执业药师考试笔记--药剂学

来源：网络收集时间：2026-09-08

导读：前言有两个方面的内容：一、考试策略的复习问题根据例年考题分析：（一）作为应试学员如何来考虑应试的策略 1.把握考试的重点（1）从重点章节：三章内容（2）从例年试题分析：剂型或制剂的概念和特点。（15分以上） 2.材料问题各材料的性能。（二）

前言

有两个方面的内容：

一、考试策略的复习问题根据例年考题分析：

（一）作为应试学员如何来考虑应试的策略 1.把握考试的重点

（1）从重点章节：三章内容

（2）从例年试题分析：剂型或制剂的概念和特点。（15分以上） 2.材料问题

各材料的性能。

（二）几乎每个章节都有出题点，所以需全面复习。（三）药剂学学科特点 1.各章相关性较差 2.各章节都涉及到材料 3.制备方法 4.质量评价

（四）新剂型、新技术方面

二、本课程的讲述方式考点讲给大家

第一章绪论

一、剂型、制剂和药剂学的概念（一）剂型的概念

剂型：任何一种药物（化学原料药、抗生素原料药、生物制品、中药提取物、基因药物等）用于防病治病，必须加工成便于病人使用的给药形式（如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等），这些为适应治疗、诊断或预防的需要制成药物的应用形式，称为药物剂型，简称剂型（dosage form）。（二）制剂的概念

根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂（preparation）

凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂。方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。

（三）药剂学的概念

药剂学（pharmaceutics）是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。可从以下三方面来理解

1.药剂学研究的对象是药物制剂；

2.药剂学研究的内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面； 3.药剂学是一门综合性技术科学。

二、剂型的重要性与分类（一）剂型的重要性

1.给药途径与药物剂型（1）人体有多种给药途径

（2）药物剂型必须根据给药途径的特点来设计与制备，与给药途径相适应。 2.剂型的重要性

从以下几个方面可以看出剂型的重要性（1）剂型可以改变药物的作用性质；

（2）剂型可以改变药物的作用速度；

（3）改变剂型可降低或消除药物的毒副作用；（4）剂型可产生靶向作用；

（5）剂型可影响药物的疗效。（二）剂型的分类

1.按给药途径分类：这种分类方法与临床使用密切结合，即将给药途径相同的剂型分为一类，它能反映出给药途径与应用方法给制剂的特殊要求，但同一种制剂可能其给药途径和应用方法不同，所以出现在不同给药途径的剂型里。按给药途径分类常见的剂型，如经胃肠道给药剂型及非经胃肠道给药剂型，

2.按分散系统分类：这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂的特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求。这种分类可能使一种剂型由于分散介质与制备方法的不同，被分到几个分散系统中，如注射剂可分为溶液型、混悬型与乳剂型。

剂型按分散系统分类可分为：（1）溶液型；（2）胶体溶液型；（3）乳剂型；（4）混悬型；（5）气体分散型；（6）微粒分散型；（7）固体分散型。

3.按制法分类：这种分类方法不能包含全部剂型，故不常用。

4.按形态分类：按物质形态分类，即分为液体剂型、气体剂型、固体剂型与半固体剂型。形态相同的剂型，制备工艺也比较相近。

三、药剂学的研究

药剂学的主要任务主要包括以下几个方面 1.基本理论的研究；

2.新剂型的研究与开发； 3.新辅料的研究与开发；

4.制剂新机械和新设备的研究与开发； 5.重要新剂型的研究与开发；

6.生物技术药物制剂的研究与开发； 7.医药新技术的研究与开发。

四、药剂学的分支学科

（一）工业药剂学（industrial pharmacy）：是研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺生产设备和质量管理的科学，是药剂学的重要分支学科。

（二）物理药剂学（physiscal pharmacy 简称物理药学）：是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。

（三）生物药剂学（biopharmaceutics）：是药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。

（四）药物动力学（pharmacokinetics）：是采用动力学的原理和数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的边缘科学。

（五）临床药学（clinical pharmacy）：是以病人为对象，研究合理、有效与安全用药的科学。它的主要研究内容包括：临床用直接和处方的研究、药物制剂的临床研究与评价、药物制剂生物利用度研究、药物的临床监控、药物配伍变化及相互作用研究等。

五、药剂学的发展

（一）国外药剂学的发展（二）国外药剂学的发展

模拟试题

1.下列关于药物剂型重要性的错误叙述是（C） A.剂型可影响药物疗效

B.剂型可以改变药物的作用速度 C.剂型可以改变药物的化学性质 D.剂型可以降低药物的毒副作用 E.剂型可产生靶向作用【答疑编号20010101】

2.下列关于制剂的正确叙述是（E）

A.将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式称为制剂 B.制剂是各种药物剂型的总称

C.凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为制剂 D.一种制剂可有多种剂型

E.根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物【答疑编号20010102】

3.下列关于剂型分类方法不包括（C） A.按形态分类

B.按分散系统分类 C.按治疗作用分类 D.按给药途径 E.按制法分类

【答疑编号20010103】

4.关于溶液型剂型的错误叙述（E）

A.药物以分子或离子状态分散于分散介质中 B.溶液型剂型为均匀分散体系

C. 溶液型剂型也称为低分子溶液

D.溶液剂型包括芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等 E.溶液剂型包括胶浆剂、火棉胶、涂膜剂等【答疑编号20010104】 B型题

[1－4]（1.D 2.B 3.C 4.E） A.生物药剂学 B.工业药剂学 C.剂型

D.临床药学 E.药剂学

1.以患者为对象，研究合理、有效与安全用药的科学

【答疑编号20010105】

2.研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学【答疑编号20010106】

3.适合于患者应用的最佳给药形式【答疑编号20010107】

4.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学【答疑编号20010108】

第二章散剂和颗粒剂

一、粉体学简介

（一）粉体学的概念

粉体学是研究固体粒子集合体（称为粉体）的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。

（二）粉体的性质

1.粉体的粒子大小与粒度分布及其测定方法（1）粉体的粒子大小与粒度分布

粉体的粒子大小是粉体的基本性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著影响，从而影响药物的溶出与吸收等。粒径的几种表示方法：

定方向径（显微镜测定）、等价径、体积等价径（库尔特计数法测定）、有效径（称Stocks径）、筛分径（筛分法测得）。

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