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●作业描述 过程管理人员是否能够获得相应的程序、 ●合同评审记录 C4-24 方法、指导书并遵照执行？ ●合同更改记录 ●与员工交谈 ●产品、过程开发进度 过程检测的目标、频次是否加以规定并遵 ●产品、过程开发费用 C4-25 照执行？ ●产品、过程开发质量目标 ●与负责人交谈 ●产品建议书 ●新产品开发计划 过程检测结果的整理、分析、处理是否明 C4-26 ●APQP实施计划 确？ ●输出验证结果 ●阶段总结 ●缩短开发周期 对过程检测结果的分析是否引发相适应的 C4-27 ●成本核算 持续改进活动？ ●新技术采用 过程的检测结果

和相应的持续改进活动是 ●持续改进项目 C4-28 否提交管理评审？原因是否清楚？ ●管理评审提交资料●可行性分析 ●项目评审 ●设计目标 ●可靠性和质量目标 ●初始材料清单 ●初始过程流程图 ●特殊产品和过程特性的初始清单 ●产品保证计划 ●输出验证 ●阶段总结和管理者支持

是否保持评审结果及评审所引起的措施的 记录，记录的保存地点、方式是否适宜， C4-29 记录的分发范围是否加以规定并遵照执 行？ (7.2.2)

●作业描述 从事过程管理的人员是否基于适当的教育 ●每一位职位的资格 C4-30 、培训、技能和经验加以安排并能够胜 ●培训计划 任？ (6.2.1) ●培训记录

C5-1:项目设计和开发--第二阶段：产品设计开发和验证 ●质量策划过程 ●项目策划过程 ●新产品的质量策划 ●与负责人交谈

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是否了解策划过程的组成和要求？ (7.1)

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●设计目标 ●可靠性和质量目标 ●初始材料清单 ●初始过程流程图 是否识别过程输入的组成？(7.1) ●特殊产品和过程特性的初始 清单 ●产品保证计划 ●输出验证 ●管理者支持 是否对产品设计输入要求进行识别、形成 ●顾客规范分析 文件并进行评审，包括： ●可行性合同评审记录 --顾客要求(合同评审)? --使用的信息： 必须有程序展开获得的 信息? 是否识别过程输入来源于那些相关过程， ●计划和确定项目 相关过程和输入的关系是否清楚？ ●技术、生产、采购、质保、 财务、人力资源部门 过程输入所涉及的部门和输入之间的关系 ●多功能小组 是否明确？接口是否清晰，配合是否顺 ●输出验证 畅？ ●阶段总结和管理者支持 ●与负责人交谈 产品的设计开始前是否采用多方论证的方 ●DFMEA 法进行了DFMEA? 是否对产品的可制造性和装配进行设计并 ●设计结果 进行设计检查？ ●《设计信息检查清单》 为确保设计和开发输出满足输入的要求， 依据策划所作的设计验证 是否依据所策划的安排对设计和开发进行 --输出和设计要求之间的比较 验证？ (7.3.5) --基于结果的纠正措施 是否保持验证结果及任何必要措施的记 ●设计验证报告 录？ (7.3.5) ●负载试验 ●寿命试验 ●冲击试验 是否制定识别产品风险的试验计划？ ●振动试验 ●高低温试验 ●必要时进行跑车试验 ●建立特殊特性的过程 是否以多方论证的方法重新根据设计结 ●设计记录 果重新识别并更新特殊特性，和： ●评审顾客对特殊特性，定义 --在控制计划中包含所有特殊特性？ 和符号的要求 --与顾客指定的定

义和符号相一致? ●控制计划 是否识别法规、法规涉及的特性并加以控 ●限值物资明细 制？ ●设计和过程控制中的预防性 必须注明产品的安全性和方法以最大程 活动 度降低对员工造成潜在的风险，特别是在 ●法律知识和应用 设计和开发过程和制造过程活动中？ ●风险分析，如FMEA (6.4.1) ●内/外部审核的结果 当有顾客对安全特性标识的特殊符号时,我 ●特殊特性符号规定和标识现 公司技术文件及资料的标识符号是否沿用 状 顾客规定的符号？ 是否根据样件制造要求明确对尺寸测量和 ●样件控制计划 材料与性能试验的控制并制定相应的控制 计划？ ●标准件设备 当顾客要求时， 是否制订样件计划和控 ●标准件记录 制计划？ (7.3.6.2) ●样件控制计划 在质量先期策划中必须确定每一个过程适 ●控制计划的评审 ●质量计划的评审 用的统计工具，并包括在控制计划中? (8.1.1) ●工厂参观

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●设计/样件/生产工装 是否尽可能地使用与正式生产相同的供方 ●必须了解和控制样件实现及 、工装和制造过程？ (7.3.6.2) 试验条件 是否监督所有的性能试验活动及时完成并 ●试验记录 符合要求？ (7.3.6.2) 是否对外包服务负责，包括提供技术指 ●适当时的分承包方管理 导？ (7.3.6.2) ●建筑物、工作场所和相关的 是否确定、提供并维护为达到产品符合要 设施 ●过程设备 求所需的基础设施？ (6.3) ●支持性服务 是否采用多方论证的方法制订工厂、设施 ●小组必须有跨部门的员工组 及设备的计划？ (6.3.1) 成 ●新设备、工装、设施清单和 是否在开发基准评估的基准上确定新设备 需求计划 、工装、设施和检具/试验设备并明确时间 ●检具/试验设备清单和需求计 进度要求？ 划 是否根据样件制造需要开展相应的人员培 ●培训计划 训？ 是否在确认样件的检验和试验结果满足顾 ●检验和试验报告 客要求的前提下向顾客提交样件？ ●样件批准报告 样件是否通过顾客的批准？ 对是否能达到质量要求、是否足够的过程 ●小组可行性承诺 能力、是否能按预定计划完成、成本是否 适中作出小组可行性承诺，确保所提出的 设计能以顾客可接受的价格付诸于制造、 装配、试验、包装和足够数量的交货？ ●开发费用预算 是否开发费用进行监控并满足计划要求？ ●开发费用监控 ●DFMEA、工程图样、材料规范 ●可制造性和装配的设计 ●设计验证设计评审 ●样件制造-控制计划 ●新设备、工装和设施要求 是否识别过程输出的组成？ ●特殊产品和过程特性 ●量具/试验装置的要求 ●小组可行性承诺 ●输出验证 ●管理者

支持 设计和开发的输出是否以能够针对设计和 ●设计输出记录符合设计输入 开发的输入 进行验证的方式提出，并在放 要求规定的接收准则 行前得到批准？ (7.3.3) 设计和开发输出是否： ●DV试验报告 a) 满足设计和开发输入的要求？ ●工程图样 b) 给出采购、生产和服务提供的适当信 息? 产品设计输出是否以能根据产品设计输入 ●设计输出记录符合设计输入 的要求进行验证和确认的方式来表示？ (7.3.3.1) 产品设计输出是否包括： --设计FMEA,可靠性结果？ --产品特殊特性、规范? 小组是否进行阶段总结并通过最高管理者 批准？ 产品实现策划的输出形式是否适于 运作 方式？ (7.1) 要求规定的接收准则 ●所有适用的产品设计输出文 件的存在

工艺、检验指导书的县挂器具有部分损坏

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●阶段总结 ●管理者支持 ●产品实现的输出的形势和内 容 ●过程设计和开发部门 过程涉及的部门之间的接口是否明确？接 ●多功能小组 口是否清晰，配合是否顺畅？ ●与负责人交谈 是否了解所涉及的过程？否与质量管理体 ●产品设计开发和验证 系其他过程的要求相一致？ (7.1)

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