环境监测站质量手册(2013)(8)
XXX环境监测站质量手册 编号:ZLSC/QM–4 第1页 共2页 标题:4.10 内部审核 第2 版 第1次修订 实施日期:2011年 11月 26 日 4.10 内部审核 10.1.1 目的
审查管理体系文件是否符合《实验室资质认定认定评审准则》的要求,检查管理体系是否适宜有效的运行和持续改进。 10.1.2 适用范围
适用于对管理体系涉及的本站各部门和全部评审准则要素的内部审核。 10.1.3 职责分配
10.1.3.1 站长负责批准年度内部审核计划,审核质量负责人履行职责情况。 10.1.3.2 质量负责人全面负责内部审核工作,制定年度内部审核计划,委派内审员,批准审核报告。
10.1.3.3 质量控制室负责内部审核的组织协调工作。
10.1.3.4 受委派的内审员负责编制内审检查表,实施内部审核,并对纠正措施进行跟踪和验证。
10.1.4 管理要点
10.1.4.1 质量负责人每年应制定年度内部审核计划,按《内部审核管理程序》定期对质量管理活动进行内部审核,审核计划应覆盖管理体系的全部要素和所有部门,包括质量负责人履行职责情况。
10.1.4.2 在资源允许的情况下,委派的内审员尽量与受审核部门无直接责任关系。 10.1.4.3 内审员根据审核要求和受审核部门的具体情况编制检查表,对管理体系运行现状进行客观评价,对发现的不符合项要详细记录。
10.1.4.4 对审核中发现的不符合项应按照纠正、预防措施及改进管理程序及时采取纠正措施,内审员要对纠正措施的实施情况和有效性进行跟踪验证,并做好完整记录。 10.1.4.5 内审员根据对受审核部门管理体系运行情况的审核结果编制内部审核报告,经质量负责人审核并作为管理评审的输入,提交管理评审。 10.1.5 支持性文件
10.1.5.1 ZLSC/PF–11 《纠正措施程序》
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XXX环境监测站质量手册 编号:ZLSC/QM–4 第2页 共2页 标题:4.10 内部审核 10.1.5.2 ZLSC/PF–14 《内部审核程序》 10.1.5.3 ZLSC/PF–12《预防措施程序》
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第2 版 第1次修订 实施日期:2011年 11月 26 日 XXX环境监测站质量手册 编号:ZLSC/QM–4 第1页 共2页 标题:4.11 管理审核 第2 版 第1次修订 实施日期:2011年 11月 26 日 4.11 管理审核 11.1 目的
定期对管理体系和检测活动进行评审,确保管理体系持续适用和有效,并进行必要的改进。 11.2 适用范围
适用于管理体系的管理评审。 11.3 职责分配
11.3.1 站长负责组织开展管理评审活动。
11.3.2 质量负责人负责制定评审计划,审核并报告管理体系的运行情况,组织管理评审的准备工作和评审结果的落实。
11.3.3 各室负责准备、提供与本室工作有关的待评审的资料,负责实施管理评审中提出的改进、预防措施。
11.3.4 质量控制室组织管理评审的准备工作、会议记录、报告的整理,负责对评审后纠正和预防措施的跟踪和验证。 11.4 管理要点
11.4.1 最高管理者执行《管理评审程序》,每年度至少要对质量管理体系进行一次管理评审,如出现重大质量问题或发现管理体系不能有效运行时,可组织增加评审频次。 11.4.2 管理评审的要点
a. 质量方针、质量目标政策的适应性和管理体系程序文件执行情况; b. 管理和监督人员的报告; c. 内部审核结果的报告;
d. 纠正措施和预防措施及改进的建议; e. 外部机构的评审结论;
f. 实验室之间的比对或能力验证的结果; g. 客户的反馈意见及申诉、投诉情况;
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XXX环境监测站质量手册 编号:ZLSC/QM–4 第2页 共2页 标题:4.11 管理审核
h. 新扩展的检测能力、质量控制活动; i. 资源配置的合理性和人员培训情况; j. 工作量和工作类型的变化; k. 其他与管理体系相关的各项活动。
第2 版 第1次修订 实施日期:2011年 11月 26 日 11.4.3 管理评审时,应对管理体系实施的有效性、适用性进行充分论证,对管理中存在的薄弱环节明确纠正和预防措施,并形成评审决议。
11.4.4 管理评审报告和有关记录至少要保存一个认证有效周期以上。
11.4.5 质量负责人要组织落实管理评审中确定的改进纠正措施,并跟踪监控和验证,确保这些措施在规定的时限内实施。
11.4.6 质量负责人负责将管理评审结果输入实验室规划系统,并包括下年度的目的、目标和活动计划。 11.5 支持性文件
11.5.1 ZLSC/PF–03 《文件控制程序》 11.5.2 ZLSC/PF–11 《纠正措施程序》 11.5.3 ZLSC/PF–14 《内部审核程序》 11.5.4 ZLSC/PF–15 《管理评审程序》 11.5.5 ZLSC/PF–12 《预防措施程序》
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XXX环境监测站质量手册 编号:ZLSC/QM–5 第1页 共2页 标题:5.1 人员管理 5.1 人员管理 5.1.1 目的
第2 版 第1次修订 实施日期:2011年 11月 26 日 为保证检测工作正常进行,不断提高检测质量和客户满意率,对人员技术知识、能力、技术水平和实践经验等素质要求做出规定,并通过培训保证人员满足规定要求。 5.1.2 适用范围
适用于本站所有人员的配置、培训和考核及评价。 5.1.3 职责
5.1.3.1 站长负责人力资源的配置。
5.1.3.2 质量控制室负责组织编制人员培训计划并组织实施;负责建立和保存人员技术业绩档案。 5.1.4 管理要点 5.1.4.1 人员配备 5.1.4.1.1 人员分类:
a. 检测人员是指从事检测工作,进行数据处理,出具数据结果的人员; b. 管理人员是指负责某项管理职能的人员;
c. 技术负责人是指负责授权范围内的技术管理、评审的人员; d. 质量负责人是指负责管理体系运行的管理人员; e. 审核人员是指对管理体系进行定期审核的人员;
f. 监督人员是指负责对新上岗的检测人员、检测过程进行监控;对检测结果报告的规范性和准确性实施监督的人员; 5.1.4.1.2 人员的任命授权:
a. 技术负责人和质量负责人由站长指定;
b. 室主任、内审员、监督员及设备操作人员,有管理职能的人员由站长任命授权; c. 检测人员按有关规定招聘录用;在使用临时签约人员和关键技术岗位人员时,应确保这些人员是胜任的且受到监督,并能够依据实验室的管理体系的要求进行工作; 5.1.4.2 人员培训
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