第三章无菌制剂与灭菌制剂(2)

21．关于热原叙述错误的是

A．热原是微生物的代谢产物 B．热原致热活性中心是脂多糖

C．热原可以在灭菌过程中被完全破坏 D．一般滤器不能截留热原

22．下列关于热原的叙述正确的是

A．180℃3～4h可以彻底破坏热原

B．热原大小在300～500nm之间，可以被微孔滤膜截留

药剂学练习题

C．热原能溶于水，超滤装置也不能将其除去

D．活性炭可以吸附色素与杂质，但不能吸附热原

23．热原的除去方法不包括

A．高温法 B．酸碱法 Ｃ．微孔滤膜过滤法 D．吸附法

24．注射用的针筒或其他玻璃器皿除去热原可采用

A．酸碱法 B．高温法 C．吸附法 D．微孔滤膜过滤法

25．配制注射液时除热原可采用

A．吸附法 B．酸碱法 C．高温法 D．微孔滤膜过滤法

26．目前各国药典法定检查热原的方法是

A．家兔法 B．狗试验法 C．鲎试验法 D．大鼠法

27．说明注射用油中不饱和键的多少的是

A．碘值 B．酸值 C．皂化值 D．水值

28．制备易氧化药物注射剂应加入抗氧剂为

A．碳酸氢钠 B．氯化钠 c．焦亚硫酸钠 D．苯甲醇

29．制备注射剂应加入等渗调节剂为

A．碳酸氢钠 B．氯化钠 Ｃ．碳酸钠 D．苯甲醇

30．制备易氧化药物注射剂应加入金属离子螯合剂是

A．碳酸氢钠 B．EDTA-2Na Ｃ．焦亚硫酸钠 D．苯甲醇

31．综合法制备注射用水的工艺流程正确的是

A．自来水——过滤器——离子交换树脂床——多效蒸馏水机——电渗析装

置——注射用水

B．自来水——离子交换树脂床——电渗析装置——过滤器——多效蒸馏水

机——注射用水

C．自来水——过滤器——离子交换树脂床——电渗析装置——多效蒸馏水

机——注射用水

D．自来水——过滤器——电渗析装置——离子交换树脂床——多效蒸馏水

机——注射用水

32．在某注射剂中加人亚硫酸钠，其作用为

A．抑菌剂 B．抗氧剂 C．止痛剂 D．络合剂

33．注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通人的气体应该是

A．O2 B．H2 C．CO2 D．N2

34．焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适合用于

A．偏酸性溶液 B．偏碱性溶液 C．强碱溶液 D．强酸溶液

35．在工作面上方，保持稳定的净化气流使微粒不沉降的方法称为

A．灭菌法 B．层流净化技术 C．空调法 D．旋风分离技术

36．关于注射剂生产区域的划分，下列说法错误的是

A．洁净区是指有较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助房间

B．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间

C．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

D．最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

37．空气净化技术主要是通过控制生产场所中

A．空气中尘粒浓度 B．空气细菌污染水平 C．保持适宜温度 D．以上都是

38．无菌区的洁净度要求是

A．100级 B．10 万级 C．大于1万级 D．1万级

药剂学练习题

39．控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间，洁净度要求是

A．100级 B．10万级 C．大于l万级 D．1万级

40．洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间，洁净度要求是

A．100级 B．10万级 C．大于l万级 D．1万级

41．关于空气净化技术的叙述错误的是

A．洁净室内必须保持负压

B．空气处于层流状态，室内不易积尘

C．层流净化分为水平层流净化和垂直层流净化

D．层流净化区域应在万级净化区域相邻

42．防止百级净化环境微粒沉积的方法是

A．空调净化 B．层流净化 Ｃ．静电除尘 D．空气滤过

43．百级洁净度标准中微生物净化要求是

A．菌落数<1 B．菌落数<5 C．菌落数<10 D．菌落数<100

44．大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是

A．100级 B．10万级 C．大于1万级 D．1 万级

45．注射用抗生素粉末分装室洁净度要求是

A．100级 B．10万级 C．大于l万级 D．1万级

46．关于层流净化特点的叙述错误的是

A．空调净化就是层流净化

B．进入洁净室的空气需要滤过处理

C．在洁净室产生的微粒可沿层流方向带走

D．层流净化室内空气不会出现停滞

47．有关安瓿处理的错误表述是。

A．大安瓿洗涤最有效的方法是喷淋法

B．安瓿洗涤后一般120～140℃干燥

C．无菌操作用的安瓿，可在电热红外线隧道式烘箱中处理，平均温度200℃

D．为了避免微粒污染，可配备局部层流洁净装置，使已洗净的安瓿保持洁净

48．注射剂的容器处理方法是

A．检查→安瓿的洗涤→切割→圆口→干燥或灭菌

B．检查→圆口→切割→洗涤→干燥或灭菌

C．检查→切割→圆口→洗涤→干燥或灭菌

D．检查→圆口→检查→洗涤→干燥或灭菌

49．关于注射科的容器错误的叙述是

A．琥珀色安瓿可滤除紫外线，适用于对光敏感的药物

B．含钡玻璃的耐碱性能好，可用于磺胺嘧啶钠注射液

C．含锆玻璃耐酸耐碱性能均好

D．湿气和空气不易透过塑料输液瓶，有利于保证贮存期药液的质量

50．关于注射剂容器的处理错误的说法是

A．安瓿洗涤后一般在烘箱内120～140℃干燥

B．盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1.5h

C．盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1.5h

D．大量生产多采用隧道式烘箱干热灭菌5min

51．关于注射剂的处理方法叙述正确的是

A．原料质量不好时宜采用稀配法

药剂学练习题

B．溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去

C．活性炭吸附杂质常用质量分数为0.1％～0.3％

D．活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强

52．注射剂的制备流程是

A．原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查

B．原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查

C．原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查

D．原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查

53．影响滤过的因素可用下列哪个公式描述

A．Poiseuile公式 B．Arrhenius公式 C．Noyes公式 D．Noyes－Whitney公式

54．影响滤过的因素不包括

A．待滤过液的体积 B．滤过压力差 C．孔径大小 D．滤渣层厚度

55．在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器是

A．硅藻土滤棒 B．G6垂熔玻璃滤器 C．G3垂熔玻璃滤器

D．0．6μm微孔滤膜

56．生产注射液使用的滤过器描述错误的是

A．砂滤棒多用于粗滤

B．微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用滤膜滤过

C．微孔滤膜滤器，滤膜孔径在0.65～0.8um者，作一般注射液的精滤使用

D．垂熔玻璃滤器化学性质稳定，不影响药液的pH值，无微粒脱落，但较易吸附药物

57．对于强酸、强碱、有机溶剂溶液可选择下列哪些滤膜过滤

A．醋酸纤维素膜 B．醋酸纤维素混合酯膜 C．聚四氟乙烯膜 D．尼龙膜

58．关于滤过装置叙述错误的是

A．高位静 …… 此处隐藏：2561字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……