2015年质量管理知识竞赛试题无答案(2)

31、药品经营企业对存在质量问题的药品，应当采取以下哪些措施（） A．存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售； B．怀疑有质量问题的，及时报告药品监督管理部门； C．属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理； D．不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；

E．对过期的特殊管理药品，企业应在质管部门的监督下自行销毁。

32、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货方进行核实，保证 药品销售流向真实、合法。（） A．购货单位的证明文件 B．销售人员的身份证明 C．采购人员身份证明 D．运输人员的身份证明 E．提货人员的身份证明

33、企业应当严格审核购货单位的________，并按照相应的范围销售药品。（） A．科研范围 B．生产范围 C．经营范围 D．使用范围 E．诊疗范围

34、企业应当做好药品销售记录。销售记录除应包括药品的通用名称、规格、剂 型、批号、有效期、生产厂商、销售数量、销售日期外，还应包括_____等内容。 （）

A．购货单位 B．注册商标 C．单价

D．销售金额 E．批准文号

34、出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管 理部门处理：（）

A．药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题； B．包装内有异常响动或者液体渗漏；

C．标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； D．药品已达近效期的药品； E．其他有异常情况的药品。

35、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应由专人负责并符合以下要求（） A．车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求； B．应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱工作； C．可以在阴凉环境下完成冷藏、冷冻药品的封箱工作；

D．冷藏车装车前应当检查的车辆启动、运行状态，达到规定温度后方可装车； E．启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。 36、企业应加强售后管理，售后管理的内容包括_________（） A．企业应当配备专职或者兼职人员负责售后投诉管理

B．企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位停售、追回并 做好记录

C．企业追回有严重质量问题的药品时，应同时向药品监督管理部门报告 D．企业应当协助药品生产企业履行召回义务，并建立药品召回记录 E．企业应按国家有关规定承担所有药品的不良反应监测和报告工作 37、为做好用药指导，门店营业员最需要记住的是药品的（） A、通用名 B、商品名 C、别名 D、曾用名 38、系统应当至少每隔____分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至 少每隔____分钟自动记录一次实时温湿度数据，在运输过程中至少每隔____分钟 自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少 每隔_____分钟记录一次实时温湿度数据。（） A．2、30、5、5 B．1、30、5、2 C．1、30、5、5 D．2、30、5、2 E．5、30、10、2