药学导论重点——个人整理终极版(3)

安慰剂效应：①是指非实质性的治疗所能带来的积极的医学治疗效果。②“非特定效应” （non-specific effects）或受试者期望效应（subject-expectancy effects ）③60%~90%疾病（包括长期疼痛、心绞痛、哮喘、单纯疱疹和十二指肠溃疡、癔症等）

反安慰剂效应：①病人不相信治疗有效，可能会令病情恶化②安慰剂效应并不稳定

安慰剂效应的影响因素：①安慰剂倾向人格②安慰剂本身的特点：形状、大小、颜色、味道、药量；用药途径③环境 ④社会规范⑤医务人员的行为：对病人的态度；对治疗方案的信心；医患沟通

具有一定的作用。一是可以稳定病人的情绪。一般说来，病人有获取药物求治的愿望并想达到一定目的，这个愿望越强烈，效果越好。另一方面，施治者具有一定的威望和经验，威望越高，经验越丰富，效果越好。二是进行药物试验时，对受试者和医生双盲使用安慰剂，可以排除心理作用对药物客观效果的影响和对药物客观效果的评价，从而真正评判药物对人体试验的效果。

3.药物的心理效应

概念：药物的心理效应是指患者接受药物治疗的心理体验，其中包含治疗时外界暗示所引起的心理变化，医生的威信，患者对药物的认同感，接受药物治疗的评价及药物的广告效应等共同作用而产生的综合效应，它是影响药物治疗效应的重要因素之一

作用机制：为什么不良心态会降低药效，而积极的服药心理能提高药效呢？人体是一个复杂的有机整体，不良心态会影响下丘-脑下垂体-肾上腺皮质轴的分泌功能，进而影响内分泌、免疫系统的功能，从而减弱人体的抗病能力，体内致病因子增强，效应自然就降低了。积极的服药心理，可激活内分泌和潜在的免疫功能，免疫器官分泌的抗体、补体增多，免疫细胞（淋巴细胞、巨噬细胞）功能增强，在此基础上药物能发挥最佳疗效。

影响因素：①认知态度②个体特征③医患关系与医生的权威作用④其他：药物的制备、剂型和包装；用药方法和途径；药物副作用

4.遵医行为

不依从行为可能会影响健康、增加死亡率和医疗费用。关键在于依从性

影响依从性的因素：医患沟通不良；对医患关系的满意度；医疗建议和疾病特征；患者因素 提高患者的依从性：

①改善医患沟通：增加与病人沟通的时间；选择恰当的表述医学信息的方法；增强沟通技巧 ②改善病人的社会心理因素：动员和利用病人的社会支持；患者承诺；签订行为合同 ③改变病人的行为：调整生活作息；利用提示物和提醒装置；自我监控

第十一章 药事管理学

1. 药品的质量特征：P201——安全性、有效性、稳定性、均一性、经济性

2. 与药相关的都与国家药品食品监督管理局有关，除了药品行业管理属于发改委，药品储备属于国务院。

适合药学导论考试 以及药学基础考试 整理详尽

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8. NICPBP:药检所 NPTMP :药品注册 CPLP ：职业药师培训 省级食品药品监督管理局的上一级是省政府；市级——的上级是省级食品药品—— 一旦发生冲突先遵循国际药事公约 药品管理法是我国药品管理的根本大法 国家基本药物 P207 国家基本药物遴选原则 P208——临床必需原则、安全有效、价格合理、使用方便、中

西药并举。

9. 处方药和非处方药 P208

10. 特殊管理药：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品

11.药品批准码统一格式：为"国药准（试）字＋1位汉语拼音字母＋8位阿拉伯数字"。 其中（1）"准"字代表国家批准正式生产的药品，"试"字代表国家批准试生产的药品。（2）国药准（试）字后的1位汉语拼音字母代表药品类别，分别是h代表化学药品，s代表生物制品，j代表进口分装药品，t代表体外化学诊断试剂，f代表药用辅料，b代表保健药品，z代表中药。（3）汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字，第5、6、7、8位数字（即最后四位数字）为顺序号

12、药品有效期格式：有效期至××年××月，药品有效期的表示有不同的方法，所标的日期也不相同，例药品生产日期是2003年2月3日，有效期3年，则效期应标为：“有效期至：2006年1月，目前我国各药品生产企业有效期日期采用的标注方法都是“有效期至”其计算方法为：按照生产日期标注的年月加上有效时间，再减去一个月即为应标注的“有效期至的年、月，例药品生产日期为040501，有效期为一年，其有效期应标为：“有效期至：2005年4月”，代表2004年5月生产的药品，有效期为一年，药品至2005年4月30日24时以前有效。 P219

13、 处方药不得做广告，处方药和非处方药不得在儿童刊物做广告，药物不能买一送

几，不得有效果保证，不得与其他药品做比较。P220

14、 TM:商标标识 R：注册 人用药品必须使用注册商标 P222