2.第二章 生物技术与生物制品学的新进展

生物技术与生物制品的新进展

第二章 生物技术与生物制品 学的新进展 (New Development of Biotechnology and Biopreparatics) Biopreparatics)

生物技术与生物制品的新进展

10年是世界生物技术迅速发展的时期 年是世界生物技术迅速发展的时期， 近10年是世界生物技术迅速发展的时期，无 论是基础研究方面，还是应用开发方面， 论是基础研究方面，还是应用开发方面，都取 得了令人瞩目的成就。 得了令人瞩目的成就。特别是医药生物技术的 发展对人类的生命健康、 发展对人类的生命健康、疾病治疗产生了巨大 的影响。 的影响。 生物技术已进入产业化、商品化， 生物技术已进入产业化、商品化，成为高科 技的新兴产业之一。 技的新兴产业之一。

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世界总的特点( 第一节 世界总的特点(Speciality of the world )基础研究不断深入( 一 、 基础研究不断深入 (deep into background research ) 在基础研究方面( 在基础研究方面(background research ):1、新基因的克隆和基因表达调控的研究全面展开； 新基因的克隆和基因表达调控的研究全面展开； 全面展开 DNA、RNA和蛋白质为轴心的分子生物学理论和 2 、 以 DNA 、 RNA 和蛋白质为轴心的分子生物学理论和 技术两大体系已基本完成。也就是说，生物学的中心法 技术两大体系已基本完成。也就是说，生物学的中心法 则所体现的遗传信息的转移规律奠定了遗传工程的理论 基础，有关基因表达的各种研究结果又丰富和发展了中 基础，有关基因表达的各种研究结果又丰富和发展了中 心法则。 心法则。

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DNA转化和测序也得到应用 转化和测序也得到应用， 3、DNA转化和测序也得到应用，开创了 生物科学的一个新时代， 生物科学的一个新时代 ， 使生物各学科 都进入了分子生物学时代。 都进入了分子生物学时代。 4 、 利用 生物技术能有效地研制 出对付 利用生物技术能有效地研制 生物技术能有效地研制出对付 各种“ 不治之症” 新药， 各种 “ 不治之症 ” 的 新药 ， 因而它正吸 引和激励着越来越多的科学家进行医药 生物技术的基础和应用研究。 生物技术的基础和应用研究。

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5、人类基因组的研究目标，就是要定位所有 、人类基因组的研究目标， 的基因和测定它们的核苷酸序列。 的基因和测定它们的核苷酸序列。 已知人类基因组大约有3万个基因， × 已知人类基因组大约有 万个基因，3×109个 万个基因 bp,完成这项研究是一项空前浩大的工程，它 ，完成这项研究是一项空前浩大的工程， 的实施对人类了解自身和医学发展有划时代的 意义。 意义。 目前人类基因组研究计划 草图已经顺利完成 目前 人类基因组研究计划草图已经顺利完成 人类基因组研究计划 自动化和计算机技

术的应用， ,自动化和计算机技术的应用，使得可以在一 周内分析3万个 万个cDNA克隆。 克隆。 周内分析 万个 克隆

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新产品不断出现( 二、新产品不断出现(Emergence of New products) )生物技术药物的品种不断增多 品种不断增多， 1、生物技术药物的品种不断增多，包括基因工 疫苗、细胞因子等。 程 疫苗、细胞因子等。 自20世纪80年代以来，新药物便达200多种，大 20世纪80年代以来 新药物便达200多种， 世纪80年代以来， 200多种 都是重组蛋白质药物和重组DNA药物。 都是重组蛋白质药物和重组DNA药物。 DNA药物 研制了新一代生物技术药物与生物制品， 2、研制了新一代生物技术药物与生物制品，并 更新了应用方法。 更新了应用方法。

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生物技术药物和生物制品的生产 3、生物技术药物和生物制品的生产 方法取得了进展；将以前利用重组DNA 方法取得了进展；将以前利用重组DNA 的微生物生产改为利用动、 的微生物生产改为利用动、植物生产蛋 白类药物。 白类药物。 利用基因工程技术构建新型多价 4、利用基因工程技术构建新型多价 活疫苗，是生物技术的又一个新进展。 活疫苗，是生物技术的又一个新进展。

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美国已批准上市的基因工程药物(1997年 表2-1 美国已批准上市的基因工程药物(1997年7月)中文名称 胰岛素 商品名称 Humulin Novolin Protropin 人生长激素 Humatrope NutropinAQ Intron A 干扰素 Referon A Avonix rhuIFNα2b rhuIFNα2a rhuIFNβ rhuHGH 英文名或缩写 insulin 开发生产公司 Lilly Novo Nordisk Genentech Lilly Genentech Schering Roche Biogen

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组织溶纤原 激活剂 生长激素 促生长素

Activase Serostim Nutropin Saizen Genotropin Norditropin Bio-Tropin

rhuTPA Somatotropin Somatopin

Genentech Serono Genentech Serono Pharma/Upjohn Novo Nordisk Biotech General

抗血友病因 子Ⅷ

Kogenate Recombinate

factor Ⅷ

Bayer Baxter

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葡糖脑苷脂酶 脱氧核糖核酸酶 乙型肝炎疫苗

Cerzyme Pulmozyme Recombivax HB Engerix B Comrax

glucocereb rosidase dormase hepatitis B vaccine

Genzyml Genentech Merck

Smith kline Merck hepatitis A vaccine MAB, blood clots MAB, kidney sup Smith Kline Centocor

甲型肝炎疫苗 体内用单克隆抗体

Havrix Reopro

Ortho OKT-3

Ortho Biotech

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三 、 新 技 术 、 新 试 剂 不 断 出 现 ( New reagent and New technology) )1、产生了两种医疗技术：细胞移植和基因治疗 产生了两种医疗技术： 医疗技术 细胞移植技术用于骨髓移植 ， 治疗白血病、 细胞移植技术 用于骨髓移植， 治疗白血病 、 淋 用于骨髓移植 巴病、 免疫缺陷、 巴病 、 免疫缺陷 、 再生障碍性贫血及放疗或化疗 后的肿瘤病人有一定效果， 后的肿瘤病人有一定效果 ， 目前还正在研究改进 之中。 之中。 基因治

疗已由治疗单基因缺陷的遗传病 ， 基因治疗 已由治疗单基因缺陷的遗传病， 扩展 已由治疗单基因缺陷的遗传病 到治疗非单基因遗传病。 到治疗非单基因遗传病。

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基因治疗的关键技术之一， 基因治疗的关键技术之一， 是如何将有用的基因引入 到靶组织中， 到靶组织中， 并使之在合适的地方及合适的时间表达适 量的活性肽或蛋白质。 量的活性肽或蛋白质。 现在已有一种方法， 现在已有一种方法， 使那些需要系统性传递治疗蛋白 质的疾病，无需系统传递而只需通过口腔传递进行基因 质的疾病， 无需系统传递而只需通过口腔传递进行基因 治疗。这个方法已获得世界独家专利和许可， 治疗 。 这个方法已获得世界独家专利和许可，适用于血 友病、糖尿病和癌症等疾病的治疗。 友病、糖尿病和癌症等疾病的治疗。 另外，近期在肥胖症基因治疗， 另外 ， 近期在肥胖症基因治疗， 血液替代品的开发和 把人基因转化的猪器官移植给人体等方面也都取得了重 大进展。 大进展。 人类基因组作图更为基因治疗技术和生物技术药物研 制开发提供了理论依据。 制开发提供了理论依据。

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生物试剂的开发，利用细胞工程制 …… 此处隐藏：3491字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……