ISO9000-2015 质量管理体系 基础和术语(正式版)(3)

ISO9000：2015

2.3.7.3

主要益处

可能的获益是：

——通过对每一个与相关方有关的机会和制约因素的响应，提高组织及其相关方的绩效；——在相关方中对目标和价值观有共同的理解；

——通过共享资源和能力以及管理与质量有关的风险，提高为相关方创造价值的能力；——具有管理良好、可稳定提供产品和服务流的供应链。2.3.7.4

可开展的活动

可开展的活动包括：

——确定有关的相关方（如：供方、合作伙伴、顾客、投资者、雇员或整个社会）及其与组织的关系；

——确定并对优先考虑需要管理的相关方的关系；——建立权衡短期利益和考虑长远因素的关系；

——收集并与有关的相关方共享信息、专业知识和资源；

——适当时，测量绩效并向相关方提供绩效反馈，以增强改进的主动性；——与供方、合作伙伴及其他相关方确定合作开发和改进活动；——鼓励和认可供方与合作伙伴的改进和成绩。2.42.4.1

使用基本概念和原则建立质量管理体系质量管理体系模式总则

2.4.1.1

组织拥有许多与人一样的特征，是具有生命和学习能力的社会有机体。两者都具有适应能力并由相互作用的系统、过程和活动组成。为了适应变化的环境，均需要具备应变能力。组织经常创新以实现突破性改进。组织的质量管理体系模式认识到并非所有的体系、过程和活动都可以被预先确定；因此，在复杂的组织环境，组织需要具有灵活性和适应能力。2.4.1.2

体系

组织寻求理解内部和外部环境，以识别有关的相关方的需求和期望。这些信息被用于质量管理体系的建立，以实现组织的可持续性。一个过程的输出可成为其他过程的输入，并相互并联接成整个网络。虽然每个组织及其质量管理体系通常看起来由相似的过程所组成，但它们都是唯一的。2.4.1.3

过程

组织具有可被规定、测量和改进的过程。这些过程相互作用从而产生与组织的目标相一致的结果，并

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ISO9000-2015 质量管理体系 基础和术语(正式版雷泽佳译)

ISO9000：2015

跨越职能界限。某些过程可能是关键的，而另外一些则不是。过程具有相互关联的活动和输入，以提供输出。2.4.1.4

活动

组织的人员在过程中协调配合，开展他们的日常活动。某些活动可被规定并取决于对组织目标的理解。而另外一些活动则不是，它们通过对外界刺激的反应来确定其性质和实施。2.4.2

质量管理体系的建立

质量管理体系是通过周期性改进，随着时间的推移而逐步发展的动态系统。无论其是否经过正式策划，每个组织都有质量管理活动。本标准为如何建立正式的体系提供了指南，以管理这些活动。有必要确定组织中现有的活动和这些活动对组织环境的适宜性。本标准和ISO9001及ISO9004一起，可用于帮助组织建立一个统一的质量管理体系。

正式的质量管理体系为策划、实施、监视和改进质量管理活动的绩效提供了框架。质量管理体系无需复杂化，而是要准确地反映组织的需求。在建立质量管理体系的过程中，本标准中给出的基本概念和原则可提供有价值的指南。

质量管理体系策划不是一件单的活动，而是一个持续的过程。这些计划随着组织的学习和环境的变化而逐渐完善。计划要考虑组织的所有质量活动，并确保覆盖本标准的全部指南和ISO9001的要求。该计划应经批准后实施。

组织定期监视和评价质量管理体系计划的实施及其绩效是重要的。周密考虑的指标有助于这些监视和评价活动。

审核是一种评价质量管理体系有效性的方法，目的是识别风险和确定是否满足要求。为了有效地进行审核，需要收集有形和无形的证据。基于对所收集的证据的分析，采取纠正和改进措施。知识的增长可能会带来创新，使质量管理体系绩效达到更高的水平。2.4.3

质量管理体系标准、其他管理体系和卓越模式

ISO/TC176起草的质量管理体系标准、其他管理体系标准以及组织卓越模式中表述的质量管理体系方法是基于共同的原则，这些方法均能够帮助组织识别风险和机遇并包含改进指南。在当前的环境中，许多问题，例如：创新、道德、诚信和声誉均可作为质量管理体系的因素。有关质量管理标准（如：ISO9001），环境管理标准(如：ISO14001)和能源管理标准（如：ISO50001），以及其他管理标准和组织卓越模式已经涉及了这些问题。

ISO/TC176起草的质量管理体系标准为质量管理体系提供了一套综合的要求和指南。ISO9001为质量管理体系规定了要求，ISO9004在质量管理体系更广泛的目标下，为持续成功和改进绩效提供了指南。质量管理体系的指南包括：ISO10001、ISO10002、ISO10003、ISO10004、ISO10008、ISO10012和

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ISO9000：2015

ISO19011。质量管理体系技术支持指南包括：ISO10005、ISO10006、ISO10007、ISO10014、ISO10015、ISO10018和ISO10019。支持质量管理体系的技术文件包括：ISO/TR10013和ISO/TR10017。在用于某些特殊行业的标准中，也提供质量管理体系的要求，如：ISO/TS16949。

组织的管理体系的不同部分，包括其质量管理体系，可以整合成为一个单一的管理体系。当质量管理体系与其他管理体系整合后，与组织的质量、成长、资金、利润率、环境、职业健康和安全、能源、公共安全以及组织其他方面有关的目标、过程和资源，可以更加有效和高效的实现和应用。组织可以依据多个标准的要求，如：ISO9001、ISO14001、ISO/IEC27001和ISO50001对其管理体系同时进行整合的审核。

注：ISO手册《管理体系标准的整合应用》可提供用用的指南。

3术语和定义有关人员的术语

3.13.1.1

最高管理者topmanagement

在最高层指挥和控制组织(3.2.1)的一个人或一组人

注1：最高管理者有权在组织内部授权并提供资源。

注2：若管理体系(3.5.3)的范围仅涵盖组织的一部分，则最高管理者是指那些指挥并控制组织该部分的人员。注3：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

3.1.2

质量管理体系咨询师

qualitymanagementsystemconsultant

对组织(3.2.1)的质量管理体系实现(3.4.3)给予帮助、提供建议或信息(3.8.2)的人员

注1：质量管理体系咨询师也可以在部分质量管理体系(3.5.4)的实现方面提供帮助。注2：ISO10019:2005为识别质量管理体系咨询师是否具备组织所需的能力提供了指南。[源自：ISO10019:2005，3.2,修改]

3.1.3

参与

involvement

参加某个活动、事项或介入某个情境3.1.4

积极参与

engagement

参与(3.1.3)活动并为之做出贡献，以实现共同的目标(3.7.1)

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ISO9000-2015 质量管理体系 基础和术语(正式版雷泽佳译)

ISO9000：20153.1.5

管理机构

configurationauthority（dispositioningauthority）

技术状态控制委员会configurationcontrolboard被赋予技术状态(3.10.6)决策职责和权限的一个人或一组人

注：在管理机构中，应当有组织(3.2.1)内、外有关的相关方(3.2.3)的代表。[源自：ISO10007:2003，3.8,修改]

3.1.6

争议解决者

dispute

resolver

<顾客满意>提供方(3.2.7)指定的帮助相关各方解决争议(3.9.6)的人

示例：员工、志愿者、合同(3.4.7)人员。[源 …… 此处隐藏：2906字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……