非处方药说明书理解力调查研究(2)

表3说明书理解力的试验对照差异

为 1 .6 .P<00,存在显著性差异。从理解力 11分 .51方面比较，有7 P<0 0 4项 .5,具有统计学差异。可见研究小组改进说明书的四个原则均起到了一定作用。具体来说，存在显著性差异的各题采用的改进方法依次为：第 4、1题采用强调关键方法；第 2

6采用内容条理化”方法；第7题采用列出题 、8 特殊人群用药”方法；第9 0采用解释专业医、1题学术语”方法。因此遵循“调关键”强 内容条理

化”列出特殊人群用药”和解释专业医学术语”

等原则对说明书内容和格式进行修改能有效提高消费者对药品说明书的理解力。其他的7未能出现显著题

性的差异，可能还需结合其他方面共同改进。4 3不同性别的被调查者其行为选择不同 .

行为得分反应了被调查者用药时对说明书的依从性，结果显示对照组与实验组平均得分为64分和 .1 63分 .说明大学生在用药时对药品说明书有一定的 .3

依从性，但依从性不高。行为得分与人口学

特征得分的相关性方面，性别对行为得分的贡献在对照组和实

表4人口学特征和行为得分的线性关系

验组都是最大的 .且女性对药品说明书的依从性大于男性，这可能与女性的细心、认真等有关系。4.国内外类似研究对比分析 4

国外此类说明书理解力测试开展较早，对比国外

相关调查结果，本次调查也同样得出了基于一定原则的说明书改进优化可使实验组在理解力测试的正确率上明显高于对照组的结论。然而，国外的多数研究在对于消费者阅读行为和得分的相关性分析上表现出了显著的相关性，而本次调查未能得出类似结果，仅得出人 1: 3学特征对理解力得分的影响。这可能与我国消

现在“名称”(69和“良反应”(62部分。 3 .%)不 4 _%)

费者普遍对药品说明书重视程度不足以及调查、分析

而实验组的正确率最值分布于对照组基本一致。笔者中的误差有关。分析认为，注意事项的正确率高得益于日常消费者对这部分的关注度较高 .药物存储则因为该题设置较简 5建议

单，易理解。而正确率较低的两项则主要是因为通常

本调查的调查人群选取为文化程度较高的高

包含较多的医学专用术语 .影响了被调查者对相关内校学生 .根据调查结果显示，其平均正确率仅为

容的正确理解。

3 .7 .这个数值明显低于调查人员的期望值。无 60%

4 2对说明书内容和格式的优化使消费者理解力疑说明了大学生由于未能充分理解说明书而存在的用 明显提高

药安全隐患。那么，相较于大学生普通人群的理解

从理解力总体来看，对照组为8 8分，实验组力水平可能会更低，存在的问题也更令人担忧。因 .9

￣xpe i r ence经验交流此，改进药品说明书，充分发挥其指导合理用药的重效途径。 要作用刻不容缓。具体到我国的相关药品监管工作，建议从加强和完善药学服务、建立药品说明书理解力 5 3加强说明书监管和规范

国家有关部门在执行具体药品监管工作时，对

评价体系以及加强说明书监管和规范等几方面改进。5 1加强和完善药学服务

药品说明书的

审批应进一步严格 .特别是非处方药 .将说明书放在一个更为重要的位置。从消费者角度出

医院药房和零售药店是药品流通的最终环节，直发，在监管环节，控制说明书的质量，以求增强医学接面对消费者提供药学服务，也是提高消费者对药品知识相对缺乏的普通消费者人群的理解力。说明书理解力的重要环节。医院药房和零售药店应加

强和完善药学服务，耐心解答消费者提出的疑问，相关药师可针对消费者不易理解的内容主动讲解，使消费者的用药行为更具科学性。 5 2建立药品说明书理解力评价体系 非处方药是直接面对消费者的 .而普通消费者医学知识相对缺乏 .现行的各类说明书又多采用的是专

参考文献1中国非处方药物协会、中国药学会、中国医药质量管理协会，o】 2加年中国家庭

药箱调￣[BOL tp/ e ih ae o/e l/000/3c1150:/ I t:n ws n u n t r h at 21 60/ 2796 E h/ x cn hh m,0 0 6 3 t 2 1——

2 US F] DA Gu da c o n u t y L b lCo h n i t d e f i n ef rI d s r— a e mp e e on S u i o r s s

N0 p e c it0 u r d csE/]Ht:www f a 0/ o l a s n rs rp in Dr gP o u t[ B OL t/ p/ . vd wn o d/ dgDr gsGui nc mpl nc g l t r n o ma i n/ i a esUCM 3 3 u/ da eCo i eRe u a o y I f r to Gu d nc/ a 1 84 4P,0 9 5 1 df 0—— 2

3郭好水 2 1】 2份药品说明书格式项目调查[医药导报，0 6 2 ( 1 13—2 l 7] 20, 5 1) 2 0 13:

业性较强的通用版本对消费者未能起到实际的指导作用。因此站在消费者的角度 .建立一个药品说明 书理解力的评价体系，并根据其结果改进说明书，无疑是最大程度发挥药品说明书指导合理用药作用的有

4杨训消费者对药品说明书知晓度的调查[ .】 I中国药房， 0 6 1 (1: 68[7 】 2 0,7 2 )16一 60 5朱玉华药品说明书中存在的问题及其建议

【]】 J医药导报， 0 0 2 ()5 65 7 2 1,9 4: 4—4 6 Wht L C mp e e s no r i g n e u i gA t u e[ . o r a f】 i E o rh n i f e o Wa nn s dR s ln t td sJ Iu n l a t i] oC nu r o s me is2 0, 52: 7—9 A髓 r, 0 1 3( )2 82 4

收稿日期：2 1 -5 2 01 - 0

接受日期：2 1 _6 0 1 1 0

(上接第 3页) 8的测定产生干扰使测定值偏离真值。

及 H A组合检查可反映病人治疗中的真正状态，使医 b

无论采用何种检测方法，缩短红细胞平均寿命的因 生能及时发现病情波动的具体时间 .可以为临床提供素(溶血、输血或出血 )会造成 Hb。如都 A,测定结果偏较为可靠的血糖信息而不被即刻血糖的正常”蒙

￣ b, J升糖低。此外 .由于抗氧化剂 (维生素E)抑制血红蛋蔽，透过正常”的血糖看： H A高 .尿病近期如能白的糖基化，也会造成测定结果偏低。疾病状态如高未能得到很好控制的真相，使糖尿病的管理真正达到甘油三酯血症、高胆红素血症、尿毒症、长期摄入水科学化。总之血糖与糖化血红蛋白2种检测数值反映个杨酸和血红蛋白病等都会干扰 Hb A。的测定结果 .并了2不同时段的血糖水平，可以为临床医生提供一个

且某些非疾病状态(年龄和种族 ) H A。否产生近期、纵向、全程的血糖观察信息，能正确地指导患如对 b,是影响尚未明确。 者治疗，减少合并症的发生，提高患者的生命质量。

血糖监测与Hb, A。测定各有优势二者不能互相取代。若二者同时检测可以相互补充优化其功用，联合监测的意义有以下几点：①血糖及 Hb升高幅 A。

参考文献1林荣武， 1王鸿利.临床检验诊断学[ 1E上海科学技术出版社 20, 6—6 M _海： 0 1 10 192 A e ia a ee s o it n tn ad f e ia r nD i e e一] m rc n Dib tsA s ca i Sa d r so d c l ae i a ts o M C b

度相同时，提示2个月内血糖水平较高。② H A。~3 b

正常，但血糖明显升高 .多为机体应激状态或人工

2 1【_ a ee r,0 l3 (u p )S 9 0 1I Dib ts a e2 1, 4s p l: 1 c 13 Am e i a Di be e s i ton. a 1 r c n a t s As oc a i St nda ds o r f Med c i aICar n Di be e一 ei a ts

21[ 00 1 a ee ae 2 1, 3S p l )S一6 .]Dib ts r, 0 0 3 (u p 1: 1S 1 C 4 S m m o D, h m p o En ea M Co t o ln h ib t s 1 i n T o s nC s g lu M n l gteda ee r i

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