实验室 生物安全通用要求GB 19489-2007(4)
6.4.1 满足6.3的要求。
6.4.2 BSL-4实验室的围护结构应远离外部建筑的防护墙。
6.4.3 BSL-4实验室的核心工作区缓冲间和脱防护服间应为气锁间;BSL-4(Ⅱ) 实验室的脱防护服
必须设化学喷淋系统。
6.4.4 BSL-4实验室的核心工作区必须配备专用的双扉高压灭菌器,洁净端所在房间应具备负压,并在实验
室工作区内。
6.4.5 BSL-4实验室的核心工作区必须配备气锁型可消毒的传递舱以供传递不能高压灭菌的物品,其洁净端
所在房间应具备负压,并在实验室工作区内。
6.4.6 BSL-4实验室的围护结构应能耐受1000Pa的压力;工作区和气锁间的气密性应满足在500Pa
压力下20min内的压力衰减小于250Pa的要求;
6.4.7 BSL-4(Ⅱ) 实验室应设生命支持供气系统。生命支持供气系统的压缩呼吸空气要连接到正压
个人防护设备上;供气管道要连接到正压服更衣室及穿着正压服后所能到达的所有区域;生命支持系统包括提供超量清洁呼吸气体的正压供气装置,报警器和紧急支援气罐(供气时间不少于3小时)。工作服内气压相对周围环境应为持续正压,并符合要求。生命支持系统应有自动启动的紧急电源供应。
6.4.8 BSL-4(Ⅱ) 实验室应使用II级外排风型生物安全柜。
6.4.9 排风应连续经过两个高效过滤器处理。
6.4.10BSL-4实验室自通道式淋浴间始有压力要求,通道式淋浴间压力应达到-25Pa,依次向内,相
临房间的压力梯度应达到50Pa。
6.5 动物生物安全实验室
动物生物安全实验室的生物安全防护设施的设计原则和基本要求应符合本标准条款5的要求。实验动物饲养室的设计、建设应参照本标准对BSL1-4实验室的相应要求,ABSL-3(Ⅱ)应参照本标准对BSL-3(Ⅲ)实验室的相应要求。
以下是从与感染动物饲养相关实验室活动的角度考虑,对该类动物饲养环境和设施的特殊规定,实验室还应考虑国家对实验动物饲养环境及设施的要求。
6.5.1 ABSL-1实验室
6.5.1.1 动物饲养设施应与建筑物内的其它区域隔离。
6.5.1.2 动物饲养设施的外门应能自动关闭和自动上锁;动物饲养室的门(须有可视窗)应向里
开,并能自动关闭,有实验动物时应处于关闭状态;动物饲养室内如有隔间,其门可朝
外开或采用水平或垂直滑动门。
6.5.1.3 动物饲养设施应便于清洁和维护,其内表面(墙、地面和天花板)应防水和易于消毒。
6.5.1.4 不建议安装窗户。如果安装窗户,所有窗户应为密闭窗,并耐撞击和防破碎;必要时,
窗户外部应装防护网。
6.5.1.5 围护结构的强度应与所饲养的动物种类相适应。
6.5.1.6 如有排水,地面液体收集装置应有防液体回流装置,其存水弯的深度应足够。
6.5.1.7 动物饲养室禁止使用循环风。
6.5.1.8 必须设置洗手池。
6.5.1.9 建议动物饲养室与邻近走道(区域)保持负压。
6.5.1.10 动物笼具应手工或使用笼具清洗器清洗和消毒。
6.5.1.11 照明应避免过强的光线和反射。
6.5.1.12 动物尸体及相关废物的处置设施和设备应符合国家相关规定的要求。
6.5.2 ABSL-2实验室
6.5.2.1
6.5.2.2
6.5.2.3
6.5.2.4
6.5.2.5 符合ABSL-1的要求。 建议在出入口设置缓冲间。 动物饲养室与邻近走道(区域)应保持负压,确保气流方向是向内的。 应在邻近区域配备高压蒸汽灭菌器。 污水应消毒处理,排放到市政管网之前应进行检测,确保达到排放标准。
6.5.3 ABSL-3实验室
6.5.3.1 符合ABSL-1和ABSL-所有适用的要求。
6.5.3.2 动物饲养室的外门能自动关闭和自动上锁,ABSL-3(Ⅱ)和ABSL-3(Ⅲ)实验室的动物饲
养室应设置进入限制(如密码锁等)。
6.5.3.3 动物饲养室的门(须有可视窗)应向里开,并能自动关闭,有实验动物时应处于关闭状
态;动物饲养室内如有隔间,其门可朝外开或采用水平或垂直滑动门。
6.5.3.4 应在出入口设置缓冲间。
6.5.3.5 ABSL-3(Ⅱ)和ABSL-3(Ⅲ)动物饲养室的缓冲间应为气锁,应内设防护服去污染设施,
亦可将缓冲间和防护服更换间联合设计为防护服去污染和防护服更换两个独立区间,且
整体符合气锁要求。
6.5.3.6 ABSL-3(Ⅱ)和ABSL-3(Ⅲ) 动物饲养室应设不排蒸汽的高压蒸汽灭菌器,建议安装专用
的双扉高压灭菌器。
6.5.3.7 如果与相邻工作区域之间设置传递窗,应符合该区域的围护结构和连接结构的气密性要
求及结构要求,其内应设物理消毒装置,必要时,应具有经高效过滤的通风换气功能或
自净化功能。
6.5.3.8 ABSL-3(Ⅱ)和ABSL-3(Ⅲ)动物饲养室应尽可能设计在整个实验室的中心部位,不得直接
与其他公共区域相邻。
6.5.3.9 围护结构的强度应与所饲养的动物种类相适应。
6.5.3.10 动物饲养室内应安装监视设备和通讯设备。
6.5.3.11 如有排水,地面液体收集装置应有防液体和气体回流装置,其存水弯的深度应足够。
6.5.3.12 下水管道应与建筑物的下水管线完全隔离,且有明显标识;下水应直接通向液体消毒系
统。
6.5.3.13 下水管道应向液体消毒系统倾斜,保证管道内不存水;管道上应安装密闭阀门,以在消
毒时进行隔离;液体消毒系统应符合耐热和化学腐蚀的要求。
6.5.3.14 污水应消毒处理,排放到市政管网之前应进行检测,确保达到排放标准。
6.5.3.15 动物尸体及相关废物的处置设施和设备应符合国家相关规定的要求。
6.5.3.16 ABSL-3(Ⅱ)和ABSL-3(Ⅲ)动物饲养室必须设置非手动洗手池,洗手池存水弯应充满适当
的消毒剂。
6.5.3.17 如果不具备供水条件,ABSL-3(Ⅰ)动物饲养室至少应安装非手动手消毒装置。
6.5.3.18 不建议安装窗户。如果安装窗户,所有窗户应为密闭窗,并耐撞击和防破碎;必要时,
窗户外部应装防护网。
6.5.3.19 动物饲养室禁止使用循环风。
6.5.3.20 动物饲养室内及HEPA前与实验室相通的送排风管道应具备熏蒸消毒条件。
6.5.3.21 应配备便携局部消毒装置(如消毒喷雾器等),并备有足够的适用消毒。
6.5.3.22 ABSL-3(Ⅰ)动物饲养室动物饲养室的负压值(与室外的压差)应大于40Pa,与相邻区
域的压差应不低于15Pa; ABSL-3(Ⅱ)和ABSL-3(Ⅲ)动物饲养室的负压值(与室外的压
差)应大于100Pa,与相邻区域的压差应不低于25Pa。
6.5.3.23 ABSL-3(Ⅱ)和ABSL-3(Ⅲ)动物饲养间和缓冲间的气密性应保证在检测压力不低于
250Pa的情况下,30分钟的泄漏率/小时不超过10%。
6.5.3.24 ABSL-3(Ⅱ)和ABSL-3(Ⅲ)动物饲养间的排风必要时应经双重HEPA过滤。
6.5.3.25 如果三级生物安全柜或动物饲养设施与进风系统连接,应确保相应设施不出现正压。
6.5.3.26 动物笼具应使用笼具清洗器清洗,最终的清洗温度应在83 °C以上。
6.5.3.27 如有真空设施,真空管道须用充有液体消毒剂的弯头连接,在尽可能在真空管道的前端
安装HEPA,应在原地点对HEPA消毒和更换。
6.5.4 ABSL-4实验室
6.5.4.1 符合ABSL-1和ABSL-2和ABSL-3动物设施的所有适用要求。
6.5.4.2 有严格限制进入的物理措施(如面部识别器等)。
6.5.4.3 必须通过带化学消毒装置的气锁缓冲间进入设施。,
6.5.4.4 排风必须经过双重H …… 此处隐藏:2935字,全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……
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