2015年质量管理知识竞赛试题无答案(4)

A、维生素 B、注射剂 C、疫苗 D、解热镇痛药 64、处方药警示语是（）

A．请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！ B．凭医师处方销售、购买和使用！

C．请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用！ D．无警示语

65、验收药品时要做好验收记录，验收不合格的还应当注明。 （）

A．不合格事项 B．不合格原因 C．验收结果 D．处置措施

66、质量管理下设机构有哪些?（） A．质量管理组 B．验收组 C．养护组 D．收货组

67、经常检查在库药品的储存条件，做好库房温、湿度的监测和管理是哪个岗位 的职责。（） A．质量管理员 B．养护员 C．保管员 D．验收员 E．收货员

68、下列哪些属于药品出库复核时需要核对的项目？（） A．药品的通用名称 B．规格 C．生产厂商 D．质量状况 E．商品名称

69、处理药品质量罚款需要收集下列哪些资料。（） A．药品抽样记录与凭证 B．药品检验报告书 C．行政处罚决定书 D．行政处罚收据

F．供应商提供给我公司的出库清单

70、储存药品要按照要求采取（）措施。 A．避光 B．遮光 C．通风 D．防鼠 E．防虫

71、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，下列色标为绿色的 区域有（）

A．合格品区 B．待验区 C．退货区 D．发货区 E．不合格品区

72、下列药品在储存过程中符合新版GSP要求的有（） A．药品按批号堆垛，不同批号的药品可以混垛 B．垛间距不小于 10 厘米

C．与库房墙、顶、温湿度调控设备及管道设施间距不小于 30 厘米 D．与地面间距不小于 10 厘米

E．拆零外包装的零货药品应集中存放

73、对质量可疑的药品应当立即采取什么措施？（） A．移到不合格品库 B．移到退货库 C．停售

D．在计算机系统中锁定 E．报告质量管理部门确认

74、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（） 的验证。

A．使用前验证、定期验证

B．使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限 C．定期验证及停用时间超过规定时限 D．使用前验证及停用时间超过规定时限 75、那些情况颗粒剂不应使用：( )

A、结块发粘 B、松散 C、有光泽 D、干燥

76、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单 （票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符，随货同行单（票）应当包括 以下哪些内容（）

A．供货单位、生产厂商、药品的通用名称、批号、数量 B．剂型、规格、收货单位 C．收货地址、发货日期

D．加盖供货单位药品出库专用章原印章。 77、毒性中药是指：( )

A、副作用大的中药 B、可成瘾的中药 C、有刺激性的中药

D、毒性剧烈，治疗量与中毒量相近，使用不当会致人中毒或死亡的中药 78、经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备（）。 A．用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备 B．冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统 C．冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备 D．与其经营规模和品种相适应的冷库、经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库； 79、企业应该在什么情况下展开内审：（） A. 每年开展一次，定期内审。

B. 质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审. C. 在 GSP 认证的时候开展内审。

D.定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。

80、GSP 规定，验收药品时，整件数量在 2 件以上 50 件以下的至少抽检检验 （）件。

A、1 B、2 C、3 D、4 二)判断题：

81、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。（）

82、文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销 毁等应当按照文件管理操作规程进行，并保存相关记录至少 3 年以上。（）

83、冷藏箱、保温箱应具有良好的保温性能，且具有自动调控温度的功能；保温箱应配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。（）

84、企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。企业应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件，并严格按照规定开展工作。（） 85、计算机系统数据的更改应当经信息管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。（） 86、书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录的，应当注明理由、日期并签名，保持原有信息清晰可辨。所有的记录及凭证应当至少保存 5 年。（） …… 此处隐藏：79字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……