环境监测站质量手册(2013)(7)

XXX环境监测站质量手册 编号：ZLSC/QM–4 第1页 共3页 标题：4.8 纠正、预防措施及改进 第2 版 第1次修订 实施日期：2011年 11月 26 日 4.8 纠正、预防措施及改进 4.8.1 目的

为保证对本站确认的不符合工作、偏离检测标准或技术工作中的政策和程序时采取及时正确的纠正方法，防止并消除问题的再次发生。

为了减少或杜绝在管理体系运行与技术工作中可能出现的不符合的工作，采取有效的预防措施，降低风险，保证检测工作的质量。

通过审核检测结果、纠正和预防措施及管理评审，来持续改进本站的管理体系。 4.8.2 适用范围

适用于消除已发现的不符合项或对其它不希望发生的情况所采取的措施。 适用于消除潜在的不合格因素或其他不期望发生的因素所采取的措施。 适用于所有改进管理体系有效性的活动。 4.8.3 职责分配

4.8.3.1 质量负责人负责纠正措施、预防措施的审批、负责组织实施改进。

4.8.3.2 技术负责人负责组织查找其工作范围内的潜在不合格因素，落实纠正措施，并提出相应的预防措施和改进意见。 4.8.3.3 站长负责批准管理体系的改进。

4.8.3.4 质量控制室负责纠正措施的监督实施、跟踪验证；负责对预防措施效果的跟踪，验证监控；负责对改进全过程进行控制。 4.8.4 管理要点

4.8.4.1 在检测工作中出现不符合项后，中心分析室应按《不符合控制程序》的规定，组织相关人员进行问题的分析，从调查、确定发生问题的根本原因入手，制定相应的解决办法和措施。

4.8.4.2 质量负责人根据分析不符合工作的原因，组织制定纠正措施实施计划，纠正措施应切实有效，经济合理，由纠正措施而导致的任何变更，应制定成文件并加以实施。 4.8.4.3 相关人员按实施计划在自己责任范围内进行纠正措施的落实，监督员对纠正措施进行监控，以保证纠正活动的有效性。

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XXX环境监测站质量手册 编号：ZLSC/QM–4 第2页 共3页 标题：4.8 纠正、预防措施及改进

第2 版 第1次修订 实施日期：2011年 11月 26 日 4.8.4.4 质量控制室应对所采取的纠正措施的结果进行跟踪，在整个实施过程中进行监 控，并将全部情况做好记录。

4.8.4.5 出现对组织是否符合自身的管理体系要求或符合标准、规范的要求产生怀疑情况时，有必要实施附加审核或管理评审。

4.8.4.6 质量负责人组织相关人员从技术和质量管理两个方面，收集、识别潜在的不合格信息，确定容易产生不符合的因素，制定预防措施；制定预防措施时要分析潜在问题产生的具体原因，确定改进办法。

4.8.4.7 质量负责人对预防措施实施的情况进行监督，以确保预防措施达到预期的效果。对预防措施实施的全过程要进行记录，包括制定预防措施的依据，措施的内容，以及实施的全过程等，由综合技术室收集存档。

4.8.4.8 在管理评审中，要对预防措施的适用性和有效性进行讨论评价，并根据结果相应调整预防措施。

4.8.4.9 管理体系需要改进的问题和改进意见的提出

a. 质量监督员在对人员监督工作中如发现管理体系存在不符合工作问题向质量负责人汇报；

b. 质量控制室通过不定期审核和数据分析发现存在的问题向质量负责人汇报； c. 管理体系交流会； d. 内部审核或外部审核； e. 管理评审。 4.8.4.10 改进的实施

4.8.4.10.1 对发现的管理体系存在问题，质量负责人组织质量控制室和相关人员进行原因分析，根据情况制定纠正措施或预防措施计划，由质量控制室监督执行，具体执行纠正、预防措施及改进管理程序。

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XXX环境监测站质量手册 编号：ZLSC/QM–4 第3页 共3页 标题：4.8 纠正、预防措施及改进

第2 版 第1次修订 实施日期：2011年 11月 26 日 4.8.4.10.2 对提出的改进意见，质量负责人组织相关科室和人员进行讨论，分析合理性和必要性，如果能够满足持续改进管理体系有效性，则采纳意见并组织实施。 4.8.4.10.3 如果需要修改管理体系文件，则按《文件控制程序》要求进行修改、审批和发布。

4.8.4.11 质量控制室负责对改进实施的全过程进行管理，跟踪验证各项改进措施，并组织对其有效性进行评价，收集保存改进过程中的全部记录。 4.8.5 支持性文件

4.8.5.1 ZLSC/PF–03《文件控制程序》 4.8.5.2 ZLSC/PF–10 《不符合控制程序》 4.8.5.3 ZLSC/PF–11 《纠正措施程序》 4.8.5.4 ZLSC/PF–14 《内部审核程序》 4.8.5.5 ZLSC/PF–15 《管理评审程序》 4.8.5.6 ZLSC/PF–12 《预防措施程序》

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XXX环境监测站质量手册 编号：ZLSC/QM–4 第1页 共2页 标题：4.9 记录管理 第2 版 第1次修订 实施日期：2011年 11月 26 日 4.9 记录管理 4.9.1 目的

为证明管理体系运行的有效性和符合性，如实记录质量管理和检测全过程，举证检测工作质量，必须对所有记录进行控制。 4.9.2 适用范围

适用于对质量管理记录/技术记录的编制、填写、标识、使用、整理、保存、借阅、清理等环节的控制。 4.9.3 职责分配

4.9.3.1 技术负责人负责组织各种技术记录的编制和格式的审批。 4.9.3.2 质量负责人负责组织各种管理记录的编制和格式的审批。

4.9.3.3 质量控制室负责管理记录和技术记录格式的备案及各种记录的存档管理。 4.9.4 管理要点

4.9.4.1 管理活动和技术工作中形成的各类记录是本站的重要资料，必须及时收集、整理、编目存档。

4.9.4.2 记录按其性质分为两类，管理记录和技术记录。 4.9.4.2.1 管理记录应包括以下（并不限于此）：

a. 内部审核和管理评审记录； b. 纠正、预防措施及改进记录； c. 采购/服务评价活动记录； d. 投诉处理、服务客户记录； e. 不符合工作记录； f. 人员培训考核记录；

g. 对体系进行质量管理活动的所有记录； 4.9.4.2.2 技术记录应包括：

a. 进行各项目检测的原始记录； b. 设备使用、维护、保养记录；

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XXX环境监测站质量手册 编号：ZLSC/QM–4 第2页 共2页 标题：4.9 记录管理

c. 仪器期间(标准物质)核查记录等；

第2 版 第1次修订 实施日期：2011年 11月 26 日 4.9.4.3 所有记录要字迹清晰，内容明了，信息完整，并以便于存取的方式保存在安全、适宜环境的设施中，执行《记录控制程序》。

4.9.4.4 各类记录/报告要确定唯一性编号，记录中出现错误时，要按规定的形式进行更改，执行《记录控制程序》。

4.9.4.5 计算机联网检测控制系统要设置检测标准、系统参数等数据修改的访问权限，防止随意更改检测报告。 4.9.5 支持性文件

4.9.5.1 ZLSC/PF–03 《文件控制程序》 4.9.5.2 ZLSC/PF–13《记录控制程序》

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