Eudwyir零售药店药品经营质量管理规范认证申请书及 附表

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生命中，不断地有人离开或进入。于是，看见的，看不见的；记住的，遗忘了。生命中，不断地有得到和失落。于是，看不见的，看见了；遗忘的，记住了。然而，看不见的，是不是就等于不存在？记住的，是不是永远不会消失？

受理编号：

药品经营质量管理规范认证申请书

申请单位： (公章)

填报日期 年 月 日

受理部门：

受理日期： 年 月 日

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填报说明

1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或

专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。 3、填写经营范围请在其前面的□内打。

4、认证申请书以及其他申报资料，应统一使用A4型纸张，标明目录

及页码并装订成册。

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企业名称 注册地址 仓库地址 经营范围 经济性质 法定代表人 企业负责人 质量负责人 质量管理员 联系人 邮编 □中成药, □化学药制剂, □抗生素, □生化药品, □生物制品,□中药材,□中药饮片, □中药饮片(不含配方经营). 开办 时间 职务 职务 职务 职务 电话 职工 人数 上年销售额 (万元) 执业药师 或技术职称 执业药师 或技术职称 执业药师 或技术职称 执业药师 或技术职称 传真

企 业 基 本 情 况

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企 业 所 在 地 药 品 监 督 管 理 部 门 或 市 局 直 属 监 管 处 初 审 栏

12 个月内有无经销假劣药品的问题

经销 假劣 药品 问题 的说 明及 审查 结果

审 查 意 见 经办人： 审 批： 年 月 日(公章)

市 药 品 监 督 管 理 部 门 受 理 意 见

经办人： 审 批： 年 月 日(公章)

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现 场 检 查 情 况 审 核 意 见 现 场 复 查 情 况 审 核 意 见

检查时间 自： 至： 年 年 月 月 日 日 组长： 组员：

检查组成员

检查结论

市局认证工作办公室负责人： 复查时间 检查组成员 自： 至： 年 年 月 月 日 日 组长： 组员：

年

月

日 复查结论

公示时间 公 示 情 况 自： 至： 年 年 月 月

市局认证工作办公室负责人： 公示形式 日 日

年

月 日 公示结果

市 局 意 见 审 查 意 见 审 核 意 见 审 批 意 见

市局认证领导小组意见：

年

月

日

(公章)

省 级 药 监 部 门 审 批 意 见

经办人：

年

月

日

负责人：

年

月

日

审

批：

年

月

日(公章)

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GSP认证申报资料初审表

理缺项”字样。

Eudwyir零售药店药品经营质量管理规范认证申请书及 附表

附件1

企业负责人员和质量管理人员情况表

注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。 2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。

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附件2

企业药品验收养护人员情况表

注：填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。

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附件3

企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表

填报单位：（盖章） 填报日期： 年 月 日

填写说明：

1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，应注明“无此项”。 2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。

3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。

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附件4

企业所属非法人分支机构情况表

填报单位：（盖章） 填报日期： 年 月 日

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附件5

药品零售企业GSP认证整改复查申请表

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XX药店实施GSP自查报告

日期:2009-10-10 14:00:00作者:admin 阅读:4959 方舟科技 http://www.77cn.com.cn

搜索关键字:GSP 方舟药品管理系统 自查报告 XX药店实施GSP自查报告

XX药店成立于200X 年X 月 X日,是一家个体零售企业,经营范围包括：中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制，,商店地址为XX县XX镇XX号，经营场所XX平方米，仓库面积XX平方米(全部为阴凉库)，冰箱有效容积为189L。开业以来销售额近X万元，毛利润XX元。经营药品近XXX种，所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。

药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店一开业就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来，我们通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习，逐条逐项对照GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP认证工作情况作如下汇报： 一、机构设置与人员配置

GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺利实施，由企业负责人具体负责GSP认证组织和协调工作，同时配备企业质量负责人，具体负责企业质量管理工作并组织GSP认证工作落实。企业现有员工X人，药学专业技术人员X名(药师)，质量负责人为药师，具体负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，所有员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证，此外药店每年定期组织员工参加健康体检，并为每位员工建立健康档案，确保健康体检合格的员工担任直接接触药品的工作。目前药店人员配置较为合理，符合GSP认证工作的规范要求。 二、重视宣传及教育培训工作

为了顺利实施GSP认证工作，提高员工专业素质和质量意识，拟定培训计划通过内外培训相结合方式，先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等，GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训，大大提高了广大员工的专业素质及岗位技能，使员工认识到GSP是药品经营活动必须遵循的准绳，确保了GSP认证工作的顺利进行并落到实处。 三、完善质量管理制度

根据 …… 此处隐藏：3452字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……