冻干机URS - 图文(5)

上海东富龙科技股份有限公司 Shanghai Tofflon Science &Technology CO.,LTD. 客户名称 文件编号 版本号 生效日期 页码 16/18 Tofflon

文件名称 自动进出料系统 & 开放式隔离器用户需求标准 序号 URS111 URS112 URS113 URS114 URS115 URS116 URS117 URS01 URS02 URS03 URS04 URS05 URS06 URS07 URS08 URS09 URS10 要求 平面布置图（包括管线、电器位置和接口要求） 设计确认(DQ)文件和方案 安装确认(IQ)文件和方案 运行确认(OQ)文件和方案 性能确认(PQ)文件和方案 制造方现场测试（FAT）文件 现场验收测试(SAT)文件 变更控制记录与报告。 设备安装手册 设备操作手册 设备维护手册 电气线路图 主要部件说明书、合格证和检测证书等 随机备品备件清单 易损件一览表 装箱清单 进口件的原产地证明和进口报关单复印件。 必须/期望 必须 必须 必须 必须 必须 必须 必须 必须 必须 必须 必须 必须 必须 必须 必须 必须 必须 14 商务及其它要求

序号 1. 商务 URS11 质保期为项目验收合格，由买卖双方签署验收合格证必须 书并办理项目移交之日算起。制造商的质保期为需方工厂验收合格后12个月。 在质保期限内,合同中所供货物和工作内容在操作规程必须 内出现任何问题,制造方负责无偿维修或更换。 制造方要详细说明售后服务和培训的相关内容。售后必须 服务必须及时、详尽，且问题解决完全 制造方应提供主要备品备件的清单和价格表，并标明 要求 必须/期望 URS12 URS13 URS14 EXPERTISE IN PHARMACEUTICAL INDUSTRY 专业技术服务于制药工业

上海东富龙科技股份有限公司 Shanghai Tofflon Science &Technology CO.,LTD. 客户名称 文件编号 版本号 生效日期 页码 17/18 Tofflon

文件名称 自动进出料系统 & 开放式隔离器用户需求标准 序号 要求 哪些配件是在合同期内免费提供的。在设备使用寿命内，制造方应保证设备零配件的供应，并提供优惠供应的承诺。 必须/期望 URS15 制造方应定期进行回访，解决设备运行当中可能出现必须 的隐患，排除潜在的故障，使机组保持良好的工作状态。 从合同生效开始，交货期为X个月。在产品制造期间，必须 如制造商未按合同及URS相关技术条款制造，发生交货延迟，需制造商负全部责任，应承担相应的损失。 运输目的地为需方公司指定地点。 必须 2. 发货条件 URS16 3. 包装及运输 URS17 URS18 包装前，外露加工面应做防锈处理。包装箱应牢固可必须 靠，适合运输装卸的要求。包装箱应有可靠的防潮措施。 运输过程中应小心轻放，不允许倒置和碰撞。运输过必须 程的损失由供应商负责。设备到货拆箱时供应商必须陪同现场人员进行拆箱,如供应商授权用户自行拆箱,拆箱后如发现设备及其附件有任何损坏、缺少，供应商应负全责不得推诿。 设备随机专用工具及易损件应加以包装并固定在包装必须 箱内。 运输时间包含在供货周期内，制造方负责运输，并承必须 担运输费用及相关保险费用。 机器到货清单必须详列每装箱内物品明细 由制造商承担运输费，运输至需方指定地点。由需方安排吊装卸货，其费用由需方负责。 由制造商技术人员与使用方技术人员共同负责完成设备的安装定位。 采用洁净组装方式，尽可能减少对设备内部的污染。 必须 必须 必须 URS19 URS20 URS21 URS22 URS23 URS24 4. 设备吊装 5. 其它要求 URS25 URS26 必须 供方需负责进行该设备的验证及国家GMP认证检查的必须 EXPERTISE IN PHARMACEUTICAL INDUSTRY 专业技术服务于制药工业