CNAS新版审核表2018(3)

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条 款 6.5.3 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 技术上不可能计量溯源到SI单位时，实验室是 否证明可计量溯源至适当的参考对象，如： a) 具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值？ b) 描述清晰的参考测量程序、规定方法或协议 标准的结果，其测量结果满足预期用途，并通过适当比对予以保证？ 6.6外部提供的产品和服务 6.6.1 实验室是否确保影响实验室活动的外部提供的 产品和服务的适宜性，这些产品和服务包括： a) 用于实验室自身的活动？ b) 部分或全部直接提供给客户？ c) 用于支持实验室的运作？ 护服务、能力验证服务以及评审和审核服务。 6.6.2 实验室是否有以下活动的程序，并保存相关记 录： a) 确定、审查和批准实验室对外部提供的产品和服务的要求？ b) 确定评价、选择、监控表现和再次评价外部 供应商的准则？ 注：产品可包括测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物质。服务可包括校准服务、抽样服务、检测服务、设施和设备维 2018年06月01日发布 2018年09月01日实施

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条 款 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 c) 在使用外部提供的产品和服务前，或直接提 供给客户之前，应确保符合实验室规定的要求，或适用时满足本准则的相关要求？ d) 根据对外部供应商的评价、监控表现和再次 评价的结果采取措施？ 6.6.3 实验室是否与外部供应商沟通，明确以下要求： a) 需提供的产品和服务？ b) 验收准则？ c) 能力，包括人员需具备的资格？ 行的活动？

7过程要求 条 款 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 d) 实验室或其客户拟在外部供应商的场所进 自查结果说明 备注 7.1要求、标书和合同评审 7.1.1 实验室是否有要求、标书和合同评审程序。该 程序是否确保： a) 明确规定要求，形成文件，并被理解？ b) 实验室有能力和资源满足这些要求？ 2018年06月01日发布 2018年09月01日实施

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条 款 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 c) 当使用外部供应商时，应满足6.6条款的要 求，实验室应告知客户由外部供应商实施的实验室活动，并获得客户同意？ 注1：在下列情况下，可能使用外部提供的实验室活动： ——实验室有实施活动的资源和能力，但由于不可预见的原因不能承担部分或全部活动； ——实验室没有实施活动的资源和能力。 d) 选择适当的方法或程序，并能满足客户的要 求？ 注2：对于内部或例行客户，要求、标书和合同评审可简化进行。 7.1.2 7.1.3 当客户要求的方法不合适或是过期的，实验室 是否通知客户？ 当客户要求针对检测或校准作出与规范或标准 符合性的声明时（如通过/未通过，在允许限内/超出允许限），是否明确规定规范或标准以及判定规则？ 选择的判定规则是否通知客户并得到同意，除 非规范或标准本身已包含判定规则？ 注：符合性声明的详细指南见ISO/IEC 指南98-4。 7.1.4 要求或标书与合同之间的任何差异，是否在实 施实验室活动前解决？ 每项合同是否被实验室和客户双方接受？ 2018年06月01日发布 2018年09月01日实施

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条 款 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 客户要求的偏离是否不影响实验室的诚信或结 果的有效性？ 7.1.5 7.1.6 与合同的任何偏离是否通知客户。 如果工作开始后修改合同，是否重新进行合同 评审，并与所有受影响的人员沟通修改的内容？ 7.1.7 在澄清客户要求和允许客户监控其相关工作表 现方面，实验室是否与客户或其代表合作？ 注：这种合作可包括： a) 允许适当进入实验室相关区域，以见证与该客户相关的实验室活动。 b) 客户出于验证目的所需物品的准备、包装和发送。 7.1.8 实验室是否保存评审记录，包括任何重大变化 的评审记录？ 针对客户要求或实验室活动结果与客户的讨 论，是否也作为记录予以保存？ 7.2方法的选择、验证和确认 7.2.1方法的选择和验证 7.2.1.1 实验室是否使用适当的方法和程序开展所有实 验室活动，适当时，包括测量不确定度的评定以及使用统计技术进行数据分析？ 注：本准则所用“方法”可视为是ISO/IEC指南99定义的“测量程序”的同义词。 2018年06月01日发布 2018年09月01日实施

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条 款 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 7.2.1.2 所有方法、程序和支持文件，例如与实验室活 动相关的指导书、标准、手册和参考数据，是否保持现行有效并易于人员取阅（见8.3）？ 7.2.1.3 实验室是否确保使用最新有效版本的方法，除 非不合适或不可能做到？ 必要时，是否补充方法使用的细则以确保应用的一致性？ 注：如果国际、区域或国家标准，或其他公认的规范文本包含了实施实验室活动充分且简明的信息，并便于实验室操作人员使用时，则不需再进行补充或改写为内部程序。对方法中的可选择步骤，可能有必要制定补充文件或细则。 7.2.1.4 当客户未指定所用的方法时，实验室是否选择 适当的方法并通知客户？ 推荐使用以国际标准、区域标准或国家标准发布的方法，或由知名技术组织或有关科技文献或期刊中公布的方法，或设备制造商规定的方法。 实验室制定或修改的方法也可使用。 7.2.1.5 实验室在引入方法前，是否验证能够正确地运 用该方法，以确保实现所需的方法性能？ 是否保存验证记录？ 上重新进行验证？ 如果发布机构修订了方法，是否在所需的程度 2018年06月01日发布 2018年09月01日实施