CNAS新版审核表2018(5)
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条 款 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 是否保存原始的以及修改后的数据和文档,包 括修改的日期、标识修改的内容和负责修改的人员? 7.6测量不确定度的评定 7.6.1 实验室是否识别测量不确定度的贡献? 法考虑所有显著贡献,包括来自抽样的贡献? 7.6.2 7.6.3 开展校准的实验室,包括校准自有设备,是否 评定所有校准的测量不确定度? 开展检测的实验室是否评定测量不确定度? 定度时,实验室是否基于对理论原理的理解或使用该方法的实践经验进行评估? 评定测量不确定度时,是否采用适当的分析方 当由于检测方法的原因难以严格评定测量不确 注1:某些情况下,公认的检测方法对测量不确定度主要来源规定了限值,并规定了计算结果的表示方式,实验室只要遵守检测方法和报告要求,即满足7.6.3条款的要求。 注2:对一特定方法,如果已确定并验证了结果的测量不确定度,实验室只要证明已识别的关键影响因素受控,则不需要对每个结果评定测量不确定度。 注3:更多信息参见ISO/IEC 指南98-3、 ISO 21748和 ISO 5725系列标准。 7.7确保结果有效性 7.7.1 实验室是否有监控结果有效性的程序? 势,如可行,采用统计技术审查结果? 2018年06月01日发布 2018年09月01日实施
记录结果数据的方式是否便于发现其发展趋 CNAS-AL01 第22页 共41页
条 款 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 实验室是否对监控进行策划和审查,适当时, 监控是否包括但不限于以下方式: a) 使用标准物质或质量控制物质? b) 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪 器? c) 测量和检测设备的功能核查? 图? e) 测量设备的期间核查? f) 使用相同或不同方法重复检测或校准? g) 留存样品的重复检测或重复校准? h) 物品不同特性结果之间的相关性? i) 审查报告的结果? j) 实验室内比对? k) 盲样测试? 7.7.2 的结果比对监控能力水平? 监控是否予以策划和审查,包括但不限于以下 一种或两种措施: a) 参加能力验证? d) 适用时,使用核查或工作标准,并制作控制 可行和适当时,实验室是否通过与其他实验室 注:GB/T 27043包含能力验证和能力验证提供者的详细信息。满足GB/T 27043要求的能力验证提供者被认为是有能力的。 2018年06月01日发布 2018年09月01日实施
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条 款 核 查 内 容 b) 参加除能力验证之外的实验室间比对? 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 7.7.3 实验室是否分析监控活动的数据用于控制实验 室活动,适用时实施改进? 如果发现监控活动数据分析结果超出预定的准 则时,是否采取适当措施防止报告不正确的结果? 7.8报告结果 7.8.1总则 7.8.1.1 结果在发出前是否经过审查和批准? 7.8.1.2 实验室是否准确、清晰、明确和客观地出具结 果,并且包括客户同意的、解释结果所必需的以及所用方法要求的全部信息? 实验室通常以报告的形式提供结果(例如检测 报告、校准证书或抽样报告),所有发出的报告是否作为技术记录予以保存? 注1:检测报告和校准证书有时称为检测证书和校准报告。 注2:只要满足本准则的要求,报告可以硬拷贝或电子方式发布。 7.8.1.3 如客户同意,是否用简化方式报告结果?如果 未向客户报告7.8.2 至7.8.7 条款中所列的信息,客户是否能方便地获得? 7.8.2(检测、校准或抽样)报告的通用要求 2018年06月01日发布 2018年09月01日实施
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条 款 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 7.8.2.1 除非实验室有有效的理由,每份报告是否至少 包括下列信息,以最大限度地减少误解或误用的可能性: a) 标题(例如“检测报告”、“校准证书”或“抽样报告”)? b) 实验室的名称和地址? 验室固定设施以外的地点、相关的临时或移动设施? d) 将报告中所有部分标记为完整报告一部分 的唯一性标识,以及表明报告结束的清晰标识? e) 客户的名称和联络信息? f) 所用方法的识别? 状态? h) 检测或校准物品的接收日期,以及对结果的 有效性和应用至关重要的抽样日期? i) 实施实验室活动的日期? j) 报告的发布日期? 其他机构所用的抽样计划和抽样方法? c) 实施实验室活动的地点,包括客户设施、实 g) 物品的描述、明确的标识以及必要时物品的 k) 如与结果的有效性或应用相关时,实验室或 2018年06月01日发布 2018年09月01日实施
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条 款 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 l) 结果仅与被检测、被校准或被抽样物品有关 的声明? m) 结果,适当时,带有测量单位? n) 对方法的补充、偏离或删减? o) 报告批准人的识别? p) 当结果来自于外部供应商时,清晰标识? 注:报告中声明除全文复制外,未经实验室批准不得部分复制报告,可以确保报告不被部分摘用。 7.8.2.2 实验室对报告中的所有信息负责,客户提供的 信息除外。客户提供的数据是否予明确标识? 此外,当客户提供的信息可能影响结果的有效 性时,报告中是否有免责声明? 当实验室不负责抽样(如样品由客户提供),是 否在报告中声明结果仅适用于收到的样品? 7.8.3检测报告的特定要求 7.8.3.1 除7.8.2条款所列要求之外,当解释检测结果 需要时,检测报告是否还包含以下信息: a) 特定的检测条件信息,如环境条件; b) 相关时,与要求或规范的符合性声明(见 7.8.6); 2018年06月01日发布 2018年09月01日实施
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