Meta分析中失安全系数的估计

Meta分析中失安全系数的估计

２００６年１０月第６卷第５期

循证医学

ＴｈｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＥｖｉｄｅｎｃｅ－ＢａｓｅｄＭｅｄｉｃｉｎｅ

Ｏｃｔ．２００６Ｖｏｌ．６Ｎｏ．５

循证医学中的医学统计学问题

Meta分析中失安全系数的估计

麦劲壮１，

李

河１，

方积乾２，

刘小清１，

饶栩栩

１

广东省心血管病研究所流行病学研究室，广州５１００８０；（１．广东省人民医院、

２．中山大学公共卫生学院，广州５１００８０）

［关键词］

失安全系数；发表偏倚；Ｍｅｔａ分析；循证医学；

Ｍｅｔａ分析，即优势比资料Ｍｅｔａ分析；二为计量资料Ｍｅｔａ分析，即均数之差资料的Ｍｅｔａ分析。在具体

运算时，前者要求列出各纳入文献资料的样本数、阳性数、优势比（ｏｄｄｓｒａｔｉｏ，ＯＲ）、Ｐ值等；后者要求列出各纳入文献资料的例数、均数、标准差、Ｐ值等。然后我们就可通过这些基本数据进行Ｍｅｔａ分析并进行Ｚ值及失安全系数（ｆａｉｌ－ｓａｆｅｎｕｍｂｅｒ，Ｎｆｓ）的估算。失安全系数用来说明Ｍｅｔａ分析中常见的偏倚的大小，失安“发表偏倚（ｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎｂｉａｓ）”全系数越大说明发表偏倚越小，Ｍｅｔａ分析结果越稳定。当Ｐ＝０．０５或Ｐ＝０．０１时，失安全系数可用如下公式进行估计：Ｎｆｓ０．０５＝（∑Ｚ／１．６４）２－ｋ；Ｎｆｓ０．０１＝（∑Ｚ／２．３３）２－ｋ；其中ｋ为纳入研究（文献）的个数，

临床流行病学；医学统计学

Ｒ１９５．１［文献标识码］Ａ

［文章编号］１６７１－５１４４（２００６）０５－０２９７－０４

ＥｓｔｉｍａｔｉｏｎｏｆＦａｉｌ－ＳａｆｅＮｕｍｂｅｒｉｎＭｅｔａ－Ａｎａｌｙｓｉｓ／／ＭＡＩＪｉｎ－ｚｈｕａｎｇ１，ＬＩＨｅ１，ＦＡＮＧＪｉ－ｑｉａｎ２，ＬＩＵＸｉａｏ－ｑｉｎｇ１，ＲＡＯＸｕ－ｘｕ１

Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｆａｉｌ－ｓａｆｅｎｕｍｂｅｒ；ｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎｂｉａｓ；ｍｅｔａ－ａｎａｌｙｓｉｓ；ｅｖｉｄｅｎｃｅ－ｂａｓｅｄｍｅｄｉｃｉｎｅ；ｃｌｉｎｉｃａｌｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｙ；ｍｅｄｉｃａｌｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ

ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＥｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｙ，Ｆｉｒｓｔ－ａｕｔｈｏｒ=ｓａｄｄｒｅｓｓ：

ＧｕａｎｇｄｏｎｇＰｒｏｖｉｎｃｉａｌＰｅｏｐｌｅdｓＨｏｓｐｉｔａｌ，ＧｕａｎｇｄｏｎｇＰｒｏｖｉｎｃｉａｌＣａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒＩｎｓｔｉｔｕｔｅ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ５１００８０，Ｃｈｉｎａ

［中图分类号］

随着循证医学（ｅｖｉｄｅｎｃｅ－ｂａｓｅｄｍｅｄｉｃｉｎｅ）、临床流行病学（ｃｌｉｎｉｃａｌｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｙ）、医学统计学（ｍｅｄｉｃａｌｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ）的发展，定量综合出诸多同类研究效应的总效应已经成为可能。１９７６年Ｇ．Ｖ．Ｇｌａｓｓ总结了各种的文献综合研究方法，称“合并统计量”之为；１９８５年Ｌ．Ｖ．Ｈｅｄｇｅｓ定义：Ｍｅｔａ“ｍｅｔａａｎａｌｙｓｉｓ”分析是用以汇总许多同类研究结果的各种定量分析；１９９１年Ｆｌｅｉｓｓ和Ｇｒｏｓｓ定义：Ｍｅｔａ分析是一类统计方法，用来比较和综合针对同一科学问题所取得的研究结果，比较和综合的结论是否有意义取决于这些研究是否满足特定的条件［１，２］。值得注意的一点是，在Ｍｅｔａ分析结果的可信性分析中，常需要估计Ｍｅｔａ分析中最常见的偏倚“发表偏倚的大小，这是因为通常情况下有（ｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎｂｉａｓ）”

统计学意义的研究结果较无统计学意义（或无效）的研究结果被报告和／或发表的可能性更大，呈现在读者面前的论文大都为的论文。“有统计学意义”通常Ｍｅｔａ分析可以初步分为两类，一为计数资料

［作者简介］

麦劲壮（１９６５－），男，广东台山人，副主任医

师，主要研究方向为流行病学与医学统计学在临床医学科研中的应用。

Ｚ为各独立研究的Ｚ值，通常情况下，我们可以根

据各Ｐ值查标准正态分布表来获得各Ｚ值，但通过

Ｐ值查标准正态分布表获得Ｚ值较烦琐且其又为

再次粗略反推估计，在实际工作中我们可以通过编写ＳＡＳ程序来完成Ｚ值估算及失安全系数估算。现通过下例来说明估算过程［１，２］。

１

计数资料Ｍｅｔａ分析的Ｚ值及失安全系数估算

以ＰｉｅｒｒｅＡｍａｒｅｎｃｏ一文为例，该文共纳入２６

个临床试验报告，进行Ｍｅｔａ分析以阐明他汀类药物预防脑卒中和颈动脉粥样硬化的效果［３］，见表１。

但在原文中尚未估算失安全系数，在这里我们可以补充估算“所有脑卒中”和、“致死性脑卒中”的失安全系数。从原文表中，我们可“出血性脑卒”

以找到各临床试验报告中的“研究对象例数”、“所有脑卒中发生例数”和、“致死性脑卒中发生例数”“出血性脑卒中发生例数”，然后可以通过如下方法估算出Ｚ值和失安全系数。

（ａｄ－ｂｃ）２ｎ

计首先，通过公式!＝

（ａ＋ｂ）（ｃ＋ｄ）（ａ＋ｃ）（ｂ＋ｄ）

２

Ｅ－ｍａｉｌ：ｍａｉｊｚｈ＠２１ｃｎ．ｃｏｍ

Meta分析中失安全系数的估计

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表１

Ｍｅａｎ

ＴｒｉａｌＡＳＣＯＴ－ＬＬＡＡＬＬＨＡＴ－ＬＬＴＰＲＯＳＰＥＲＨＰＳＧＲＥＡＣＥＨＴＡＳＭＩＲＡＣＬＬ－ＣＡＤＧＩＳＳＩＫＬＩＳＳＣＡＴＬＩＰＩＤ

ＡＦＣＡＰＳ／ＴｅｘＣＡＰＳＰｏｓｔ－ＣＡＢＧＣＡＲＥＷＯＳＣＯＰＳＰＬＡＣⅠＫＡＰＳＲＥＧＲＥＳＳＣＣＡＩＴＰＬＡＣⅡＳＳＳＳＬＲＴＭＡＡＳＡＣＡＰＳＭＡＲＳＰＭＮＳＧ

Ｍｅａｎｏｒｔｏｔａｌ，Ａ／Ｃ

Ｙｅａｒ２００３２００２２００２２００２２００２２００１２００１２０００２０００２０００２０００１９９８１９９８１９９７１９９６１９９５１９９５１９９５１９９５１９９５１９９５１９９４１９９４１９９４１９９４１９９３１９９３

ＴｒｅａｔｍｅｎｔＡｔｏｒｖａｓｔａｔｉｎＰｒａｖａｓｔａｔｉｎＰｒａｖａｓｔａｔｉｎＳｉｍｖａｓｔａｔｉｎＡｔｏｒｖａｓｔａｔｉｎＳｉｍｖａｓｔａｔｉｎＡｔｏｒｖａｓｔａｔｉｎＰｒａｖａｓｔａｔｉｎＰｒａｖａｓｔａｔｉｎＰｒａｖａｓｔａｔｉｎＳｉｍｖａｓｔａｔｉｎＰｒａｖａｓｔａｔｉｎＬｏｖａｓｔａｔｉｎＬｏｖａｓｔａｔｉｎＰｒａｖａｓｔａｔｉｎＰｒａｖａｓｔａｔｉｎＰｒａｖａｓｔａｔｉｎＰｒａｖａｓｔａｔｉｎＰｒａｖａｓｔａｔｉｎＬｏｖａｓｔａｔｉｎＰｒａｖａｓｔａｔｉｎＳｉｍｖａｓｔａｔｉｎＬｏｖａｓｔａｔｉｎＳｉｍｖａｓｔａｔｉｎＬｏｖａｓｔａｔｉｎＬｏｖａｓｔａｔｉｎＰｒａｖａｓｔａｔｉｎ

Ｆｏｌｌｏｗ－ｕｐ

ｙ３．３４．８３．２５．０３．０３．００．３２．０２．０５．０４．０６．１５．２４．３５．０４．９３．０３．０２．０２．０３．０５．４０．５４．０３．０２．２０．５４．３

ＲａｎｄｏｍｉｚｅｄＰａｔｉｅｎｔｓ（Ａ／Ｃ）

循证医学２００６年第６卷第５期

ＣｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓｏｆｔｈｅＳｅｌｅｃｔｅｄＳｔａｔｉｎＴｒｉａｌｓ

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