ISO质量管理体系程序文件流程图
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体系文件控制流程图
文件编制 N 文件制定提出 文件会签、审批 Y 文件更改、换版提出 文件发放 Y 审批 N 取消 文件作废及销毁提出
文件签收、使用 文件回收/ 销毁
文件补发、换发提出
文件管理
体系文件控制流程图
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质量记录控制流程图
记录格式设计/更改
审批Y 编号
N
列入《质量记录清单》
是否适用
使用(填写要求)
收集、整理质量记录
查询
归档、保存
是否超期 Y 销毁处理
N
质量记录控制流程图
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人力资源(培训)控制流程图
确定各类人员培训需求
确定培训目标
制定年度培训计划
临时培训申请 N
N Y
批准
批准 Y
取消
制定培训实施计划 N Y 培训实施、记录
批准
改进建议
培训效果分析、评估
建立培训档案
人力资源(培训)控制流程图
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管理评审控制流程图
制定管理评审计划
N Y
审批
发放
各部门总结,评审资料收集
管理评审通知单发放
召开管理评审会议
制定管理评审报告
制定/实施/验证改进措施
N
批准 Y 报告分发/保存
管理评审控制流程图
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产品开发控制流程图新产品开发项目立项 编制产品开发任务书 N 批准 Y 设计输入(方案) N 评审 Y 产品设计(技术) N 评审 Y 零部件试制厂家选择 N 批准 Y 零部件试制 零部件送样 样品鉴定证书、封样 Y 样品零部件鉴定 Y 样车试装 样车验证 生产许可申报 Y Y 评审 Y 设计输出 零部件量产条件确立 新产品试销策划 小批工艺试制 评审 Y 批量工艺试制 评审 Y 量产确立 市场试销及服务 N N N N 设计更改
Y 更改评审 N
N N
产品开发控制流程图
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采购控制流程图编制采购文件 N
文件审批 Y 供方选择和评价
不合格
合格
采购计划编制 N
审批 Y 采购实施
采购跟踪/报检 N
采购验收 Y 采购产品入库
N
让步接收 Y
退货
采购控制流程图
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生产过程控制流程图
销售需求计划
市场计划调整
生产协调
采购计划调整
物料需求计划
采购跟进
排产计划
Y 审批 N 日作业生产
物料 发放/ 接收
部 装 检验 N 返修
预 装 Y
总 装
成车 Y 下线
成 车 检 验 N
Y
N
调试修理
复检 N 不合格品处理
Y
N
复检 Y
入库
生产过程控制流程图
Y
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生产设施管理流程图仪器、设备申购评估
审批 Y 仪器、设备采购
N
取消
安装、调试 Y 验收 Y 移交
N
处置
N
处置
建立设备台账、档案
建立设备履历卡
制定设备操作规程
制定设备保养规程和计划
使用管理
保养
故障维修 N 处置/报废
Y
生产设施管理流程图
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内部审核控制流程图
编制年度计划及适时需求 N Y 组织内审组
审批
编制审核实施计划 N 审批 Y 审核准备
首次会议 审 核 实 施 现场审查 产品审查 末次会议 开不符合报告 编制内部质量管理体系审核报告 N 审批 Y 分发内部质量管理体系审核报告
责任部门制定并实施纠正措施 N
跟踪验证纠正措施 Y 记录存档
提交管理评审
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不合格品控制流程图进料、库存配
件、制程配件不合格品控制流程图
进料、库存配件、制程配件不合格
标 识
评 审
退 货
让步接收
纠正预防措施
入 库 制程、最终检验不合格品控制流程图
制程、最终检验不合格
整车不合格
标 识
评 审
返工返修
降级、让步接收
报废处理
检验
检 验
纠正预防措施 交 付
进料、库存配件、制程配件不合格品控制流程图
制程、最终检验不合格品控制流程图
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