TS体系内审检查表excel(3)

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是否分析制造、装配过程自始至终的机器 、材料、方法和人力变化的原因进行过程 流程设计？ 是否进行场地平面布置策划确定检测总数 、控制图位置、限度样品、返工区和缺馅 材料的储存区、原辅材料/成品的储存区、 半成品流动储存工具并与过程流程图和控 制计划相协调？ 工厂的布局是否尽量减少材料的转移和搬 运，优化对场地空间的增值利用，是否便 于材料的同步流动？ (6.3.1)

●过程流程

●过程流程 ●场地平面布置图

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●过程流程分析 ●工厂布局(现在的和计划 的) ●矩阵分析 是否采用采用多方论证的方法结合矩阵分 ●PFMEA 析并在结合过程流程图基础上进行PFMEA? ●PFMEA更新 是否针对PFMEA分析结果采用相应技术方法 进行效果验证以降低过程风险顺序度数？ 是否借助样件制造过程获得的经验进行试 ●试生产控制计划 生产控制计划的编制并包括正式生产前要 实施的附加产品/过程控制？ 在质量先期策划中必须确定每一个过程适 ●控制计划的评审 ●质量计划的评审 用的统计工具，并包括在控制计划中? (8.1.1) ●工厂参观 ●产品技术标准书 ●作业指导书 ●总成零件/子零件检验规格 是否根据控制计划项目要求编制过程控制 ●检验指导书 所需的作业指导性文件？ ●检

具使用说明书 ●各工序工艺查检表 ●首件确认单 ●制程/最终检验记录表 是否根据顾客的包装标准进行包装规范 ●顾客包装标准 (包含分供方)的设计以保证产品性能和 ●包装规范 特性在包装、搬运和开包的过程中保持不 变？包装设计是应与所有的材料搬运装置 ●采购技术要求 ●供方技术能力评审 ●供方质量体系开发 是否根据采购技术要求并按照供方选择过 ●首件、首批认可 程要求进行供方的选择和开发？ ●PPAP认可 ●质量保证协议 ●合格供方名单 ●根据过程流程图检查清单 ●过程FMEA检查清单 是否进行过程设计有效性的评审？是否对 ●控制计划检查清单 所存在不符合的项目立即制定纠正措施并 ●场地平面布置图检查清单 明确负责人和完成期限，纠正后重新进行 ●产品过程质量检查 评价？ ●纠正措施及实施验证 ●纠正后的重新评价 为确保设计和开发输出满足输入的要求， 依据策划所作的设计验证 是否依据所策划的安排对设计和开发进行 --输出和设计要求之间的比较 验证？ (7.3.5) --基于结果的纠正措施 是否保持验证结果及任何必要措施的记 ●设计验证报告 录？ (7.3.5) ●检具图纸 是否进行检具设计、制造并通过顾客认 ●验收报告 可？ ●顾客认可 ●新设施任务书 是否根据工装模具、设备规划和进度要求 ●APQP计划 对加工制造进度进行追踪？ ●制造计划 是否进行OTS样件的制造来确认工装、模具 ●OTS检验和试验报告 的设计策划结果进行确认？ ●工装、模具确认结果

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是否在确认OTS样件的检验和试验结果满足 ●OTS检验和试验报告 顾客要求的前提下向顾客提交OTS样件？ ●OTS样件批准报告 OTS样件是否通过顾客的批准？ ●标准件设备 当顾客要求时， 是否制订样件计划和控 ●标准件记录 制计划？ (7.3.6.2) ●样件控制计划 ●设计/样件/生产工装 是否尽可能地使用与正式生产相同的供 ●必须了解和控制样件实现及 方、工装和制造过程？ (7.3.6.2) 试验条件 是否监督所有的性能试验活动及时完成 ●试验记录 并符合要求？ (7.3.6.2) 是否对外包服务负责，包括提供技术指 ●适当时的分承包方管理 导？ (7.3.6.2) 是否根据产品特殊特性及控制计划要求制 ●新设施任务书 定测量系统分析计划、初始过程能力研究 ●APQP计划 计划、试生产计划？ ●制造计划 ●包装标准和包装设计 ●产品/过程质量体系评审 ●过程流程图、场

地平面布置 图 ●包装规范 ●检具的设计及顾客认定 ●测量系统分析计划 是否识别过程输出的组成？ ●试生产计划 ●初始过程能力研究计划 ●工装设计、工装制造 ●样件(OTS)制造 ●试生产控制计划 ●过程指导书 ●培训计划与实施 ●输出验证 ●过程说明和图样 过程设计输出是否以能根据过程设计输入 ●过程FMEAs 的要求进行验证和确认的方式来表示？ ●作业指导书 (7.3.3.2) ●过程批准接收准则 ●质量、可靠性、可维护性数 过程设计输出是否包括： ●所有适用的过程设计输出文 --规范及图纸？ 件的有效性 --制造过程流程图/场地平面布置图？ 在适宜的阶段， 是否以居所策划的安排 ●设计评审策划和记录 对设计和开发进行系统的评审，以便： ●设计评定涉及所有受其影响 a) 评价设计和开发的结果满足要求的能 的功能 力？ ●产品设计和开发状态的评审 b) 识别任何问题并提出必要的措施? ●纠正措施到状态评审的联系 (7.3.4) 设计和开发的系统评审的参加者是否识别 ●纠正措施到状态/设计评审的 任何问题并提出必要的措施? (7.3.4) 联系 是否以保持评审结果及任何必要措施的 ●设计评审策划和记录保持 记录? (7.3.4) 小组是否进行阶段总结并通过最高管理者 ●阶段总结 ●管理者支持 批准？ 产品实现策划的输出形式是否适于 运作 ●产品实现的输出的形势和内 方式？ (7.1) 容 ●技术、生产、采购、营销部 过程涉及的部门之间的接口是否明确？接 门 ● 口是否清晰，配合是否顺畅？ 多功能小组 是否了解所涉及的过程？否与质量管理体 ●生产过程 系其他过程的要求相一致？ (7.1) ●供方选择过程 过程管理人员是否能够获得相应的程序、 ●作业描述 方法、指导书并遵照执行？ ●与员工交谈

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●产品、过程开发进度 过程检测的目标、频次是否加以规定并遵 ●产品、过程开发费用 照执行？ ●产品、过程开发质量目标 ●与负责人交谈 ●产品/过程质量体系评审 ●PFEMA 过程检测结果的整理、分析、处理是否明 ●过程设计评审 确？ ●输出验证 ●管理者支持 ●缩短开发周期 ●降低开发成本 对过程检测结果的分析是否引发相适应的 ●DFMEA的更新 持续改进活动？ ●PFEMA ●防错技术采用 过程的检测结果和相应的持续改进活动是 ●持续改进项目 否提交管理评审？原因是否清楚？ ●管理评审提交资料 ●产品/过程质量体系评审 是否保持评审结果及评审所引起的措施的 ●PFEMA 记录，记录的保存地点、方式是否适宜， ●过程设计评审 记录的分发范围是否加以规定并遵照执 ●输出验证

行？ (7.2.2) ●管理者支持 ●作业描述 从事过程管理的人员是否基于适当的教育 ●每一位职位的资格 、培训、技能和经验加以安排并能够胜 ●培训计划 任？ (6.2.1) ●培训记录

C6-1:项目确认--第四阶段：产品和过程确认 ●质量策划过程 ●项目策划过程 是否了解策划过程的组成和要求？ (7.1) ●新产品的质量策划 ●与负责人交谈 ●包装标准和包装设计 ●产品/过程质量体系评审 ●过程流程图、场地平面布置 图 ●包装规范 ●检具的设计及顾客认定 ●测量系统分析计划 是否识别过程输入的 …… 此处隐藏：3737字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……