中国临床试验注册中心之令狐文艳创作

令狐文艳

注册题目；

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研究课题的正式科学名称；

申请注册联系人（联系人电话、电子邮件通信地址、所在单位），研究负责人（电话、电子邮件、通信地址）；

是否获得伦理委员会批准；

研究计划书（上传文件）；

知情同意书（上传文件）；

研究实施负责（组长）单位；

研究实施负责（组长）单位地址；

试验主办单位（即项目批准或申办者，可以写医院）；

经费或物资来源；

研究疾病；

研究类型（干预性、预防性、诊断性、病因学、预后、流行病学、相关因素、观察性、测试）

研究所处阶段（1-3期，上市后药物、预试验、治疗新技术临床试验、诊断试验新技术临床试验、回顾性研究）

研究设计（横断面、非随机对照、队列研究、病例对照、随机平行对照、自身前后对照、诊断试验诊断准确性、诊断性病例对照试验、连续病例、随机交叉对照、半随机对照、随机抽样）

研究目的；

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纳入标准；

排除标准；

干预措施（组别、样本量、干预措施）、样本总量；

研究实施地点（医院，医院级别）；

测量指标（主要指标、次要指标）；

采集人体标本（标本中文名）；

征募研究对象情况（年龄范围）

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）

研究对象是否签署知情同意书；

上传试验完成后的统计结果；

是否公开试验完成后的统计结果

1、提交表格后，ChiCTR评审专家将分析表中信息，必要时询问申请者。最快20个工作日在网上公布评审结果并授予ChiCTR注册号。全球统一注册号则需等WHO ICTRP和OTTAWA GROUP启动并验收后颁发。

2、注册日期要早于第一名病人报名的时间，才能发表在 ICMJE 登记的期刊；

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