国际肿瘤化疗药物不良反应评价系统——通用不良反应术语标准4.0

１４２

ＷＷＷ。ｔｕｍｏｒｓｃｉ．ｏｒｇ

肿瘤２０１２年２月第３２卷第２期ＴＵＭＯＲＶ０１．３２，Ｆｅｂｒｕａｒｙ，２０１２

ＤＯＩ：１０．３７８１１ｊ．ｉｓｓｎ．１０００—７４３１．２０１２．０２．０１３

Ｃｏｐｙｒｉｇｈｔ◎２０１２ｂｙ

ＴＵＭＯＲ

综述 Ｒｅｖｉｅｗ

国际肿瘤化疗药物不良反应评价系统——通用不良反应术语标准

４．０版

皋文君，刘砚燕，袁长蓉

第二军医大学护理学院，上海２００４３３

简要介绍通用不良事件术语标准（ＣｏｍｍｏｎＴｅｒｍｉｎｏｌｏｇｙ

ＣｒｉｔｅｒｉａＡｄｖｅｒｓｅＥｖｅｎｔｓ，ＣＴＣＡＥ）的发展

ＥｖｅｎｔｓＶｅｒｓｉｏｎ３．０，ＣＴＣＡＥ

４．０，

【摘要】

过程。在与通用不良事件术语标准３．０版（ＣｏｍｍｏｎＴｅｒｍｉｎｏｌｏｇｙＣｒｉｔｅｒｉａＡｄｖｅｒｓｅ

ｖ３．０）比较的基础上，对通用不良事件术语标准４．０版（ＣｏｍｍｏｎＴｅｒｍｉｎｏｌｏｇｙＣｒｉｔｅｒｉａＡｄｖｅｒｓｅＥｖｅｎｔｓＶｅｒｓｉｏｎＣＴＱ～Ｅｖ４．０）的特征进行分析，以评估ＣＴＣＡＥｖ４．０在肿瘤治疗不良反应评估中的应用前景和趋势。

［关键词】肿瘤；药物疗法；不良反应；评价系统

［中图分类号】Ｒ７３０．５３

［文献标志码】Ａ［文章编号１１０００—７４３１（２０１２）０２—０１４２—０３

ＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌｅｖａｌｕａｔｉｏｎｓｙｓｔｅｍｆｏｒａｄｖｅｒｓｅＣＴＣＡＥｖ４．０

ｅｖｅｎｔｓ

ｏｆｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｄｒｕｇｓｉｎ

ｃａｎｃｅｒ

ｔｒｅａｔｍｅｎｔ：

ＧＡ０Ｗｅｎ—ｉｕｎ，ＬＩＵＹａｎ—ｙａｎ，ＹＵＡＮＣｈａｎｇ—ｒｏｎｇ

ＣｏｌｌｅｇｅｏｆＮｕｒｓｉｎｇ，ＳｅｃｏｎｄＭｉｌｉｔａｒｙＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈａｎｇｈａｉ２００４３３，Ｃｈｉｎａ

［ＡＢＳＴＲＡＣＴ］Ｔｈｉｓ（ＣＴＣＡＥｖ３．０）ｗｉｔｈ

ａｒｔｉｃｌｅ

ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｓｔｈｅｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｏｆＣｏｍｍｏｎＴｅｒｍｉｎｏｌｏｇｙＣｒｉｔｅｒｉａＡｄｖｅｒｓｅＥｖｅｎｔｓ

（ＣＴＣＡＥ）。ａｎｄｃｏｍｐａｒｅｓｔｈｅｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓｏｆＣｏｍｍｏｎＴｅｒｍｉｎｏｌｏｇｙＣｒｉｔｅｒｉａＡｄｖｅｒｓｅＥｖｅｎｔｓＶｅｒｓｉｏｎ３．０

ＣＴＣＡＥｖ４．０．Ｔｈｅ

ｅｓｓｅｎｔｉａｌｆｅａｔｕｒｅｓｏｆＣＴＣＡＥｖ４．０

ａｒｅ

ｒｅｖｉｅｗｅｄ，ａｎｄｔｈｅｔｒｅｎｄＳａｎｄ

ｐｒｏｓｐｅｃｔｓｏｆＣＴＣＡＥｖ４．０ｉｎｅｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆａｄｖｅｒｓｅｅｖｅｎｔｓｉｎｃａｎｃｅｒｔｒｅａｔｍｅｎｔａｒｅａｎａｌｙｚｅｄ．

ｒｅａｃｔｉｏｎｓ；Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎｓｙｓｔｅｍ

［ＫＥＹＷＯＲＤＳ］Ｎｅｏｐｌａｓｍｓ；Ｄｒｕｇｔｈｅｒａｐｙ；Ａｄｖｅｒｓｅ

【ＴＵＭＯＲ。２０１２，３２（０２）：１

４２—１

４４】

恶性肿瘤是严重威胁人类健康的常见疾病，化疗是肿瘤综合治疗中最主要的手段之一。由于化疗药物的选择性非常差，通常在杀伤或抑制肿瘤细胞的同时，对机体正常细胞尤其是处于增殖期的正常细胞也可造成损伤，因此常引起各种不良反应。药物不良反应是指正常剂量的药物用于预防、诊断和治疗疾病或调节生理功能时出现的有害或与用药目的无关的反应，该定义排除了有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。化疗药物引起的不良反应有５００多种，包括骨髓抑制、消化系统反应、心脏毒性、口腔炎以及药物外渗引起的静脉炎或严重组织坏死等，其

１

通用不良事件术语标准（Ｃｏｍｍｏｎ

Ｔｅｒｍｉｎｏｌｏｇｙ

ＣｒｉｔｅｒｉａＡｄｖｅｒｓｅ

Ｅｖｅｎｔｓ，ＣＴＣＡＥ）的发展过程

ＴｏｘｉｃｉｔｙＣｒｉｔｅｒｉａ

１．１

通用毒性标准１．０版（Ｃｏｍｍｏｎ

Ｖｅｒｓｉｏｎ１．０，ＣＴＣｖ１．Ｏ）临床上评价化疗不良反应的方法

有“ＷＨｏ不良反应评价标准”和“美国国立癌症研究院通用毒性标准（Ｎａｔｉｏｎａｌ

ＣａｎｃｅｒＩｎｓｔｉｔｕｔｅＣｏｍｍｏｎＴｏｘｉｃｉｔｙ

Ｃｒｉｔｅｒｉａ，ＮＣＩ—ＣＴＣ）”等，种类较多，标准不一。为此，有必要建立新的国际通用不良反应评价标准。１９８４年，美国ＮＣＩ制定了最初的ＣＴＣｖ１．０，共包含４９项不良反应条目，对治疗肿瘤时涉及的１３种器官共１８种不良反应进行了评价，但仅限于化疗药物所致的急性不良反应［１］。

１．２

严重度可从无临床表现的轻微型至危及生命的严重型。在

化疗过程中应重视药物不良反应，正确认识以及详细而准确地报道各种不良反应，并采取各种措施以预防和减轻各种不良反应。完整的肿瘤治疗疗效评价应根据抗肿瘤效果和不良反应进行综合判定，即化疗药物的不良反应评价与抗肿瘤效果的评价同等重要。

【基金项目】上海市自然科学基金资助项目（编号：１１ＺＲｌ４４７２００）

Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｅｎｃｅｔｏ：ＹＵＡＮＲｅｃｅｉｖｅｄ

通用毒性标准２．０版（ＣｏｍｍｏｎＴｏｘｉｃｉｔｙＣｒｉｔｅｒｉａ

Ｖｅｒｓｉｏｎ２．０，ＣＴＣｖ２．０）１９８８年，ＮＣＩ与欧洲癌症研究与治疗组织（Ｅｕｒｏｐｅａｎ

ＴｒｅａｔｍｅｎｔａｎｄＤｒｕｇ

ＯｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎｆｏｒＲｅｓｅａｒｃｈａｎｄ

ｏｆＣａｎｃｅｒ，ＥＯＲＴＣ）、美国食品药品管理局（ＦｏｏｄＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ，ＦＤＡ）及其他众多小组成立了

ＮＣＩ—ＣＴＣ修订委员会，对ＣＴＣ标准进行修订和更新，制订了ＣＴＣｖ２．０【２ｊ。该标准在ＣＴＣｖ１．０的基础上，将涉及的器官增至２２种并包含３００项不良反应条目，从化疗、放

Ｃｈａｎｇ—ｔｏｎｇ（袁长蓉）

Ｅ—ｍａｉｌ：ｙｕａｎｃｒＳｌ０＠ｙａｈｏｏ．ｃｏｒｎ．ｃｎ２０１１ －０９ －２８２０１１－－１０—－１８Ａｃｃｅｐｔｅｄ

万方数据

皋文君，等．国际肿瘤化疗药物不良反应评价系统——通用不良反应术语标准４．０版１４３

疗和外科治疗这３个方面较为全面地对肿瘤治疗不良反应进行了评价，同时对不良反应的严重度和分级指标也进行了规范和统一。ＣＴＣｖ２．０的不足之处在于未对迟发性不良反应进行描述，同时对于外科和儿科不良反应的描述过于局限，因此在系统性和覆盖面上仍有待进一步完善∞］。１．３通用不良事件术语标准３．０版（Ｃｏｍｍｏｎ

Ｔｅｒｍｉｎｏｌｏｇｙ

ＣｒｉｔｅｒｉａＡｄｖｅｒｓｅＥｖｅｎｔｓＶｅｒｓｉｏｎ３．０，ＣＴＣＡＥｖ３．０）

２００３

年，美国ＮＣＩ对ＣＴＣｖ２．０进行了修订，发布了ＣＴＣＡＥｖ３．０，共包含１

０５９项不良反应条目。ＣＴＱ姬ｖ３．０增加了不

良反应的简称，并对每一种不良反应的严重度从１～５级进行了特定的临床描述，新增了“死亡”这一级别。ＣＴＣＡＥｖ３．０按器官系统进行分类，在原先的基础上增加了“心律不齐”、“心血管系统”和“生长发育”等类别，并有完整的迟发性不良反应评价标准， …… 此处隐藏：6981字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……