实验室 生物安全通用要求GB 19489-2007(3)
6.3.3 通风空调系统
6.3.3.1 应安装独立的送排风系统以控制实验室气流方向和压力梯度。应确保在使用实验室时气
流由清洁区流向工作区,同时确保实验室空气只能通过HEPA过滤后经专用排风管道排
出。
6.3.3.2 送风口和排风口的布置应符合定向气流的原则,利于减少房间内的涡流和气流死角,送
风口应避开II级生物安全柜的操作面。
6.3.3.3
6.3.3.4
6.3.3.5
6.3.3.6 由实验室排出的空气不得循环使用。 由生物安全柜排出的经HEPA过滤的空气可通过系统的排风管直接排出。 实验室的送风应经过HEPA过滤,宜同时安装初效和中效过滤器。 实验室的外部排风口与送风口的距离应大于15m,并设置在主导风的下风向,应至少高
出所在建筑2m,应有防雨、防鼠、防虫设计,但不应影响气体向上空排放。
6.3.3.7
6.3.3.8 HEPA应尽可能安装在送风管道的末端和排风管道的前端。 BSL-3(Ⅱ)和BSL-3(Ⅲ)实验室的高效过滤器单元的结构应牢固,应能承受2500Pa的压
力,其密封性应能保证在最小检测压力为1000Pa时,空气泄漏率每分钟不超过其容积
的0.1%;所有排风HEPA应安装成可原位进行气体消毒和可现场进行扫描检漏或全效率
检漏的方式;如果排风HEPA安装在实验室外的设备层(间),必须具备利用气密袋安全
进行更换的条件。
6.3.3.9 BSL-3(Ⅰ)实验室排风HEPA的安装方式至少可进行表面消毒和边框检漏条件,在压差至
少100Pa的条件下,利用皂液法检查无可见泄漏。
6.3.3.10 送风管道和排风管道应密封、耐腐蚀、抗老化,在500 Pa的压力下,每分钟的压力衰
减率应小于0.2%。送风管道和排风管道应有明确的标识加以区分。
6.3.3.11 排风机应一备一用。排风机后的正压排风管道段应尽可能短,且不能穿过其他房间。
6.3.3.12 在送风和排风总管处应安装气密型密闭阀,在完全关闭状态下应能满足室内化学熏蒸消
毒要求。
6.3.3.13 实验室工作区内不得安装分体空调、暖气和电风扇等。
6.3.3.14 生物安全柜的排风管道宜独立于系统排风管道,应根据制造商的建议安装,可以采用套
管式或硬连接方式。
6.3.4 供水与供气系统
6.3.4.1 应在实验室工作区内的实验间的靠近出口处设置非手动洗手设施;如果实验室不具备供
水条件,则应设非手动手消毒装置。
6.3.4.2
6.3.4.3
6.3.4.4 实验室的给水应与市政给水系统隔离。 实验室的供水管道应设防回流装置;实验室内、外的主供水管道应安装截止阀。 进出实验室的液体和气体管道及阀门等应采用防锈、耐压、耐用的材质(如不锈钢或铜
质材料),实验室内的暴露管道应留有足够的维修和清洁空间。
6.3.4.5
6.3.4.6 压缩气体罐应存放在实验室清洁区,实验室的供气管道应安装防止回流装置。 如实验室工作区内配备真空抽气装置,应在管道上安装HEPA,以防止真空泵内部被污
染。
6.3.5 污物处理及消毒系统
6.3.5.1 实验室核心工作区内应设置不排蒸汽的高压蒸汽灭菌器,建议安装专用的双扉高压灭菌
器。
6.3.5.2
6.3.5.3
6.3.5.4
6.3.5.5 双扉高压灭菌器的主体应安装在易维护的清洁区,与围护结构的连接之处应可靠密封。 对于不能高压灭菌的材料,应在实验室核心工作区内提供其它有效的消毒装置。 高压蒸汽灭菌器与II级生物安全柜之间应有足够的距离。 如设置传递物品的渡槽,应使用强度符合要求的耐腐蚀性材料,并方便更换消毒液;同
时,应评估消毒液的消毒效果和对人体的毒性。
6.3.5.6
6.3.5.7 淋浴间或设置化学消毒淋浴的缓冲间的地面液体收集装置应有防液体和气体回流装置。 实验室工作区内的下水管道应与建筑物的下水管线完全隔离,且有明显标识;下水应直
7.21.2
7.21.3
7.21.4
7.21.5
7.21.6
7.21.7
6.3.6 电力供应系统
6.3.6.1
6.3.6.2
6.3.6.3
6.3.6.4
6.3.6.5
6.3.7 照明系统
6.3.7.1
6.3.7.2
6.3.7.3
6.3.8 自控、监视与报警系统
6.3.8.1
6.3.8.2
6.3.8.3 接通向液体消毒系统。 下水管道应向液体消毒系统倾斜,保证管道内不存水;管道上应安装密闭阀门,以在消毒时进行隔离;液体消毒系统应符合耐热和化学腐蚀的要求。 下水管道的存水弯应符合空气压差的深度要求。 清洁区的下水至少应作为普通实验室废水处理,排放到市政管网之前应进行检测,确保达到排放标准。 可在实验室内安装紫外线消毒灯,但紫外线消毒灯开关与照明开关应有明显标识。 实验室内及HEPA前与实验室相通的送排风管道应具备熏蒸消毒条件。 工作区内应配备便携局部消毒装置(如消毒喷雾器等),并备有足够的适用消毒剂。 实验室的配电应满足设备用电和工作要求。 电线、电源插座、配电盘等的负荷应有冗余,实验室内电源插座的数量应充足。 生物安全柜、送风机和排风机、照明、自控系统、监视和报警系统应设置不间断备用电源。 实验室应设专用配电箱,专用配电箱应设在清洁区。 实验室内应设有可靠的接地系统和漏电保护及监测报警装置。 实验室内的照明灯宜采用吸顶式防水洁净灯,实验室核心工作区的照度应不低于350Lx,其它区域的照度应不低于200Lx。 照明应避免过强的光线和反射。 实验室内应设置不少于30min的应急照明系统。 进入实验室的门应设门禁系统,应保证只有获得授权的人员才能进入实验室。 实验室内互锁的门,应在需要时可解除互锁,应在互锁门附近设置紧急手动解除互锁开关并有明显标识。 实验室启动时,应先开II级生物安全柜等主要实验设备,再开实验室排风,后开送风。
关机时,应先关II级生物安全柜等主要实验设备和排风支管密闭阀,再关实验室送风
及密闭阀,后关实验室排风及密闭阀。
6.3.8.4
6.3.8.5 在排风机出现故障时,应有机制避免实验室出现正压,并不得影响定向气流。 在送风机出现故障时,应有机制避免实验室内的负压影响实验室人员的安全及围护结构
的安全。
6.3.8.6 应通过对可能造成实验室压力波动的设备和装置实行连锁控制等措施,确保生物安全
柜、安全罩等局部排风设备与送、排风系统的压力平衡,确保实验室压力及压力梯度的
稳定,并应在启动、运行和停止过程中保持有序压力梯度。
6.3.8.7
6.3.8.8 应设压力传感器连续监测送排风系统HEPA的阻力,需要时,及时更换。 在有负压控制要求的房间入口的显著位置,应安装显示房间负压状况的压力显示装置和
控制区间提示。
6.3.8.9 应在清洁区中控室内设中央控制系统,以显示、记录和存储实验室各区域的压力、压差、
温度、相对湿度和空气过滤器气流阻力等参数和生物安全柜等主要实验设备的运行状
态,各参数应易于区分和识别,并能随时查看历史记录。中央控制系统的采样间隔应不
超过1分钟。
6.3.8.10 中央控制系统应能显示和记录发生的故障现象、发生时间和持续时间。
6.3.8.11 中央控制系统应能对所有故障和控制指标进行报警。报警提示分为一般报警和紧急报
警。系统可自行排除的和可保持实验延续进行的故障为一般报警,如正常开门、风机的
切换、过滤器自然阻塞等;系统不能自行排除的和外力或人为污染事故等为紧急报警。
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