2010版—空调系统GMP实施指南(2)

3.7.1 包装/贴签 ............................................................................................................. 94 3.7.2 化学实验室 ........................................................................................................... 95 3.7.3 质量控制实验室 ................................................................................................... 97 3.7.4 取样/分配 ............................................................................................................. 98 3.7.5 仓库....................................................................................................................... 99 3.8 设计确认 ........................................................................................................................ 100 4 系统调试、确认和运行(Commissioning、Qualification and Operation) .............................. 102

4.1 空气处理设备 ................................................................................................................ 102

4.1.1 简介..................................................................................................................... 102 4.1.2 空气处理机组 ..................................................................................................... 102 4.1.3 风机和驱动装置 ................................................................................................. 108 4.1.4 加热和冷却盘管 ................................................................................................. 110 4.1.5 加湿器 ................................................................................................................. 111 4.1.6 空气过滤 ............................................................................................................. 112 4.1.7 除湿..................................................................................................................... 112 4.1.8 风管..................................................................................................................... 116 4.1.9 风阀和百叶窗 ..................................................................................................... 116 4.1.10 风口 .................................................................................................................. 117 4.1.11 除尘/排烟系统设计 ......................................................................................... 117 4.2 空气过滤 ........................................................................................................................ 119

4.2.1 简介..................................................................................................................... 119 4.2.2 空气过滤器工作原理 ......................................................................................... 120 4.2.3 空气过滤器类型 ................................................................................................. 123 4.2.4 空气过滤器性能 ................................................................................................. 123 4.2.5 我国空气过滤器标记方法 ................................................................................. 125 4.2.6过滤器应用 .......................................................................................................... 126 4.3 设备安装 ........................................................................................................................ 128

4.3.1 简介..................................................................................................................... 128 4.3.2 风管系统安装 ..................................................................................................... 128 4.3.3 通风机的安装 ..................................................................................................... 130 4.3.4 空调机组的安装 ................................................................................................. 130 4.3.5 高效过滤器的安装 ............................................................................................. 132

ii

空调系统GMP实施指南 目录

4.4 调试和确认 .................................................................................................................... 132

4.4.1 设备单机的调试和确认 ..................................................................................... 132 4.4.2 系统无生产负荷下的联合调试和确认 ............................................................. 134 4.5 GMP需要的空调系统文件 ............................................................................................ 135 4.6 培训 ............................................................................................................................... 136 4.7 设备运行和维护 ............................................................................................................ 137

4.7.1 简介..................................................................................................................... 137 4.7.2 空气处理机组 ..................................................................................................... 137 4.7.3 风机..................................................................................................................... 138 4.7.4 加热和冷却盘管 ................................................................................................. 139 4.7.5 蒸汽加湿器 ......................................................................................................... 139 4.7.6 干燥剂除湿器 ..................................................................................................... 139 4.7.7 空气过滤 ............................................................................................................. 140 4.7.8 管网..................................................................................................................... 141 4.7.9 风门和百叶窗 ............................................. …… 此处隐藏：6393字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……