结直肠癌诊疗指南及规范(6)

病理分期 分层 基本策略 可选策略 I 期 T1-2N0M0 观察 观察 T3N0M0 伴低危因素 II 期 a,b,e,f,g,h T3N0M0 伴普危因素 氟尿嘧啶单药化疗 c 或 观察 T3 高危或 T4N0M0 联合方案化疗 d 氟尿嘧啶单药化疗 或 观察 III 期 g,h T 任何 N+M0 联合方案化疗 d 单药氟尿嘧啶化疗 c

说明： a II 期患者：高危因素[1]，包括:T4(IIB、IIC 期)、组织学分化差(3/4 级,不包括 MSI-H 者)、脉管浸润、神经浸润、肠梗阻、肿瘤部位穿孔、切缘阳性或情况不明、切缘安全距离不足、送检淋巴结不足 12 枚。低危因素指 MSI-H（微卫星高度不稳定性）或dMMR

（错配修复蛋白缺失）。普危因素指既没有高危因素也没有低危因素者。

b 根据 MOSAIC 试验及使用奥沙利铂后可能的远期后遗症,FOLFOX 方案不适合用于无高危因素的 II 期患者辅助治疗[2]。 c 推荐的单药氟尿嘧啶方案包括：口服卡培他滨（首选），5-FU/LV 持续静脉输注双周方案。 d 推荐的联合化疗方案包括：XELOX（又称 CapeOx）和 mFOLFOX6。

e 所有 II 期患者均应考虑进行错配修复蛋白（MMR）检测，详细信息参见“2.3 病理学检查原则”。MMR 蛋白缺失或 MSI-H（高度微卫星不稳定）的Ⅱ期患者可能预后较

好，且不会从单药 5-FU 的辅助化疗中获益[3]。

f 辅助化疗的具体方案需要考虑年龄、身体状况、合并基础疾病等综合考虑；尚无证据显示增加奥沙利铂至 5-FU/LV 可以使 70 岁或以上的患者受益[2]。

g 术后身体恢复后应尽快开始辅助化疗，一般在术后三周左右开始，不应迟于术后 2 月。辅助化疗总疗程一共为 6 个月。 h 除临床试验外，不推荐在辅助化疗中使用如下药物：伊立替康、TAS-102 和所有的靶 向药物（包括贝伐珠单抗、西妥昔单抗、帕尼单抗、阿柏西普、瑞戈非尼等）。 参考文献：

1. Colon Cancer, Version 2, 2016. Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN

?

Guidelines), www.nccn.org

2. Tournigand C, André T, Bonnetain F, et al. Adjuvant therapy with fluorouracil and

oxaliplatin in stage II and elderly (between ages 70 and 75 years) with colon cancer: a subgroup analyses of the Multicenter International Study of Oxaliplatin, Fluorouracil, and Leucovorin in the Adjuvant Treatment of Colon Cancer trial. J Clin Oncol .2012; published online ahead of print on August 20, 2012.

3. Sargent DJ, Marsoni S, Monges G, et al. Defective mismatch repair as a predictive marker for

lack of efficacy of fluorouracil based adjuvant therapy in colon cancer. J Clin Oncol.2010;28:3219- 3226. 3.1.1.4 附录：常用的结肠癌术后辅助化疗方案 一：氟化嘧啶为基础的单药方案： 卡培他滨

卡培他滨1250 mg/m2/次，每日2次口服，第1-14天每 3 周重复，共 24 周

简化的双周 5-FU 输注/LV 方案（sLV5FU2） LV 400 mg/m2 静脉滴注 2 小时，第 1 天

随后 5-FU 400 mg/m2 静脉推注，然后 1200 mg/m2/天×2 天持续静脉输注 （总量 2400 mg/m2，输注 46-48 小时） 每 2 周重复，共 24 周 二：联合化疗方案： CapeOX

奥沙利铂130 mg/m2，静脉输注2小时，第1天 卡培他滨1000 mg/m2/次，每日2次，第1-14天 每 3 周重复，共 24 周 mFOLFOX6

奥沙利铂85 mg/m2静脉输注2小时，第1天 LV 400 mg/m2静脉输注2小时，第1天

5-FU 400 mg/m2静脉推注，第1天，然后1200 mg/m2/天×2天持续静脉输注 （总量2400 mg/m2，输注46-48小时） 每2周重复，共24周

3.1.2 不可切除结肠癌的治疗 分期 分层 基本策略 可选策略 同步放化疗 d T4b，M0 无症状原发灶潜在可切除 转化治疗 a,b,c 姑息性化疗 内镜下支架置入 e 或姑息性 手术治疗 姑息性化疗 无症状原发灶不可切除 +/- 肠造瘘术 内镜下支架置入 e 肠吻合短路手术 同步放化疗 最佳支持治疗 局部外科/介入/内镜下治疗 转化治疗 a,b,c 最佳支持治疗 T4b，M0 局部外科/介入/内镜 有症状原发灶潜在可切除 下治疗 + 转化治疗 a,b,c T4b，M0 T4b，M0 有症状原发灶不可切除 局部外科/介入治疗 + 姑息性化疗 局部外科/介入/内镜下治疗 姑息性化疗 最佳支持治疗

说明：

a 对于初始不可切除的结肠癌，依据患者具体情况使用氟尿嘧啶类药物单药化疗或者联合奥沙利铂或者伊立替康联合化疗，甚或三药联合化疗[1]。 b 多项临床试验显示，化疗联合贝伐珠单抗或者西妥昔单抗可以改善患者的预后[2-5]，但两种靶向剂联合使用会显著增加毒副作用[6-7]。

c 对可能转化的病人要选择高反应率的化疗方案或化疗联合靶向治疗方案，病人应每 2 个月评估一次，如果联合贝伐珠单抗治疗则最后一次治疗与手术间隔至少 6 周，术后

6-8 周再重新开始贝伐珠单抗治疗。

d 局部放疗对部分 T4b 患者，如伴有局部侵犯的乙状结肠，可提高治疗的缓解率，增加转化性切除的概率[8]。 e 对于有梗阻的 T4b 结肠癌患者可通过内镜下支架植入[9-10]或旁路手术解除梗阻。

参考文献

1.Chibaudel B,C Tournigand,F Bonnetain,et al.Therapeutic strategy in unresectable metastatic colorectal cancer: an updated review. Ther Adv Med Oncol.2015;7(3):153-169.

2.Saltz LB,S Clarke,E Diaz-Rubio,et al.Bevacizumab in combination with oxaliplatin-based chemotherapy as first-line therapy in metastatic colorectal cancer: a randomized phase III study. J Clin Oncol.2008;26(12):2013-2019.

3.Loupakis F,C Cremolini,G Masi,et al.Initial therapy with FOLFOXIRI and bevacizumab for metastatic colorectal cancer. N Engl J Med.2014;371(17):1609-1618.

4.Tebbutt NC, K Wilson, VJ Gebski, et al. Capecitabine, bevacizumab, and mitomycin in first - line treatment of metastatic colorectal cancer: results of the Australasian Gastrointestinal Trials Group Randomized Phase III MAX Study.J Clin Oncol.2010;28(19): 3191-3198.

5.Kabbinavar FF, J Schulz, M McCleod, et al. Addition of bevacizumab to bolus fluorouracil and leucovorin in first-line metastatic colorectal cancer: results of a randomized phase II trial. J Clin Oncol. 2005;23(16):3697-3705.

6.Hecht J R,E Mitchell,T Chidiac,et al.A randomized phase IIIB trial of chemotherapy, bevacizumab, and panitumumab compared with chemotherapy and bevacizumab alone for metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol.2009;27(5): 672-680.

7.Tol J,M Koopman,A Cats,et al.Chemotherapy, bevacizumab, and cetuximab in metastatic colorectal cancer.N Engl J Med.2009;360(6):563-572. 8.Qiu B,PR Ding, L Cai,et al.Outcomes of preoperative chemoradiotherapy followed by surgery in patients with unresectable locally …… 此处隐藏：3534字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……