CNAS新版审核表2018(8)

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条 款 8.4.2 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 实验室是否对记录的标识、存储、保护、备份、 归档、检索、保存期和处置实施所需的控制？ 实验室记录保存期限是否符合合同义务？ 获得？ 注：对技术记录的其他要求见7.5条款。 记录的调阅是否符合保密承诺，记录是否易于 8.5应对风险和机遇的措施（方式A） 8.5.1 实验室是否考虑与实验室活动相关的风险和机 遇，以： a) 确保管理体系能够实现其预期结果？ b) 增强实现实验室目的和目标的机遇？ 能的失败？ d) 实现改进？ 8.5.2 实验室是否策划： a) 应对这些风险和机遇的措施？ b) 如何： ——在管理体系中整合并实施这些措施？ ——评价这些措施的有效性？ c) 预防或减少实验室活动中的不利影响和可 注：虽然本准则规定实验室应策划应对风险的措施，但并未要求运用正式的风险管理方法或形成文件的风险管理过程。实验室可决定是否采用超出本准则要求的更广泛的风险管理方法，如：通过应用其他指南或标准。 2018年06月01日发布 2018年09月01日实施

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条 款 8.5.3 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 应对风险和机遇的措施是否与其对实验室结果 有效性的潜在影响相适应？ 注1：应对风险的方式包括识别和规避威胁，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息充分的决策而保留风险。 注2：机遇可能促使实验室扩展活动范围，赢得新客户，使用新技术和其他方式应对客户需求。 8.6改进（方式A） 8.6.1 实验室是否识别和选择改进机遇，并采取必要 措施？ 注：实验室可通过评审操作程序、实施方针、总体目标、审核结果、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、数据分析和能力验证结果识别改进机遇。 8.6.2 实验室是否向客户征求反馈，无论是正面的还 是负面的？ 是否分析和利用这些反馈，以改进管理体系、 实验室活动和客户服务？ 注：反馈的类型示例包括：客户满意度调查、与客户的沟通记录和共同评价报告。 8.7纠正措施（方式A） 8.7.1 当发生不符合时，实验室是否： a) 对不符合作出应对，并且适用时： ——采取措施以控制和纠正不符合？ ——处置后果？ 2018年06月01日发布 2018年09月01日实施

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条 款 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 b) 通过下列活动评价是否需要采取措施，以消 除产生不符合的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生： ——评审和分析不符合？ ——确定不符合的原因？ ——确定是否存在或可能发生类似的不符合？ c) 实施所需的措施？ d) 评审所采取的纠正措施的有效性？ 遇？ f) 必要时，变更管理体系？ 8.7.2 8.7.3 纠正措施是否与不符合产生的影响相适应？ e) 必要时，更新在策划期间确定的风险和机 实验室是否保存记录，作为下列事项的证据： a) 不符合的性质、产生原因和后续所采取的措施？ b) 纠正措施的结果？ 8.8内部审核（方式 A） 2018年06月01日发布 2018年09月01日实施

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条 款 8.8.1 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 实验室是否按照策划的时间间隔进行内部审 核，以提供有关管理体系的下列信息： a) 是否符合： ——实验室自身的管理体系要求，包括实验室活动？ ——本准则的要求？ b) 是否得到有效的实施和保持？ 8.8.2 实验室是否： a) 考虑实验室活动的重要性、影响实验室的变化和以前审核的结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告？ b) 规定每次审核的审核准则和范围？ c) 确保将审核结果报告给相关管理层？ d) 及时采取适当的纠正和纠正措施？ e) 保存记录，作为实施审核方案 和审核结果的证据？ 注：内部审核相关指南参见GB/T 19011(ISO 19011, IDT)。 8.9管理评审（方式 A） 2018年06月01日发布 2018年09月01日实施

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条 款 8.9.1 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 实验室管理层是否按照策划的时间间隔对实验 室的管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，包括执行本准则的相关方针和目标？ 8.9.2 实验室是否记录管理评审的输入，并包括以下 相关信息： a) 与实验室相关的内外部因素的变化？ b) 目标实现？ c) 政策和程序的适宜性？ d) 以往管理评审所采取措施的情况？ e) 近期内部审核的结果？ f) 纠正措施？ g) 由外部机构进行的评审？ 围的变化？ i) 客户和员工的反馈？ j) 投诉？ k) 实施改进的有效性？ l) 资源的充分性？ m) 风险识别的结果？ n) 保证结果有效性的输出？ h) 工作量和工作类型的变化或实验室活动范 2018年06月01日发布 2018年09月01日实施

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条 款 核 查 内 容 o) 其他相关因素，如监控活动和培训？ 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 8.9.3 管理评审的输出是否至少记录与下列事项相关 的决定和措施： a) 管理体系及其过程的有效性？ 进？ c) 提供所需的资源？ d) 所需的变更？ b) 履行本准则要求相关的实验室活动的改

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