片剂生产工艺各工序设备

片剂生产工艺各工序设备称配工序 制粒工序 压片工序 包衣工序 内包工序

粉碎机筛粉机

混合机制粒机 烘干机

整粒机总混机 压片机

糖衣锅高效包 衣机

铝塑包装机

塑瓶包装机

第三章 粉碎、过筛、混合设备

第一节 粉碎设备 1概述 粉碎是借机械力将大块固体物料粉碎成适宜程 度的碎块或细粉的操作过程。 在药物制剂生产时，需要将药物和辅料进行粉 碎，以提高复方药物或药物与辅料的混合均匀； 增加药物的比表面积，以利药物溶解和吸收， 使某些难溶性药物的溶出速率增加，提高其生 物利用度；

粉碎后的药物有利于制备各种剂型，如 散剂、片剂、混悬剂、胶囊剂等，提高 这些剂型的质量；通过粉碎这能加速中 药材有效成分的溶解和扩散，减少溶剂 的用量，提高浸出率，使提取更加完全。

2粉碎的一般原理 固体物质的形成依赖于分子的内聚力。 粉碎是利用机械力部分破坏物质分子间 的内聚力，使其成为碎破品。

固体药物由于其分子排列结构不同而分 为晶体和非晶体。极性晶体药物具有相 当的脆性，较容易粉碎，粉碎时一般沿 着晶体结合面碎裂成小晶体。

非极性晶体药物缺乏脆性，当外加机械 力进行粉碎时，可能产生局部变形而阻 碍粉碎，此时，可加入少量挥发性液体 来降低其分子间的内聚力，帮助其粉碎。 非晶体药物的分子结构呈不规则排列。 当外力作用时，一部分的机械能消耗在 药物的弹性变形上，最后变成热能，通 常可用降低温度的办法来增加非晶体药 物的脆性。

粉碎时，粉碎机的机械能只有一部分转 变为药物的表面能，其余的能量消耗在 如下几方面： ①未粉碎粒子的弹性变形②粒子间的摩 擦③粉粒与粉碎机的摩擦④粉碎机的振 动与噪声⑤生热⑥物料在粉碎室内的迁 移

为使机械能尽可能的转变为表面能，有 效应用到粉碎过程中，应及时将已达到 要求的粉末过筛取出，使粗颗粒有充分 机会接受机械能，若细粉始终保留在粉 碎系统中，不但能在粗颗粒中缓冲，而 且消耗大量机械能影响粉碎效率，同时 产生大量不需要的过细粉末，所以在粉 碎机内安装药筛或利用空气将细粉吹出， 都是为了使粉碎顺利进行。

3粉碎方法 ①干法粉碎 将药物预先经过适当干燥，使药物中的含水量降低至 5%以下。干燥温度不高于80℃。根据药物性质不同， 又分为单独粉碎和混合粉碎 1单独粉碎 将处方中性质特殊或按处方要求需要分开粉碎的药物。 适用于贵重药物、刺激性药物的粉碎，以减少损耗和 便于劳动保护；易于引起反应甚至爆炸的氧化

性、还 原性较强的药物粉碎；剧毒药及需进行特殊处理的药 物

2混合粉碎 两种及两种以上的药物同时进行粉碎的方法。 固体药物经过粉碎后，已粉碎的粉末有重新聚 结的趋势，为了减少粉末的重新聚结，可采用 混合粉碎方法，即利用另一种药物来吸收附着 在容易聚结药物表面上的自由能来阻止其聚结。 可以避免一些药物单独粉碎的困难，又可以使 粉碎与混合操作同时进行，节省工时，提高生 产效率。

②湿法粉碎 在药物中加入适量水或其他液体进行研 磨的粉碎方法。 选用的液体以药物遇湿不膨胀、不引起 变化、不妨碍药效为原则。 可得到细度较高的粉末，同时对某些刺 激性较强的或有毒药物可避免粉尘飞扬。

③开路粉碎 物料只通过设备一次即得到粉碎产品， 称为开路粉碎。适用于粗碎或粒度要求 不高的碎粒。 粉碎产品中含有尚未达到粉碎粒径的粗 颗粒，通过筛分设备将粗颗粒重新送回 粉碎机二次粉碎，称为闭路粉碎，也称 循环粉碎。用于粒度要求较高的粉碎。分级返回

产品物料 粉碎机

产品物料

粉碎机

④低温粉碎 将物料或粉碎机进行冷冻的粉碎方法称为低温粉碎。 方法有(1)物料先行冷却，迅速通过高速撞击式 粉碎机粉碎，碎料在机内滞留时间短。(2)粉碎 机壳通入低温冷却水，在循环冷却下进行粉碎。 (3)将干冰或液化氮气与物料混合后进行粉碎(4) 组合应用上述方法 特别适用于在常温下难以粉碎的，具有热塑性、强 韧性、热敏性、挥发性及熔点低的药物的粉碎，它 能有效防止药物在粉碎过程中因受热、氧化而使有 效成分破坏、变质等。

4粉碎机械 (一)万能粉碎机