新版ISO9001：2008企业如何应对

做 最 专 业 、 最 系 统 化 的 企 业 全 员 培 训 平 台

新版ISO9001-2008企业如何应对讲师：杨 桦

聚成华企在线商学院

做 最 专 业 、 最 系 统 化 的 企 业 全 员 培 训 平 台

ISO9001:2000

ISO9001:2008

应对方法

0.1 总则 本标准能用于内部和外部(包 括认证机构)评价组织满足顾 客、法律法规和组织自身要求 的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明 的质量管理原则。

0.1 总则 本标准能用于内部和外部(包 括认证机构)评价组织满足顾 客、适用于产品的法律法规和 组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了 ISO9000:2005中所阐明的质 量管理原则以及ISO9004: 2009的《可持续性管理——质 量管理方法》。 体系中涉及此方面内容应进行 相应修改,并对相关人员进行 培训. 外来文件清单中涉及的法规应 进行重新评估,只保留与产品 有关法规即可.

做 最 专 业 、 最 系 统 化 的 企 业 全 员 培 训 平 台

ISO9001:2000

ISO9001:2008

应对方法

0.4 与其他管理体系的相容性 为了使用者的利益，本标准与 GB/T24001-1996相互趋近，以 增强两类标准的相容性。

0.4 与其他管理体系的相容性 为了使用者利益，本标准开发 中考虑到与ISO14001:2004相 互趋近，以增强两类标准的相 容性。

做 最 专 业 、 最 系 统 化 的 企 业 全 员 培 训 平 台

ISO9001:2000 1.1 总则

ISO9001:2008 1.1 总则

应对方法

注：在本标准中，术语”产品” 注1:在本标准中，术语“产

体系文件不需针对此项进行特

仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。

品”适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。这也包括 采购产品和实现过程的中间产 品。 注2:法律法规可表述为法定 要求。

别的变化,但对标准及体系文件中产品的理解应进行培训

做 最 专 业 、 最 系 统 化 的 企 业 全 员 培 训 平 台

ISO9001:2000

ISO9001:2008

应对方法

4.1 总要求a) 识别质量管理体系所需的 过程及其在组织中的应 用(见1.2);

4.1 总要求a) 确定质量管理体系所需的 过程及其在组织中的应 用(见1.2); 注2:4.2采购条款的要求也可 适用于外包过程。 针对组织所外包的任何影响产 品符合性的过程，组织 应确保对其实施控制， 用于外包的过程的控制 应在质量管理体系中加 以识别。 采购与外包区别.(热处理、冷 处理、电镀); 应在体系文件对外包过程进行 认真确定,明确哪些过程 进行了外包,对这些外包 过程如何进行控制,如在 质量手册中进行外包过 程的确定,在程序文件中 进行外包过程控制方法 的说明.

做 最 专 业 、 最 系 统 化 的 企 业 全 员 培 训 平 台

ISO9001:2000 4.2.3 文件

控制 f)确保外来文件得到识别，并 控制其分发；

ISO9001:2008 4.2.3 文件控制 f)确保策划和运作质量管理体 并控制其分发；

应对方法

识别的外来文件清单可能需进 来文件.未进行删除文件才作 为其它作业的依据. 可能会引发对外来文件清单的 更改；

系所必须的外来文件得到识别， 行简化,删除与体系无关的外

做 最 专 业 、 最 系 统 化 的 企 业 全 员 培 训 平 台

ISO9001:2000 4.2.4记录的控制 应建立并保持记录，以提供 符合要求和质量管理体系有效 运行的证据。

ISO9001:2008 4.2.4记录的控制 应控制建立的记录，以提供符 合要求和质量管理体系有效运 行的证据。

应对方法

无需特别变更,非实质性变化

做 最 专 业 、 最 系 统 化 的 企 业 全 员 培 训 平 台

ISO9001:20006.2.1 总则 基于适当的教育、培训、技能 和经验，从事影响产品质量工 作的人员应是能够胜任的。

ISO9001:20086.2.1总则 基于适当的教育、培训、技能 和经历，从事影响产品要求符 合性的人员应是能够胜任的。

应对方法

体系文件中描述作相应修改, 人员的能力识别及培训关注的 范围增大. 更具体一些，原来说明太宽泛， 易使人无所适从。

做 最 专 业 、 最 系 统 化 的 企 业 全 员 培 训 平 台

ISO9001:2000 6.2.2 能力、意识和培训 组织应： a)确定从事影响产品质量工作 的人员所必要的能力； b)提供培训或采取其他措施以 满足这些需求； c)评价所采取措施的有效性；

ISO9001:2008 6.2.2 能力、意识和培训 组织应： a)确定从事影响产品要求符合 性的人员所必要的能力； b) 适当时，提供培训或采取 其他措施，达成必须的能力；

应对方法

最终关注人员能力是否达成, 这应是结果和核心,采取的措 施应只是手段.

ISO9001:2008(DIS稿)c)确保达成必须的能力； C)说明更直接，更一针见血， 讲出了最终目的。

做 最 专 业 、 最 系 统 化 的 企 业 全 员 培 训 平 台

ISO9001:2000 6.3 基础设施 c)支持性服务(如运输或通 讯)。

ISO9001:2008 6.3 基础设施

应对方法

视信息系统在企业的应用状况, c)支持性服务(如运输、通讯 或信息系统)。 必要时,应形成文件对使用信 息系统进行确认、维护,确保

信息系统满足体系要求,并与体系良好兼容.

做 最 专 业 、 最 系 统 化 的 企 业 全 员 培 训 平 台

ISO9001:2000 6.4 工作环境 组织应确定和管理为达到

ISO9001:2008 6.4工作环境 组织应确定和管理为达到产品 注：工作环境指达成产品要求 符合性必须的条件，如：洁净 室，防静电措施、卫生控制等。

应对方法

视公司工作环境对产品符合性 影响程度,必要时,形成文件明 确相关标准及测量方法,记录

方法及如何改善.

产品符合要求所需的工作环境。 符合要求所需的工作环境。

做 最 专 业 、 最 系 统 化 的 企 业 全 员 培 训 平 台

ISO9001:2000 7.1 产品实现的策划

ISO9001:2008 7.1 产品实现的策划

应对方法

c)产品所要求的验证、确认、以及产品接收准则；

c)产品所要求的验证、确认、以及产品接收准则；

在产品实现的策划过程中,考相关指导性文件中明确测量方 法,判定依据等.

监视、检验和试验活动， 监视、测量、检验和试验活动， 虑测量过程的应用,必要时在

做 最 专 业 、 最 系 统 化 的 企 业 全 员 培 训 平 台

ISO9001:2000 8.2.2 内部审核 策划和实施审核以及报告结 果和保持记录(见4.2.4)的 职责和要求应在形成文件的程 序中作出规定。 注：作为指南，参见

ISO9001:2008 8.2.2 内部审核 应建立文件化程序以规定策划 和实施审核、建立记录(见 4.2.4)以及报告结果的职责和 要求。

应对方法

在内审程序中明确新标准要求， 明确策划方法并保持相关审核 实施记录，作为符合性的证据。

GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3。

应保持审核及其结果的记录。注：作为指南，参见ISO19011。

做 最 专 业 、 最 系 统 化 的 企 业 全 员 培 训 平 台

ISO9001:2000

ISO9001:2008

应对方法

8.2.4 产品的监视和测量

8.2.4 产品的监视和测量

除非得到有关授权人员的批准， 除非得到有关授权人员的批 适用时得到顾客的批准，否则 在策划的安排(见7.1)已圆 满完成之前，不能放行产品和 交付服务。 准，适当时得到顾客的批准， 更多是对标准条文的重新理解. 否则在策划的安排(见7.1) 均已 …… 此处隐藏：2229字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……