公平和公正。

自治区食品药品监督管理局实施行政处罚，应当以法律、法规和规章为依据，恪守法定处罚权限；力求客观适度、合乎情理，符合立法目的、原则和精神，排除不相关因素的干扰，依法采取的措施和手段应为必要和适当。

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自治区食品药品监督管理局应当公平公正地对待当事人，做到执法依据公开，执法过程透明，在事实、性质、情节及社会危害程度等因素基本相同或者相似的情况下，所适用的法律依据、处罚种类和处罚幅度应当基本相同。

第五条 行使行政处罚裁量权实施行政处罚，应当坚持过罚相当原则，以事实为根据，以法律为准绳，使当事人承担的法律责任与其违法的事实、性质、情节和社会危害程度相当。

当事人具有从重、从轻、减轻或者不予处罚情形的，应当区别不同情形进行裁量；同时具有两种以上情形的，应当综合裁量。

实施行政处罚可以采取多种方式实现执法目的，应当选择对当事人权益损害尽可能小的方式，对当事人造成的损害不得与所保护的法定利益显失均衡。

第六条 行使行政处罚裁量权，应当坚持处罚与教育相结合，充分发挥法律法规的引导规范作用，力求法律效果与社会效果相统一。

第七条 行使行政处罚裁量权，应当遵循程序正当的原则，遵守行政处罚的法定程序。

适用一般程序实施行政处罚，应当依法履行事先告知（包括听证等）程序，充分尊重当事人的陈述权、申辩权、听证权，充分听取当事人的意见；依法保障当事人的知情权、参与权和救济权。

自治区食品药品监督管理局不得因当事人陈述申辩、要求听证、复议诉讼及信访投诉等正当行为而对当事人加重处罚。

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第八条 自治区食品药品监督管理局应当依法全面、客观地收集证据。

行政执法人员不得以利诱、欺诈、胁迫、暴力等不正当手段获取证据，不得伪造、隐匿证据。

行政执法人员以非法定手段获取的证据不能作为认定违法事实的依据。

第九条 行政处罚的合理裁量，必须以法律、法规和规章为依据，对上位法与下位法之间有不同规定的，适用上位法；上位法有原则性规定，下位法有具体规定且不违反上位法，不与上位法相抵触的，应当适用下位法；同一机关制定的法律规范，应当遵循新法优于旧法、特别法优于一般法的法律适用原则，并兼顾适用“从旧兼从轻”原则。

其他规范性文件（含本规则）可以用于具体执法中对法律规范条文含义的理解以及实施行政处罚裁量的理由阐释，但不得单独引用作为实施行政处罚的适用依据。

第十条 自治区食品药品监督管理局行使行政处罚裁量权时，应当兼顾合法性和合理性，并综合考虑违法行为的以下情节进行裁量：

（一）违法产品的风险性；

（二）当事人的主观过错，初次违法还是再次多次违法；

（三）违法行为的侵害对象和持续时间的长短；

（四）违法产品的数量、货值金额；

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