医用冷敷贴说明书

用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

医用冷敷贴说明书

【产品通用名称】医用冷敷贴

【型号、规格】方形(适合于身体皮肤）：(31±2cm)x(23.5±2cm)/椭圆形(适合于脸部皮肤）：(23.5±2cm)*(20±2cm)cm（特殊规格按相关合同约定）

【生产备案凭证编号】粤珠食药监械生产备20150001号

【产品备案凭证编号】粤珠械备20160043号

【产品技术要求编号】粤珠械备20160043号

【产品性能】本品为一次性使用I类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。具有冷敷理疗的作用。

【产品结构组成】由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。

【适用范围】用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

【禁忌症】

1）对非织造布过敏者慎用。

2）对本品过敏者慎用。

【注意事项、警示及提示性内容】

1、外用贴剂，切莫口服。

2、如出现不适症状，立即停止使用或遵医嘱。

3、婴幼儿及儿童应在成人的监护下使用，防止误用食用。

4、使用前仔细阅读说明书，包装破损禁止使用，超过有效期禁止使用。【标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】

1、切勿再次使用

2、生产日期或批号（见包装）。

【使用方法】取医用冷敷贴外敷清洁好的小面积面部整形手术后、小面积烧烫伤、激光美容术后、皮炎、痤疮、跌打肿胀等皮肤上。每天一次，每次20分钟，连续使用一周。之后每周使用2-3次,四周为一个疗程。或遵医嘱。使用前如需冷藏，请将本品置于冰箱冷藏室30分钟以上，可长期作为皮肤保湿修复使用。本品为一次性使用。

【储存条件及方法】密封，在阴凉干燥处保存。

【有效期限】两年

【备案人/生产企业名称】珠海市雅莎医疗器械有限公司

【住所/生产地址】珠海市南屏镇广生工业区广生路45号四楼

【售后服务单位】珠海市雅莎医疗器械有限公司

【联系方式】0756-*******

【说明书编制日期】2016年06月12日