1000149药事管理_第3章特殊_1002

药 事 管 理 学第三章 药品质量监督管理马晓微副教授 浙江大学药学院

第六节

特殊管理药品

一、麻醉药品管理 二、精神药品管理 三、医疗用毒性药品管理 四、放射性药品管理

一、麻醉药品管理

(一)概述

1. 背景 意义—— 90年代：毒品交易 5000亿$ 滥用(美资料): 阿片 2000吨 药用1500吨 可卡因433 万人//大麻 2250万人 海洛因45 万人

一、麻醉药品管理 (一)概述中国资料： 50年代之前 90年代之前 90年代初 97年 2001年 过境贩运 登记者4万 14.8万 严打 /《金色盾牌》/ 乐清 登记90.1万 海洛因74.5万 湖北省 学生 32亿￥

一、麻醉药品管理(一)概述 2. 管理机构、公约、法律 1909年 第一次 上海 国际禁毒大会 1912年 海牙 1931年 日内瓦 1946年 联合国 1961年 《经修正的麻醉药品单一公约》 1971年 《精神药品公约》 1985年 我国加入以上两个公约 1987年 联合国定“6.26世界禁毒日” 1988《禁止非法贩运麻醉药品和精神药品公约》

一、麻醉药品管理 (一)概述2. 管理机构、公约、法律 ——公约主要内容 管制品种统一 特危 严厉 引渡、法律协助、过境问题 特殊化学品管制： 醋酸酐、乙醚、三氯甲烷等 进口、出口 政府特许制度

一、麻醉药品管理 (一)概述2. 管理机构、公约、法律 —— 管理机构 1946年 联合国麻药管理委员会 1961年 国际麻药局 联合国药品滥用管制委员会 WHO内设机构 卫生部 麻药管理委员会 国家药监局 国家公安部

一、麻醉药品管理 (一)概述2. 管理机构、公约、法律 —— 法律 《刑法》 死刑 非法贩运鸦片>1000g 海洛因、甲基苯丙胺 >75g 国务院 四个特殊管理办法

一、麻醉药品管理 (一)概述 1987年《麻醉药品管理办法》 1988年《精神药品管理办法》 针对实践中出现的一些新情况、新问题 2005年11月1日 《麻醉药品和精神药品管理条例》 2005年10月 《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》

一、麻醉药品管理 (一)概述《麻醉药品和精神药品管理条例》 总体思路：“管得住、用得上” 生产总量控制，定点生产与定点经营，实验研 究、生产、经营、使用单位实行审批，限定销 售渠道，处方资格和专用处方，储存安全与运 输证明，网络监控与信息交流等制度。 强化非法渠道的行政控制和查处。 通过采取减少流通层次、实行政府定价等多种 措施，保证确需使用麻醉药品和精神药品的患 者获得药品。

一、麻醉药品管理 (一)概述?? 3. 定义与概念 [麻醉药品] 连续使用 易产生身体

依赖性 成瘾 ?? [精神药品] 作用中枢神经 兴奋或抑制 连续使用 易产生依赖性

一、麻醉药品管理 (一)概述??

依赖性 身体依赖性 (physical dependence) 停药后有戒断症状 麻醉药品强 精神药品弱 精神依赖性 (pychological dependence) 精神药品 停药后心绪不宁

一、麻醉药品管理 (一)概述 成瘾性 有强迫性、连续、定期用药的行为 和其他反应

一、麻醉药品管理 (一)概述戒断症状 吗啡类 全身疼痛 失眠 打哈欠 流泪 流涕 瞳孔放大 毛发竖立 恶心 呕吐 腹泻 脱水 体温呼吸血压升高 异常镇静 共济失调 思想敏锐性降低 迷惑 情绪不宁 抽搐 震颤 失眠 恶心 呕吐 血压下降 惊厥

巴比妥

一、麻醉药品管理 (一)概述

3. 分类 药理作用分类 镇痛 /解痉/麻醉 不同于手术麻醉剂 按发生滥用，对社会造成的危害程度分类 公安部门、卫生部规定，并及时调整 品种分析 可卡因 普鲁卡因 樟脑酊 二氢埃托菲 阿朴吗啡 烯丙吗啡 罂粟碱

一、麻醉药品管理 (一)概述4. 品种(年目录) 阿片类 可卡因类 大麻类 合成类 天然种植 合成 我国未生产 我国未种植 指定 共18个品种

一、麻醉药品管理 (一)概述4. 品种(国内21/国际121) 天然吗啡 阿片及其制剂 -片 -酊 复方橘梗散/复方樟脑酊 罂粟壳/罂粟秆浓缩物 (含吗啡>千分之二者)

合成吗啡吗啡/ 乙基吗啡 (眼科用) 可待因(甲基吗啡,强力镇咳药) 福可定(吗啉乙基吗啡,更强镇咳)

一、麻醉药品管理 (一)概述 可卡因 合成类 哌替啶(度冷丁 苯基哌啶) 瑞/舒芬太尼 (苯胺基哌啶) 地芬诺酯(苯乙哌啶) 阿尔法罗定/羟考酮 美沙酮(二苯甲烷类) 右旋丙氧酚(二苯甲烷类) 二氢埃托菲/帝巴因等 布桂嗪

一、麻醉药品管理 (一)概述补充资料 —— 国外严管 我国未生产者 大麻 埃托菲 海洛因等 —— 2001年省卫生厅指定： 克仑特罗(瘦肉精) 按麻醉药品管理使用