实验室 生物安全通用要求GB 19489-2007(2)
利用相当于2级安全隔离装置或3级安全隔离装置进行,核心工作区被可感染性气溶胶污染的概率较大,或发生意外事件产生可感染性气溶胶的量较大,扩散到周围环境的概率较高。
4.5 根据实验室核心工作区被可感染性气溶胶污染的概率和发生意外事故的后果的严重程度,进
一步将ABSL-3实验室分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类:
4.5.1 ABSL-3(Ⅰ)实验室表示在该类实验室内利用IVC笼具或3级安全隔离装置进行动物实验活动,
或所操作或产生的致病性生物因子不经空气传播,核心工作区被可感染性气溶胶污染的概率很低。
4.5.2 ABSL-3(Ⅱ)实验室表示在该类实验室内利用2级安全隔离装置进行动物实验活动,所操作或
产生的致病性生物因子经空气传播,核心工作区被可感染性气溶胶污染的概率较大。
4.5.3 ABSL-3(Ⅲ)实验室表示在该类实验室内未采用生物安全隔离装置进行动物实验活动,所操作
或产生的致病性生物因子经空气传播,核心工作区为污染区。
4.6 根据所采取的个体防护措施及生物安全隔离装置,进一步将BSL-4实验室分BSL-4(Ⅰ)、
BSL-4(Ⅱ)二类,将ABSL-4实验室分ABSL-4(Ⅰ)、ABSL-4(Ⅱ)二类:
4.6.1 BSL-4(Ⅰ)或ABSL-4(Ⅰ)实验室表示安全柜型BSL-4或ABSL-4实验室,该类实验室的所有涉
及可感染性生物因子的操作须在符合要求的3级生物安全柜或相当装置内进行。
4.6.2 BSL-4(Ⅱ)或ABSL-4(Ⅱ)实验室表示正压服型BSL-4或ABSL-4实验室,该类实验室的操作人
员须配备符合要求的正压服操作所有涉及可感染性的生物因子。
4.7 应依据国家相关主管部门发布的生物危害分类名录,在风险评估的基础上,确定实验室的生物
安全防护水平,不能低于国家的规定。
5 实验室设计原则及基本要求
5.1
5.2
5.3
5.4 实验室选址、建设应符合国家规划、环境保护和建筑部门的规定和要求。 实验室的防火和安全通道应符合国家的消防规定和要求。 实验室的安保应符合国家对该类设施的安全管理规定和要求。 实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类设备生产、销售和使用的规定和要
求。
5.5 实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的容许
程度,为关联的办公区和临近的公共空间提供安全的工作环境,及防止危害环境和周围社区。
5.6
5.7
5.8
5.9 通向出口的走廊和通道应为无障碍设计。 实验室的每个出口和入口应可分辨,应规定紧急出口并有标记以和普通出口区别。 房间内的门按需要安装门锁;正当操作高危险样本时应有进入限制。 应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当使用的风险,
采取相应的物理防范措施。
5.10 应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全。
5.11 实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等内环境符合工作要求和有关要求。
5.12 实验室设计还应考虑节能、环保及舒适,符合国家职业卫生要求和人类功效学原理。
5.13 动物实验室的生物安全防护设施还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动
物实验(如染毒、医学检查、取样、解剖、检验等)、动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等过程产生的潜在生物危险的防护。
5.14 应根据动物的种类、身体大小、生活习性、实验目的等选择具适当防护水平的、适用于动物
的饲养设施、实验设施、消毒设施和清洗设施等。
5.15 实验室建筑应考虑防范实验动物逃逸和非实验室动物(如野鼠、昆虫等)进入。实验室设计
(如空间、进出通道等)应符合所用动物的需要。
5.16 动物实验室排出的空气不得作为供气进入室内循环;排风系统宜独立设置。
5.17 如动物需要饮用无菌水,供水系统应可安全消毒。
5.18 饲养动物的实验室应有足够的空间,考虑动物实验及动物福利要求。
6.1 BSL-1实验室
6.1.1
6.1.2
6.1.3
6.1.4
6.1.5 实验室门应有可视窗并可锁闭,门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。 应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。 实验室应设洗手池,宜设置在靠近出口处。 在实验室门口处应设挂衣装置,个人便装与实验室工作服分开放置。 实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应平整、
防滑,不得铺设地毯。
6.1.6
6.1.7 实验台面应防水,耐腐蚀、耐热。 实验室中的橱柜和实验台应牢固;橱柜、实验台的选择与放置应便于清洁。
6.1.8
6.1.9 实验室应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。 实验室内家具、设备、物品等应根据工作性质和流程合理摆放,避免相互干扰、交叉污染、
互不相容,并不应妨碍逃生和急救。
6.1.10 可利用自然通风;实验室可开启的窗户,应设置可防蚊虫的纱窗。
6.1.11 如果利用机械方式通排风,应避免不相容区域的交叉污染和影响生物安全柜的正常工作。
6.1.12 实验室内应保证工作照明,避免不必要的反光和强光。
6.1.13 应在风险评估的基础上,配备适当的消毒设备。
6.1.14 若操作刺激或腐蚀性物质应在30米内设洗眼设施,必要时应设紧急喷淋装置。
6.1.15 若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质,应在风险评估的基础上,配备适当的负压柜。
6.1.16 若使用高毒性、放射性等物质,应配备相应的安全设施、设备和个体防护装备,应符合国
家、地方的相关规定和要求。
6.1.17 实验室入口处应有生物防护级别标示;适用时,还应有毒性、放射性等危害标示。
6.1.18 实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标示。
6.1.19 实验室应有应急照明。
6.1.20 实验室应有在黑暗中可明确辨认的应急撤离路线标示。
6.1.21 实验室应有足够的供电负荷,地线可靠接地;应有足够的固定电源插座,避免多台设备使
用共同的电源插座。
6.1.22 使用高压气体和可燃气体的实验室应有适当的安全措施,如可靠固定、防泄漏、防爆等,
并符合相应标准的要求。
6.1.23 实验室水管系统应不渗漏,下水应有防回流设计。
6.1.24 实验室内应配备适用的应急器材,如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等。
6.1.25 实验室应配备适用的通讯设备。
6.2 BSL-2实验室
6.2.1 满足6.1的要求。
6.2.2 实验室入口处应标明所从事的生物因子、负责人、紧急联系电话。
6.2.3 实验室主入口的门、放置生物安全柜实验室的门应可自动关闭。
6.2.4 大量的备用物品应存储在实验室工作区域外。
6.2.5 在实验室的工作区域外应有存放个人衣物的条件。
6.2.6 至少应在实验室工作区配备简易洗眼装置。
6.2.7 以风险评估为依据,至少应在实验室所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其它适当的消毒设
备。
6.2.8 直接从事可感染性气溶胶操作的实验室工作区应配备生物安全柜。
6.2.9 生物安全柜的排风应通过独立于建筑物公共通风系统的管道排出。
6.2.10在风险评估和确保HEPA功能正常的基础上,生物安全柜的排风可以在室内循环;但实验室
应具备通风换气的条件。
6.2.11有可靠的电力供应和应急照明。必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备
用电源。
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