非处方药说明书理解力调查研究

非处方药说明书理解力调查研究杨诗汝张小鹏张新平(中科技大学同济医学院医药卫生管理学院。湖北武汉 4 0 3 华 00 0摘要嗣的：采用问卷调查的方法了解学生对现行版与实验版说明书的理解力情况。方法：选取某大学最大的教学楼随机抽取两个自习教室分别为实验组和对照组。由实验组人员对现行说明书进行改进拟定新的实验版说明书 .两组人群对参照不同说明书 (行版和实验版 )现.

完成相同的问卷调查 .并对结果进行正确率的计算 t和线性回归分析。结果：实验组调查的1项理解力均高于对照组尤其在用法用量、检验 4儿童及老年人用药、孕妇及哺乳期妇女用药和不良反应部分实验组理解力较对照组明显提高。此外 .除年级因素，实验组和对照组的行为得

分与其人口学特征都显示出了一定相关性具有统计学意义。结论：对非处方药说明书内容和格式的优化可明显提高消费者理解力。关键词理解力；药品说明书调查 57 1 8 文献标识码 A 文章编号 17- 8 92 1 3 o4— 5 6 2 2 0 (0¨1一 0 2 0中圈分类号

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A s a tOb ci: s gaq e t n ar s tesu e t u d r a d go rgpo uta e o e b t c j t e U i u so n i t t th td n’ n es n i ndu rd c l l fh r e v n i eoe s t n b tep i x er menalv r i nd t e c re tv son t e son a h u r n eri .Me ho s:Th p rmen a o n on r lgr up we e t d e ex e i t lgr up a d c t

o o rs m ped a h e fo t t d o m sw hc a l sa w ol r m wo s u y r o ihwer an o l elced i nier i’ g s l s oo . e r d m y s e t n a u v st Sl e t as r m y ar c Th t d e e s u y t am m p ov d t e c ren r g pr du tlb as d on d ine icpls i r e h u r td u o c a elb e esg d pr i e,w hc d v l p n ih e e o s t e e p i e t er in.St d t n t uialn o s wer sgn d t e d t e df e tv son h x er n al m v so u ens i wo eq v e tgr up e as i e o r a h ier n er i

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p e n t d lc a igwomenan d e s u e c i s Th n e s a dn o r c a e o ee pe i e t l r g an t t an a n d a v r edr g r a t on . e u d r t n ig c re t t f h x r r t m n a gr up was sgnf a t i ert a h to h on r oup n a dio ex ep ig gr d ff cor,t e o i ic n l hgh h n t a ft e c tol i y gr .I d t n, c t a es o a t s h i n e er xp i men a ou d c n r r p b a ora d t erde o a i h r t it s s or s h d s o t lgr p an o tolg ou eh vi n h i m gr

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sa it a c r lt n Co cu in Op i zn h o t n n o ma f t t i l o r a i . n so: t sc e o l miig t e c n e t d f r t a o OTC d u b l i o r a ep f r r g l e s s f e t l a g h oc s m er om p eh nson. on u’c S r e i

Ke ds ywor Con u s mer n r t n n Dr g l es Su v y’ u de s a dig: u S ab l; r e

研究背景

告》显示 .中国居民常见的错误用药行为中，”” 滥

67 同时服用多种药品”比 药品说明书记录了药品各种基本信息，是临床医 用抗茵药”行为占5 _%,“4师用药和患者使用药品的主要依据。正确理解药品说例为5%不按时服药”比例为5 .% .“ 37 随意加 21 明书是减少不良反应、促进合理用药及提高患者用药大药物服用量，感觉病轻点就停药”比例为5 .%。依从性的有效方法。 居民购买和使用家庭常备药的依据主要是根据医生的

6 .%) 5 _、广告宣 7据W Hor告，全球死于不合理用药的患者约占处方和指导 (40、药店推荐购药 (1%) e 死亡人数的 17/。根据 ( 0 0中国家庭药箱调查报传(58和亲友推荐(43,而药品说明书居然未 ( 1年 2 4 .%) 3 .%)

被列入居民的主要用药依据中，相反，其指导合理用药出药品说明书修改意见。 的重要作用却被夸张的广告宣传和人云亦云的亲友推荐 2 1调查问卷设计 .

所取代。在此之中潜藏的用药安全隐患不言而喻。

问卷由三部分组成：人 1学基本特征调查，阅读： 3

而在美国，药品说明书则是美国居民使用非行为选择和说明书理解力测试题。 处方药的主要依据，美国 FDA对其监管也相当严

人口学基本特征调查部分则因被调查者为学生， 阅读行为从阅读内容多少和阅读方式两个方面进行调查。其中每题设置 5选项，依次对应阅读 个

格，2 0年 8美国F A发布《业指南：非处方故调查者的人口学变量设置为性别、专业、年

级。 09月 D企

药品说明书理解力研究指导原则草案》( ia c Gud n ef I or ndus r ty LabelCom pr en on St eh si udi or es f

个~5 N n rs r t nD u rd c ),对新上市和修改行为的5层级，分别赋 1分，最后将阅读行为量 o pe ci i rgPo ut p0 s后的药品说明书的理解力也提出了要求 .甚至需要企化，并与人口学特征进行相关性分析。 业提供理解力测试的证据性结果，以提高药品说明书

说明书理解力测试主要侧重考察被调查者对所阅

在内容上的可及性，促进患者合理用药。我国在这些读说明书的具体内容是否理解。每道题均为说明书中 方面的重视仍然不够法律法规也略显缺乏。仅包括所提到内容。共设理解力测试问题 1题，每题 3 4个选《品说明书和标签管理规定》药 《化学药品非处方项，仅一个选项正确。2 2说明书选择 药说明书规范细则》、《中成药非处方药说明书规范

细则》以及《中药、天然药物非处方药说明书撰写指

根据《 01 2 中国家庭药箱调查报告》,居 0年

导原则》。不得不说，居民的部分错误用药行为和我民家庭常备药品中 .感冒药的储备比例最高，有国现阶段对药品说明书仍未能引起足够的重视密不可 7 .5的家庭药箱储备该类药品。因此本次调查选 82%

分。而国内的相关研究也涉及较少。多数研究仅局限用常用感冒药的一种——对乙酰氨基酚的说明书作为于对说明书内容完整性的统计、对说明书知晓度的实验对象。 调查研究以及根据医务人员的知识和经验对说明书提出的专业性建议等。现有研究多停留在对说明书2 3说明书设计 .

根据W HO对说明书内容的相关规定以及查阅国

理解力影响因素的多因素分析和对说明书理解力现状外相关研究和文献，选择对乙酰氨基酚为实验说明

的描述性分析上。很少有学者或研究机构能开展具体书，对药监局网上的规范版本说明书A的内容和格式的实证性研究 .从消费者角度评价非处方药说明书的 进行适当修改，作为实验组使用的说明

书B见表1。 ( ) 内容可及性。在本研究则希望通过对照 -实验的 …… 此处隐藏：4046字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……