二类精神药品培训试题(1)

广东**药业有限公司二类精神药品培训试题

姓名： 岗位:

1、是第二类精神药品经营安全管理第一责任人。

2监督、指导和规范第二类精神药品的经营，负责审定第二类精神药品供商及销售客户的经营资格，负责第二类精神药品数据 的 工作。

3、储运部负责第二类精神药品的储存运输安全管理，并指定 ，保证账货卡一致。

4、购进第二类精神药品必须严格执行公司制定的《药品采购管理制度》的规定。审核供应商的合法资格及供货单位销售人员的 。

5、采购部与质量管理部必须指定专人共同负责第二类精神药品的购进管理工作，购进计划必须 审核。

6、购进第二类精神药品应有合法票据，并按规定建立采购记录，做到票、帐、货相符。记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于 年。

7、购进进口第二类精神药品应有符合规定的、加盖了供货单位 的 等的复印件。

8、第二类精神药品验收应做好《药品验收记录》，记录要求内容完整。字迹清晰，结论明确，每笔验收均应由验收员 或盖章。验收记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于 年。

9、第二类精神药品必须 储存， 保管， 记录， 管理，帐册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于 年。

10、第二类精神药品出库时，应严格实行 发货、 制度，发货和出库复核应依据出库凭证所列项目与实物逐项核对至 ，检查包装并做好产品 ，记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于 年。

11、第二类精神药品产生销售退货时，凭销售部门开具的退货凭证 ，存放在特殊管理药品库的退货区内。

12、销毁不合格第二类精神药品时，应报当地。并做好 ，记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于 年。

13、发现第二类精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的，应立即采取必要的控制措施，同时报告 和 部门。

14必须每年参加有关特殊药品的培训，其他指定专人（保管、业务、质管等人员）每年也必须进行相关法律法规及专业知识的培训。

15、对第二类精神药品进行网络信息化管理，建立向药品监督管理部门的报送第二类精神药品经营信息的网络终端，及时将有关 情况通过网络上报。

企业负责人 质量管理部 网络报送 专人负责 身份证明 质量管理部

5年 公章原印章 《进口准许证》、《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》（或《进口药品通关单》） 双人签名 专库（柜）储存，双人双锁保管，专用帐册记录，实行专人管理， 双人发货 双人复核 最小包装 出库复核记录 双人收货 药品监督管理部门 现场监督销毁 销毁记录 当地公安机关和食品药品监督管理

主管负责人 省局组织的

购进、销售、库存、报损

企业负责人 质量管理部 网络报送 专人负责 身份证明 质量管理部

5年 公章原印章 《进口准许证》、《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》（或《进口药品通关单》） 双人签名 专库（柜）储存，双人双锁保管，专用帐册记录，实行专人管理， 双人发货 双人复核 最小包装 出库复核记录 双人收货 药品监督管理部门 现场监督销毁 销毁记录 当地公安机关和食品药品监督管理

主管负责人 省局组织的

购进、销售、库存、报损

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5年 公章原印章 《进口准许证》、《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》（或《进口药品通关单》） 双人签名 专库（柜）储存，双人双锁保管，专用帐册记录，实行专人管理， 双人发货 双人复核 最小包装 出库复核记录 双人收货 药品监督管理部门 现场监督销毁 销毁记录 当地公安机关和食品药品监督管理

主管负责人 省局组织的

购进、销售、库存、报损

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5年 公章原印章 《进口准许证》、《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》（或《进口药品通关单》） 双人签名 专库（柜）储存，双人双锁保管，专用帐册记录，实行专人管理， 双人发货 双人复核 最小包装 出库复核记录 双人收货 药品监督管理部门 现场监督销毁 销毁记录 当地公安机关和食品药品监督管理

主管负责人 省局组织的

购进、销售、库存、报损

企业负责人 质量管理部 网络报送 专人负责 身份证明 质量管理部

5年 公章原印章 《进口准许证》、《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》（或《进口药品通关单》） 双人签名 专库（柜）储存，双人双锁保管，专用帐册记录，实行专人管理， 双人发货 双人复核 最小包装 出库复核记录 双人收货 药品监督管理部门 现场监督销毁 销毁记录 当地公安机关和食品药品监督管理

主管负责人 省局组织的

购进、销售、库存、报损