医疗器械质量管理制度 上墙制度(3)

5. 建立药品质量档案；

6. 协助部门经理做好质量管理制度执行情况的监督检查工作；

7. 负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作；

8. 参加GSP自查工作；

9. 对养护员的保管员的工作予以指导。

医疗器械经营企业适用,十三条,排好版的上墙制度,直接打印即可。

（四）质量验收员的岗位职责

1、按照法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收。

2、严格按照规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收 (重点验收标识、外观质量和包装质量)、对销货退回、特殊、效期、进口等产品应做重点验收。

3、对验收的产品应填写验收记录，合格品与仓库保管员办理交接手续，并在入库单上签字；不合格品报质量管理部门审核后通知业务部门。

4、规范填写验收记录，字迹清楚，项目齐全，批号数量准确，并签字盖章，验收记录应保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年。

5、不断学习业务知识，提高验收水平。

6、验收中发现的产品质量变化情况应及时填写质量信息传递反馈单给有关部门和本单位质管部门。

（五）养护员的岗位职责

1、在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库产品的养护和质量监视检查工作；

2、坚持预防为主的原则，按照产品理化性质和储存条件的规定，结合库房实际情况，指导保管员做好产品的分类合理存放；

3、负责对库存产品定期进行循环质量检查，一般产品每季度一次，近效期产品及易变产品每月检查一次，并做好养护检查记录；

4、养护检查中如发现质量问题，应立即挂黄牌暂停发货，并通知质量管理部门予以处理；指导并配合保管员做好库房温湿度管理工作，根据环境气候变化，采取相应的养护措施；

5、正确使用养护设备，并定期检查保养，做好检修记录，确保正常运行；

6、定期进行养护情况的统计分析，摸索库存条件对产品储存质量影响变化的规律，每季度上报养护分析报告；

（六）保管员的岗位职责

l、按照产品和贮存条件分类分区储存，对因储存不当发生的质量问题负责。

2、按照安全、方便、节约的原则，整齐牢固堆码，合理利用仓容，并按规定做好货位编号、色标明显。

3、凭验收记录及入库单入库，认真检查产品包装及批号、数量等，保证数量准确、帐货相符。

4、对照出库凭证的有关项目，对出库药品实物进行逐项复查核对，做到数量准确，项目齐全，内容无误，质量完好，包装牢固，标志清晰。交接手续完备，把好药品出库质量关。

5、认真按批号、数量等做好药品出库复核记录，做到字迹清楚，项目齐全，内容准确，便于质量跟踪，并按规定签名，保存备查；

6、做好效期商品保管工作，严格按“先产先出，近期先出”和“按批号发货”原则办理产品出库。 做好仓库温湿度管理工作，每日上、下午定时检测两次，如超过规定温湿度标准要及时采取相应措施。

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（七）采购员的岗位职责

1、树立“质量第一”的观念，坚持“按需进货，择优采购”的原则，把好进货质量关。

2、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质管部门对其进行实地考察认证，签订质量保证协议。

3、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款。

4、配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，向供货单位索取产品质量标准、首批样品及必要的证明材料。

5、对供货单位合法性进行网上核查，建立供应商档案。

（八）销售员的岗位职责

1、确定销售对象的法定资格，收集客户资质证明文件，防止产品流向非法经营单位或非法医疗机构。

2、了解本公司库存产品的质量情况，主动、正确地向销售对象介绍产品质量状况，不得虚假夸大和误导用户，签定销售合同明确必要的质量条款。

3、及时反馈客户对产品质量和服务质量的意见和要求，配合有关人员处理客户的查询，切实改进产品质量和服务质量。

4、注意收集售出产品的不良反应情况，一经发现应及时上报质量管理部门。

5、注意收集报告对方可能影响我方经营活动的各种信息。

（九）开票员的岗位职责

1. 负责业务软件数据库的维护，保证业务数据的准确、规范。

2. 负责药品基础信息的核实及录入工作。

3. 负责供货单位及销售客户基础信息的核实及录入工作。

4. 负责购进记录、销售记录的装订存档工作。

5. 负责供货单位及销售客户资质材料的收集整理工作。

6. 对企业的购销行为进行监督，发现违规操作及时汇报。

7. 定期对库存信息进行备份。