2014-2019年中国医药市场深度研究与市场竞争态势报告(2)

4、2010-2012年在华发展状况 67

5、2010-2012年新药研发进展 68

6、2014-2019年发展规划 69

七、英国阿斯利康制药公司 69

1、企业概况 69

2、企业竞争力 69

3、2010-2012年经营状况 69

4、2010-2012年在华发展状况 70

5、2010-2012年新药研发进展 71

6、2014-2019年发展规划 72

八、美国强生公司 73

1、企业概况 73

2、企业竞争力 74

3、2013年经营状况 74

4、2010-2012年在华发展状况 74

5、2010-2012年新药研发进展 76

6、2014-2019年发展规划 77

九、美国礼来公司 78

1、企业概况 78

2014-2019年中国医药市场深度研究与市场竞争态势报告

2、企业竞争力 78

3、2010-2012年经营状况 79

4、2010-2012年在华发展状况 79

5、2010-2012年新药研发进展 81

6、2014-2019年发展规划 81

十、雅培 82

1、企业概况 82

2、企业竞争力 82

3、2010-2012年经营状况 82

4、2010-2012年在华发展状况 83

5、2010-2012年新药研发进展 83

6、2014-2019年发展规划 84

第三章 我国医药行业市场环境分析 85

第一节 2011-2012年我国经济环境分析 85

一、GDP历史变动轨迹分析 85

二、固定资产投资历史变动轨迹分析 86

三、2014年中国宏观经济发展预测分析 89

第二节 2011-2012年我国医药行业社会环境分析

一、人口环境分析 90

二、教育环境分析 91

三、文化环境分析 93

四、生态环境分析 95

五、中国城镇化率 96

第三节 我国医药行业技术环境 97

一、我国医药行业技术水平所处阶段 97

二、我国医药行业新技术研究 98

三、与国外医药行业的技术差距 100

第四节 中国医疗体制改革的综述 100

一、中国新医改方案概述 100 90

2014-2019年中国医药市场深度研究与市场竞争态势报告

二、中国医药体制改革进展分析 104

三、中国医药价格管理体制改革探析 104

四、后医改时代的医药行业分析 114

五、医疗体制改革对医药行业发展的影响 115

六、促进中国医疗体制改革的策略 116

第四章 我国医药行业运行现状分析 120

第一节 我国医药行业发展状况分析 120

一、我国医药行业发展总体概况 120

近年来国家加大对医药创新支持力度，以企业为主体的创新体系不断加强，创新成果数量增加，质量提高。2013年食药监总局共批准药品注册申请416件，其中境内注册的化学药新药91件，中药新药15件，生物制品12件，新药所占比重增加。

2013年批准上市药品情况

注册分类

新药

改剂型

仿制药

进口药

合计

化学药品

91

22

187

74

374

中 药

15

9

3

2014-2019年中国医药市场深度研究与市场竞争态势报告

27

生物制品

12

3

15

合 计

416

资料来源：国家统计局

新药研发品质逐步提升。化药方面，创新药研发数量增加， 2013年食药监总局新受理的化药1.1类注册申请为106件，较上年增长36%。2013年国内企业成功开发上市了具有自主知识产权的帕拉米韦、海姆泊芬、吗啉硝唑等创新药物，成功仿制甲磺酸伊马替尼、达沙替尼等通用名药大品种，为重大疾病治疗和降低医疗成本提供了支持。中药方面，开发上市了质量可控程度较高的有效部位中药龙血通络胶囊等品种，以及在适应症上具有传统治疗优势的榆栀止血颗粒等品种。生物药方面，疫情防控急需的手足口病灭活疫苗和Sabine株脊髓灰质炎灭活疫苗完成了临床研究；作为生物药领域最活跃的抗体药物，眼科用药康柏西普获批上市，使国内企业可生产的抗体药物达到10个，另有20个左右的品种正在进行临床研究或进入申请生产阶段，涵盖了多数全球抗体药物“重磅产品”。医疗器械方面，国产大型医疗设备PET-CT获批上市，有助于降低医疗机构采购成本，植入式脑起搏器获得了注册证书。

新修订GMP稳步实施，质量标准逐步提升

为保证无菌药品生产企业于2013年底前完成GMP升级任务，保障市场供应，相关部门加强政策引导和资金支持，推动企业加快实施新修订GMP。在各项政策措施的推动下，截至2013年底，全国共有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证，占全部无菌药品生产企业（1319家）的60.3%；通过认证的品种覆盖《国家基本药物目录》（2012年版）中的全部无菌药品，覆盖国家医保药品目录和临床常用药品中无菌药品的98.7%，总产能达到2012年无菌药品市场实际需求的160%以上，对尚未覆盖的个别品种，企业进行了产品储备，整体上市场供应得到有效保证，无菌药品生产质量标准

2014-2019年中国医药市场深度研究与市场竞争态势报告

升级实现了平稳过渡。新修订GMP参照世界卫生组织、欧盟等国际先进标准制定，通过实施，我国无菌药品质量保障能力和风险控制水平明显增强。此外，国家标准提高行动计划稳步推进，仿制药质量一致性评价逐步开展，都促进了我国药品质量水平提升。

兼并重组活跃

2013年工信部联合12个部委下发《关于加快推进重点行业企业兼并重组的指导意见》，引导包括医药在内的重点行业开展兼并重组，提高资源配置效率。医药行业兼并重组活跃，很多优势企业将兼并重组作为企业做大做强的重要途径，特别是一些上市公司借助资本市场融资功能，通过并购实现快速增长。 据不完全统计，2013年，国内企业间共发生并购150起以上，交易金额350亿元以上。规模较大的兼并重组项目包括：中国医药保健品股份公司吸收合并河南天方药业股份公司，国药集团盈天医药收购同济堂药业，济川药业“借壳”洪城股份上市，上海莱士血液制品并购郑州邦和药业，华润三九收购桂林天和药业等。医药工业和商业企业间的跨界并购增多，医疗服务业成为医药企业并购的热点。国内企业境外并购开始起步，一些有实力的企业通过境外并购获取产品、技术，搭建进军国际市场的平台，2013年规模较大的境外并购项目有：复星医药收购以色列医用激光企业Alma公司，深圳迈瑞收购美国超声诊断系统生产企业ZONARE公司，上海微创医疗收购美国Wright医疗集团的骨科关节产品业务等。2013年12月，深圳海普瑞公司拟以2.23亿美元收购美国肝素企业SPL公司，如顺利完成，将成为药品领域规模最大的境外并购之一。 制剂国际化呈现良好趋势

根据海关进出口数据，2013年我国化药制剂出口27.1亿美元，同比增长

5.8%，受出口价格下降等因素影响，增速较上年有所下滑。但同时，随着越来越多企业投入该领域，我国制剂国际化呈现出良好趋势。我国企业已有20个左右品种在发达国家开展新药临床研究（IND），在欧美发达国家获得的仿制药批件（ANDA/MA）累计达到近百个，40家以上制剂企业通过了欧美或WHO的GMP认证，制剂出口逐渐从承接国际市场代工为主向发展自主产品转变。经过多年摸索，国内企业开发出一些适合自身特点的制剂国际化路径，出口产品逐步从传统大宗仿制药，向缓控 …… 此处隐藏：2615字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……