环境监测站质量手册(2013)(10)

XXX环境监测站质量手册 编号：ZLSC/QM–5 第3页 共3页 标题：5.3 检测方法确认

5.3.5 支持性文件

5.3.5.1 ZLSC/PF–19 《监测方法及确认程序》 5.3.5.2 ZLSC/PF–24 《测量溯源性控制程序》 第2 版 第1次修订 实施日期：2011年 11月 26 日

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XXX环境监测站质量手册 编号：ZLSC/QM–5 第1页 共3页 标题：5.4 设备和标准物质 第2 版 第1次修订 实施日期：2011年 11月 26 日 5.4 设备和标准物质 5.4.1 目的

为保证检测结果的准确、可靠，合理配备满足检测要求的仪器设备和标准物质，有必要对所使用的仪器设备和标准物质实施有效控制。 5.4.2 范围

适用于检测用仪器设备和标准物质的配置、使用、维护、标识、档案管理等过程。 5.4.3 职责

5.4.3.1 中心分析室负责仪器设备、标准物质的购置申请、对拟购仪器设备的论证和仪器设备的选型、验收并负责使用和维护。

5.4.3.2 质量控制室负责仪器设备、标准物质的购置，建立完善的仪器设备和标准物质档案。

5.4.3.3 站长负责仪器设备、标准物质购置的审批。 5.4.4 管理要点

5.4.4.1 仪器设备的配备

5.4.4.1.1 本站要保证配备检测工作所需的所有测量和检测设备，首先由检验室根据实际需要提出购置仪器设备申请，交到质量控制室报站长批准。

5.4.4.1.2 质量控制室负责仪器设备的购置，并在仪器设备到货后，组织检验室共同对仪器设备进行验收。

5.4.4.2 仪器设备的使用和维护

5.4.4.2.1 仪器设备由经过授权的人员操作，仪器设备使用和维护的最新版本说明书（包括有关手册）要便于检测人员的取用。

5.4.4.2.2 使用仪器设备的人员应能正确和熟练的进行操作，在操作仪器前后均应检查其状态并记录，以确保仪器工作正常。

5.4.4.2.3 仪器设备在投入使用前，使用人员必须进行校准或核查，以证明其满足相应的规范要求。

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XXX环境监测站质量手册 编号：ZLSC/QM–5 第2页 共3页 标题：5.4 设备和标准物质

第2 版 第1次修订 实施日期：2011年 11月 26 日 5.4.4.2.4 若设备脱离了本站的直接控制，使用人员应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。

5.4.4.2.5检验室应制定仪器设备的维护计划，并具体落实做好维护记录；对某些示值容易变化的仪器设备制定期间核查计划，执行《设备期间核查控制程序》，并做好期间核查记录。

5.4.4.3 仪器设备的管理

5.4.4.3.1 本站对所有在用仪器设备统一规定设备编号，并且与状态三色标识一起粘贴在仪器设备的醒目处，作为设备管理唯一性标识。

5.4.4.3.2 质量控制室应保存对检测具有重要影响的每一设备及其软件的记录。该记录至少应包括：

a. 设备及其软件的识别；

b. 制造商名称、型式标识、系号或其他唯一性标识； c. 制造商的说明书； d. 当前的处所；

e. 对设备是否符合规范的核查；

f. 所有校准/检定报告或证书的有效日期、结果及复印件，下次校准/检定的预定日期；

g. 设备维护计划，以及已进行的维护； h. 设备的任何损坏、故障、改装或修理；

5.4.4.3.3 本站对仪器设备的采购、安全存放、使用、维护等全过程制定程序加以控制，以确保仪器设备功能正常，防止损坏或性能退化。

5.4.4.3.4 对曾经过载或处置不当、给出可疑结果、或已显示出缺陷、超出规定限度的设备，经鉴定应停止使用，由设备管理员加贴标记标签、以清晰表明该设备已停用，直到修复并通过校准或测试表明能正常工作为止。

5.4.4.3.5 质量控制室建立便于仪器设备管理的设备及其软件档案。

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XXX环境监测站质量手册 编号：ZLSC/QM–5 第3页 共3页 标题：5.4 设备和标准物质

5.4.4.4 仪器设备的检定

第2 版 第1次修订 实施日期：2011年 11月 26 日 5.4.4.4.1 质量控制室对需要检定的仪器设备，编制仪器设备检定一览表，保存仪器设备检定证书。

5.4.4.4.2 质量控制室对需要校准的所有设备，应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态、再校准或失效日期。 5.4.5 支持性文件

5.4.5.1 ZLSC/PF–22 《仪器设备控制程序》

5.4.5.2 ZLSC/PF–26 《标准物质、实验用品与药品管理程序》 5.4.5.3 ZLSC/PF–23 《期间核查程序》 5.4.5.4 ZLSC/PF–24 《测量溯源性控制程序》

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XXX环境监测站质量手册 编号：ZLSC/QM–5 第1页 共2页 标题：5.5 量值溯源 第2 版 第1次修订 实施日期：2011年 11月 26 日 5.5 量值溯源 5.5.1 目的

保证用于检测的所有仪器设备，包括对检测结果准确性、有效性等有显著影响的辅助设备，在投入使用前都应经过检定/校准（或比对），并保证量值能溯源到国家基准或标准。 5.5.2 范围

适用于本站所有在用检测仪器设备的检定/校准或自校准。 5.5.3 职责

5.5.3.1 质量负责人负责组织质量控制室制定仪器设备计量检定计划。 5.5.3.2 设备管理员负责实施和落实计量检定计划。 5.5.4 管理要点 5.5.4.1 量值溯源要求

5.5.4.1.1 质量控制室负责组织制订和实施仪器设备检定/校准周期计划，定期送法定计量部门进行检定/校准，以确保本站所进行的检测可溯源到国家基准或计量标准。 5.5.4.1.2 提供溯源服务的计量检定部门要有资格证明、校准能力和溯源性，出具的检定/校准证书中应包括测量不确定度和/或符合确定的计量规范声明的测量结果。 5.5.4.1.3 因无国家基准等原因导致检测无法溯源时，本站可采取适当的验证方法取得结果可靠的证据，如：

a. 使用规定的等效方法；

b. 使用被有关各方接受并且描述清晰的协议标准； c. 参加适当的实验室间仪器设备比对；

5.5.4.1.4 自校准等验证活动使用的方法必须文件化，执行《测量溯源性控制程序》。 5.5.4.2 期间核查

根据规定的程序和日程对量值易变化的仪器设备进行期间核查，以保持其检定/校准状态的置信度，执行《期间核查程序》。

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