药用(PVC)硬片和药品包装用铝箔(3)

印刷质量

图案：目测检验。úþñþý印刷文字、

用分度值为ùþÿ÷÷钢直尺测量。úþñþò印刷错位：úþðúþðþý

物理性能

粘合层热封强度的测定

úþðþýþý仪器与设备

杠杆式热封仪、标准试片裁切器、自动记录拉力试验机。úþðþýþò

试样准备

在成品中切取ýùù÷÷ïýùù÷÷试片二片，符合õíÿúúñ的药用聚氯乙烯硬úþðþýþòþý取样：

片ýùù÷÷ïýùù÷÷试片二片。

温度ýÿùøýúùì，压力ùþòïýùúëê，时间ýé。úþðþýþòþò热封条件：

将试样的粘合层面与ëèç片叠合。插入热封仪进行热封，并用标准裁切úþðþýþòþñ操作：

器切成ýÿ÷÷宽的试样，取中间三条供试验（如图ñ）。

国家标准-行业标准-企业标准

新工艺、新技术与包装质量测试标准规范全书·ûþîñ·药品包装新材料、

图ÿ

þýüýûýÿþýüýûýÿýûþýüýûýÿýúþýüýûýÿýÿþýüýûýÿýü

方法

调整好拉力试验机并使记录器指针为零点。设定拉伸速度úùùøø÷øöõ。

将试样中的ôóò夹在试验机的上夹，试样中铝箔层夹在试验机的下夹。开动拉力试验机进行ûñùð角方向剥离。

þýüýûýü数据处理

以自动记录器所描绘的曲线的平均值为该试样的热封强度值（单位：。ï÷ûîøø宽）þýüýúþýüýúýû

保护层粘合性的测定仪器与

设备

图ü

国家标准-行业标准-企业标准

第十五篇药品包装相关标准规范

·õ÷êý·

玻璃板、取样尺、聚醋胶粘带（剥离力不小于ÿþýüûúÿùøø）。

÷þüþÿþÿ试样准备

在成品中取一张纵向长ýùøø，宽为成品卷全幅的试样（注意试样不应有皱折）。÷þüþÿþö测定方法

将试样平放在玻璃板上，保护层向上，取聚酯胶粘带，以片轴横向贴压试样表面，用大姆指按压，均匀地贴好，然后以õ÷ùôóõòùô方向迅速地剥离（图ü），表面无明显脱落为合格。÷þüþö保护层耐热性的测定÷þüþöþõ仪器与设备

杠杆式热封仪、表面温度计。÷þüþöþÿ

试样准备

在成品中取õùùøøñõùùøø的试片三片。

另取符合ðïöõýò的铝箔原材，切成õùùøøñõùùøø试样三片，并将试样的保护层面与铝箔原材叠合。÷þüþöþö÷þüþöþöþõ÷þüþöþöþÿ÷þüþöþöþö

测定方法

设定热封条件，温度ÿùùî，压力ùþÿñõù÷íì，时间õë。将叠合的试样插入热封仪中进行热封。三张试样进行同样热封。

观察保护层的耐热情况。÷þüþöþöþü热封后取出剥离，÷þüþü粘合层涂布量差异的测定÷þüþüþõ仪器与设备

分析天平（万分之一）。

÷þüþüþÿ方法

在成品中取õùùøøñõùùøø试样ê片，分别称量，再用乙酸乙酯、丁酮或其他溶剂擦去粘合剂，再称量；二者重量之差即为粘合剂的涂布量，并求出五片涂布量的平均值，各片涂布量与平均值之间的差异应符合规定的指标。÷þüþê÷þüþêþõ

开卷性能的测定仪器与设备

铁等）、ÿùøøñÿùøø平板（材质为玻璃、õþùéè砝码。÷þüþêþÿ方法

在成品中取õùùøøñõùùøø的试样四片，将试样的粘合层与保护层叠合，并放在一块适当大小的平板上，然后在试样上放一块ÿùøøñÿùøø的小平板，在小平板上放一个õþùéè砝码（见图ê），放在üùî烘箱内保温ÿç后，取出观察试样粘合的情况。÷þüþ÷

破裂强度的测定

÷þüþ÷þõ仪器与设备

破裂强度仪æúåäãÿüõüùùõâï。

÷þüþ÷þÿ方法

在成品中取üùøøñüùøø试样三片，逐片放入仪器的夹缝里，开启油泵，视压力表上指示的数值即可，破裂强度不得低于表ü规定。÷þê

化学性能

国家标准-行业标准-企业标准

新工艺、新技术与包装质量测试标准规范全书·üþþö·药品包装新材料、

图ÿ

þýÿýü

荧光物质的测定

þýÿýüýü仪器与设备

具有ûÿúùø和÷þÿùø波长的紫外分析仪。þýÿýüýû方法

在成品中取üööøøõüööøø试样五片，将样品逐张置紫外灯下，在波长ûÿúùø和÷þÿùø分别观察，其保护层及粘合层的荧光，均不得呈片状。þýÿýû

挥发物的测定