2015年质量管理知识竞赛试题无答案(5)

87、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份，备份数据应当存放在安全场所。（）

88、药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、复核人员等内容。（）

89、运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。（） 90、药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在 2013 年 12 月 31 日前达到《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》要求。其他类别药品 的生产均应在 2014 年 12 月 31 日前达到《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》要求.（）

三)名称解释： 91、首营企业： 92、首营品种： 93、药品直调： 94、处方药： 95、非处方药： 96、GSP: 97、GMP: 98、新药：

99、药品的标签：

100、国家有专门管理要求的药品： 101、假药 102、劣药

二、药品管理法等相关法律法规内容 一）、选择题 1、《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会 常务委员会第二十次会议于 2001 年 2 月 28 日修订通过，自（）日起施行。 A、2001 年 3 月 28 日 B、2001 年 6 月 1 日 C、2002 年 9 月 15 日 D、2001 年 12 月 1 日

2、下列有效期为 5 年的有_____________( ) A、GSP 认证证书 B、药品批准文号 C、GMP 认证证书 D、医疗器械注册证号 E、食品流通许可证

3、企业应当严格审核购货单位的________，并按照相应的范围销售药品。 ( A、科研范围 B、生产范围 C、经营范围 D、使用范围 E、诊疗范围 4、《药品管理法》规定，《药品经营许可证》有效期期满前（）个月申请换 发新证。 A、6 B、5 C、4 D、3 E、2

5、处方药可以在下列哪种媒介上面个发布？（） A、电视 B、报纸

C、国务院卫生行政部门和药监管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 D、广播

6、以下不属于药品的是（） A 、中成药 B 、中药饮片 C 、卫生材料 D、中成药 E 、血清疫苗

7、根据《药品管理法》，下列哪些行为符合法律要求（） A、可以从集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药材

) B、药品生产企业只能销售本企业的产品

C、药品经营企业不得以偿还债务或货款的方式为无药品经营许可证单位或个人 提供药品。

D、九州通集团驻各地办事处能现货销售药品。 8、以下以假药论处的情况是（） A、被污染的不能药用的药品 B 、超过有效期的药品 C 、试生产期的药品

D 、药品成分的含量不符和国家标准规定的药品 E 、不符和药品标准其他规定的药品 9、医疗单位配制的制剂只限于( ) A 、在本单位临床和科研使用 B、凭处方在市场销售 C 、在指定的市场销售 D 、医院之间使用 E 、集贸市场上销售

10、制定《药品管理法》的目的是（） A、加强药品的监督管理 B、保证药品质量 C、增进药品疗效

D、保障人民用药安全 E 、维护人民身体健康

11、下列必须符合药用要求的是（） A、药品原料药 B 、药品辅料 C 、药品容器

D 、直接接触药品的包装材料 E 、直接接触药品的容器

12、撤消批准文号的药品以( ) A、劣药论处

B、责令停产、停止销售 C、假药论处

D、不得继续使用 E、可生产、销售

13、根据《药品经营许可证管理办法》及相关法规，对注销《药品经营许可证》 的情形包括_____ （） A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的； B、药品经营企业终止经营药品或者关闭的； C、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的； D、在规定期限内未能通过新版 GSP 认证的；

E、因主观原因《药品经营许可证》的许可事项未能实施的；

14、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日 起( )日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监